- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02688959
Allenamento dell'attenzione motoria per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
28 maggio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Una prova di fattibilità/pilota di un intervento di formazione sull'attenzione motoria per studenti universitari con ADHD
I ricercatori eseguiranno una sperimentazione di fattibilità/pilota di due interventi non farmacologici per l'ADHD negli studenti universitari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studenti universitari con diagnosi di ADHD saranno randomizzati a tre bracci della durata di circa 8 settimane: (1) cure standard più una lezione di tai chi, (2) cure standard più una lezione di ginnastica e (3) solo cure standard.
La lezione di esercizi controllerà le componenti sociali e motorie dell'allenamento di tai chi.
Gli investigatori determineranno i parametri metodologici rilevanti per un successivo studio su vasta scala, inclusi i tassi di reclutamento e ritenzione, l'accettazione della randomizzazione, l'aderenza agli interventi e la varianza nelle misure di esito.
La misura primaria dell'esito clinico di questo studio pilota randomizzato controllato (RCT) sarà il cambiamento della disattenzione prima e dopo l'intervento, vale a dire la sottoscala Sintomi disattenti della Conners Adult ADHD Rating Scale self-report long form (CAARS-S:L, vedi Interviste ecc. "Converse_S_L").
Le misure secondarie da esplorare includeranno il self-and-informant-report, le misure neurocognitive, le misure psicofisiologiche e il rendimento scolastico.
Il tempo di pratica sarà valutato quotidianamente e l'autovalutazione di follow-up dei sintomi dell'ADHD sarà raccolta mensilmente per 3 mesi oltre la fine dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
145
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexander K Converse, PhD
- Numero di telefono: 608 265 6604
- Email: adhd@bi.wisc.edu
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- University of Wisconsin-Madison, Waisman Center
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Contatto:
- Alexander K Converse, PhD
- Numero di telefono: 608 265 6604
- Email: adhd@bi.wisc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 23 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'Università del Wisconsin-Madison si è iscritta agli studenti universitari
- Diagnosi documentata di ADHD
Criteri di esclusione:
- Impossibile o non disposto a partecipare agli interventi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tai Chi
I partecipanti a questo braccio frequenteranno lezioni di 50 minuti 2 volte a settimana per 8 settimane.
Il corso enfatizzerà l'apprendimento esperienziale con 2 settimane di sessioni introduttive sull'andatura, la postura e i principi del tai chi seguiti dall'istruzione nella sequenza dello stile Yang a 24 forme.
Agli studenti verrà fornito un video per aiutare l'apprendimento al di fuori della classe e il mantenimento della pratica dopo l'intervento.
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Comparatore attivo: Esercizio
I partecipanti al braccio degli esercizi frequenteranno lezioni di 50 minuti 2 volte a settimana per 8 settimane.
Il corso porrà l'accento sull'allenamento cardio-aerobico.
Agli studenti verrà fornito un video per aiutare la pratica al di fuori della classe e il mantenimento della pratica dopo l'intervento.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al braccio di controllo non frequenteranno una lezione e non riceveranno un video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei sintomi della disattenzione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Sintomi disattenti La sottoscala della scala di valutazione ADHD per adulti di Conners è di auto-report Long Form (CAARS-S: L).
L'intervallo totale di punteggi è 0-27 con punteggi più alti che indicano livelli di sintomi più gravi.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'implementazione dell'elettroencefalogramma wireless (EEG) per misurare il rapporto Beta Theta durante le prestazioni di Tai Chi.
Lasso di tempo: fino a 90 minuti
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La fattibilità dell'implementazione di EEG wireless sarà valutata dalla qualità dei dati EEG.
I dati accettabili dovrebbero avere un segnale soddisfacente per le caratteristiche del rumore.
Il rapporto di segnale e rumore soddisfacente sarà valutato dalla varianza all'interno di individuo tra le prove del rapporto tra potenza alfa occipitale tra gli occhi chiusi e le condizioni aperte degli occhi.
La fattibilità sarà giudicata dal criterio secondo cui il coefficiente di varianza (cv = s.d./mean) sarà inferiore a 1/3.
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fino a 90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander K Converse, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Converse AK, Ahlers EO, Travers BG, Davidson RJ. Tai chi training reduces self-report of inattention in healthy young adults. Front Hum Neurosci. 2014 Jan 27;8:13. doi: 10.3389/fnhum.2014.00013. eCollection 2014.
- Converse AK, Barrett BP, Chewning BA, Wayne PM. Tai Chi training for attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility trial in college students. Complement Ther Med. 2020 Sep;53:102538. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102538. Epub 2020 Aug 14.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
23 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Comportamento
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Esercizio
- Tai Ji
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0807
- A348700 (Altro identificatore: UW Madison)
- VCRGE\WAISMAN CENTER\WAISMAN (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol version 15 July 2024 (Altro identificatore: IRB UW, Madison)
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