- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02688959
Motoros figyelemképzés figyelemhiányos hiperaktivitási zavarhoz (ADHD)
2026. május 28. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A motoros figyelemfelkeltő beavatkozás megvalósíthatósági/kísérlete ADHD-s főiskolai hallgatók számára
A vizsgálók megvalósíthatósági/kísérleti vizsgálatot fognak végezni főiskolai hallgatók körében az ADHD kezelésére szolgáló két nem gyógyszeres beavatkozásról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ADHD-vel diagnosztizált főiskolai hallgatókat véletlenszerűen három, körülbelül 8 hetes időtartamú csoportba osztják: (1) standard ellátás plusz tai chi osztály, (2) standard ellátás plusz gyakorlati osztály és (3) standard ellátás önmagában.
Az edzésóra a tai chi edzés szociális és motoros összetevőit fogja ellenőrizni.
A vizsgálók meghatározzák a következő teljes körű vizsgálat szempontjából releváns módszertani paramétereket, beleértve a toborzási és megtartási arányokat, a véletlenszerű besorolás elfogadását, a beavatkozásokhoz való ragaszkodást és az eredménymérők eltéréseit.
Ennek a kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) az elsődleges klinikai kimenetelű mérőszáma a figyelmetlenség beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni változása lesz, azaz a Conners Adult ADHD Rating Scale önbeszámoló hosszú formája (CAARS-S:L, Inattentive Symptoms) alskálája. lásd Interjúk stb. "Converse_S_L").
A feltárandó másodlagos intézkedések magukban foglalják az ön- és informátor-jelentést, a neurokognitív méréseket, a pszichofiziológiai méréseket és a tanulmányi teljesítményt.
A gyakorlati időt naponta értékelik, és havonta összegyűjtik az ADHD-tünetek nyomon követési jelentését a beavatkozás befejezését követő 3 hónapon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
145
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexander K Converse, PhD
- Telefonszám: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- Toborzás
- University of Wisconsin-Madison, Waisman Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander K Converse, PhD
- Telefonszám: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Wisconsin-Madison Egyetem beiratkozott alapképzésre
- Dokumentált ADHD diagnózis
Kizárási kritériumok:
- Nem tud vagy nem akar részt venni a beavatkozásokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tai Chi
Ennek a karnak a résztvevői heti 2 alkalommal 50 perces órákon vesznek részt 8 héten keresztül.
A kurzus a tapasztalati tanulásra helyezi a hangsúlyt, 2 hetes bevezető foglalkozásokkal a járás, testtartás és tai chi alapelveiről, majd a 24 formájú Yang-stílusú szekvencia oktatása következik.
A tanulók videót kapnak, amely segíti az órán kívüli tanulást és a beavatkozás utáni gyakorlat fenntartását.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
A gyakorlati kar résztvevői heti 2 alkalommal 50 perces órákon vesznek részt 8 héten keresztül.
A kurzus a kardio-aerob fitnesz edzésre helyezi a hangsúlyt.
A tanulók egy videót kapnak, amely segíti az órán kívüli gyakorlást, és a beavatkozás utáni gyakorlat fenntartását.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vezérlőkar résztvevői nem vesznek részt az órán, és nem kapnak videót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A figyelmeztetés tüneteinek változása
Időkeret: 8 hét
|
A Conners felnőtt ADHD-besorolási skála önjelentés hosszú forma (CAARS-S: L) figyelmeztető tünetei.
A pontszámok teljes tartománya 0-27, magasabb pontszámok, amelyek a súlyosabb tünetek szintjét jelzik.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vezeték nélküli elektroencephalogram (EEG) megvalósításának megvalósíthatósága a theta béta arány mérésére a Tai Chi teljesítménye során.
Időkeret: legfeljebb 90 perc
|
A vezeték nélküli EEG megvalósításának megvalósíthatóságát az EEG -adatok minőségével kell értékelni.
Az elfogadható adatoknak kielégítő jelzéssel kell rendelkezniük a zajjellemzőkhöz.
A kielégítő jel -zaj arányt az egyénen belüli variancia alapján kell kiértékelni az occipitalis alfa -teljesítmény aránya a csukott szem és a nyitott szemek között.
A megvalósíthatóságot az a kritérium alapján kell megítélni, hogy a variancia együttható (CV = S.D./Mean) kevesebb, mint 1/3.
|
legfeljebb 90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander K Converse, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Converse AK, Ahlers EO, Travers BG, Davidson RJ. Tai chi training reduces self-report of inattention in healthy young adults. Front Hum Neurosci. 2014 Jan 27;8:13. doi: 10.3389/fnhum.2014.00013. eCollection 2014.
- Converse AK, Barrett BP, Chewning BA, Wayne PM. Tai Chi training for attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility trial in college students. Complement Ther Med. 2020 Sep;53:102538. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102538. Epub 2020 Aug 14.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 22.
Első közzététel (Becsült)
2016. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Viselkedés
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Gyakorlati mozgási technikák
- Fizikoterápiás módszerek
- Gyakorlat
- Tai ji
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0807
- A348700 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- VCRGE\WAISMAN CENTER\WAISMAN (Egyéb azonosító: UW Madison)
- Protocol version 15 July 2024 (Egyéb azonosító: IRB UW, Madison)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .