- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02688959
Motorisk uppmärksamhetsträning för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
28 maj 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Ett genomförbarhets-/pilotförsök av en motorisk uppmärksamhetsträningsinsats för högskolestudenter med ADHD
Utredarna kommer att utföra ett genomförbarhets-/pilotförsök med två icke-farmakologiska interventioner för ADHD hos studenter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studenter som diagnostiserats med ADHD kommer att randomiseras till tre grupper av cirka 8 veckors varaktighet: (1) standardvård plus en tai chi-klass, (2) standardvård plus en träningsklass och (3) enbart standardvård.
Träningsklassen kommer att kontrollera de sociala och motoriska komponenterna i tai chi-träning.
Utredarna kommer att fastställa metodologiska parametrar som är relevanta för ett efterföljande fullskaligt försök inklusive rekryterings- och retentionsfrekvenser, acceptans av randomisering, efterlevnad av interventionerna och varians i resultatmått.
Det primära kliniska utfallsmåttet för denna randomiserade kontrollerade pilotstudie (RCT) kommer att vara förändringar i ouppmärksamhet före-till post-intervention, d.v.s. underskalan för ouppmärksamma symtom i Conners Adult ADHD Rating Scale självrapportering lång form (CAARS-S:L, se Intervjuer etc. "Converse_S_L").
Sekundära åtgärder som ska utforskas kommer att omfatta själv- och informantrapportering, neurokognitiva åtgärder, psykofysiologiska mätningar och akademisk prestation.
Övningstiden kommer att bedömas dagligen och uppföljande självrapportering av ADHD-symtom kommer att samlas in varje månad under 3 månader efter interventionens slut.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
145
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alexander K Converse, PhD
- Telefonnummer: 608 265 6604
- E-post: adhd@bi.wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Rekrytering
- University of Wisconsin-Madison, Waisman Center
-
Kontakt:
- Alexander K Converse, PhD
- Telefonnummer: 608 265 6604
- E-post: adhd@bi.wisc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 23 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- University of Wisconsin-Madison inskriven grundutbildning
- Dokumenterad ADHD-diagnos
Exklusions kriterier:
- Kan eller vill inte delta i insatserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi
Deltagare i denna arm kommer att delta i 50-minutersklasser 2 gånger i veckan i 8 veckor.
Kursen kommer att betona upplevelsebaserat lärande med 2 veckors introduktionssessioner om gång-, hållnings- och tai chi-principer följt av undervisning i 24-forms Yang-stilsekvensen.
Eleverna kommer att få en video för att underlätta inlärning utanför lektionen och underhåll av praktiken efter intervention.
|
|
|
Aktiv komparator: Träning
Deltagarna i träningsarmen kommer att delta i 50-minuterslektioner 2 gånger i veckan under 8 veckor.
Kursen kommer att betona konditionsträning.
Eleverna kommer att få en video för att underlätta övning utanför lektionen och underhåll av övningen efter intervention.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i kontrollarmen kommer inte att delta i en klass och inte ges en video.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtom på ouppmärksamhet
Tidsram: 8 veckor
|
Ouppmärksamma symtom Subskala för Conners vuxna ADHD-betygsskala självrapport långform (CAARS-S: L).
Det totala utbudet av poäng är 0-27 med högre poäng som indikerar svårare symptomnivåer.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att implementera trådlöst elektroencefalogram (EEG) för att mäta theta -beta -förhållandet under utförandet av Tai Chi.
Tidsram: upp till 90 minuter
|
Möjlighet för att implementera trådlös EEG kommer att utvärderas efter kvaliteten på EEG -data.
Acceptabla data bör ha tillfredsställande signal till brusegenskaper.
Tillfredsställande signal till brusförhållande kommer att utvärderas genom variansen inom individuella över försök med förhållandet mellan occipital alfakraft mellan de slutna ögonen och ögonen öppna förhållanden.
Möjlighet kommer att bedömas av kriteriet att varianskoefficienten (CV = s.d./mean) är mindre än 1/3.
|
upp till 90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander K Converse, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Converse AK, Ahlers EO, Travers BG, Davidson RJ. Tai chi training reduces self-report of inattention in healthy young adults. Front Hum Neurosci. 2014 Jan 27;8:13. doi: 10.3389/fnhum.2014.00013. eCollection 2014.
- Converse AK, Barrett BP, Chewning BA, Wayne PM. Tai Chi training for attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility trial in college students. Complement Ther Med. 2020 Sep;53:102538. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102538. Epub 2020 Aug 14.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2016
Första postat (Beräknad)
23 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Beteende
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Träningstekniker
- Fysioterapimetoder
- Utöva
- Tai ji
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0807
- A348700 (Annan identifierare: UW Madison)
- VCRGE\WAISMAN CENTER\WAISMAN (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol version 15 July 2024 (Annan identifierare: IRB UW, Madison)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .