- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02688959
Trening uwagi motorycznej w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
28 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Wykonalność/próba pilotażowa interwencji w zakresie treningu uwagi motorycznej dla studentów z ADHD
Badacze przeprowadzą badanie wykonalności/próbę pilotażową dwóch niefarmakologicznych interwencji w przypadku ADHD u studentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studenci college'u, u których zdiagnozowano ADHD, zostaną losowo przydzieleni do trzech grup trwających około 8 tygodni: (1) opieka standardowa plus zajęcia tai chi, (2) opieka standardowa plus zajęcia ruchowe oraz (3) sama opieka standardowa.
Klasa ćwiczeń będzie kontrolować społeczne i motoryczne elementy treningu tai chi.
Badacze określą parametry metodologiczne istotne dla późniejszego badania na pełną skalę, w tym wskaźniki rekrutacji i retencji, akceptację randomizacji, przestrzeganie interwencji i wariancję miar wyników.
Podstawową miarą wyniku klinicznego tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) będzie zmiana nieuwagi przed i po interwencji, tj. patrz Wywiady itp. „Converse_S_L”).
Wtórne środki, które należy zbadać, będą obejmować raporty własne i informatorów, środki neurokognitywne, środki psychofizjologiczne i wyniki w nauce.
Czas ćwiczeń będzie oceniany codziennie, a co miesiąc przez 3 miesiące po zakończeniu interwencji zbierane będą samoopisy objawów ADHD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
145
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander K Converse, PhD
- Numer telefonu: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin-Madison, Waisman Center
-
Kontakt:
- Alexander K Converse, PhD
- Numer telefonu: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 23 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- University of Wisconsin-Madison zapisał się na studia licencjackie
- Udokumentowana diagnoza ADHD
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w interwencjach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tai Chi
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w 50-minutowych zajęciach 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Kurs będzie kładł nacisk na uczenie się przez doświadczenie z 2-tygodniowymi sesjami wprowadzającymi na temat zasad chodu, postawy i tai chi, po których nastąpią instrukcje w 24-formowej sekwencji stylu Yang.
Uczniowie otrzymają wideo, aby pomóc w nauce poza klasą i utrzymaniu praktyki po interwencji.
|
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Uczestnicy ramienia ćwiczeń będą uczęszczać na 50-minutowe zajęcia 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Kurs będzie kładł nacisk na trening cardio-aerobik fitness.
Studenci otrzymają wideo, aby pomóc ćwiczyć poza klasą i utrzymać praktykę po interwencji.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie wezmą udziału w zajęciach i nie otrzymają filmu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów nieuwagi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Niezdolne objawy Podskala podskala Skali Oceny ADHD Conners Dorosły ADHD (CAARS-S: L).
Całkowity zakres wyników wynosi 0-27, a wyższe wyniki wskazują na większy poziom objawów.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność wdrażania bezprzewodowego elektroencefalogramu (EEG) w celu pomiaru stosunku beta Theta podczas wydajności Tai Chi.
Ramy czasowe: do 90 minut
|
Wykonalność wdrożenia EEG bezprzewodowego zostanie oceniona na podstawie jakości danych EEG.
Dopuszczalne dane powinny mieć zadowalający sygnał do charakterystyki szumu.
Zadowalający współczynnik sygnału do szumu zostanie oceniony przez wariancję w obrębie indywidualnych między próbami stosunku mocy alfa potylicznej między zamkniętymi oczami i otwartymi warunkami oczu.
Wykonalność zostanie oceniona przez kryterium, że współczynnik wariancji (CV = S.D./mean) jest mniejszy niż 1/3.
|
do 90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander K Converse, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Converse AK, Ahlers EO, Travers BG, Davidson RJ. Tai chi training reduces self-report of inattention in healthy young adults. Front Hum Neurosci. 2014 Jan 27;8:13. doi: 10.3389/fnhum.2014.00013. eCollection 2014.
- Converse AK, Barrett BP, Chewning BA, Wayne PM. Tai Chi training for attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility trial in college students. Complement Ther Med. 2020 Sep;53:102538. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102538. Epub 2020 Aug 14.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zachowanie
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Techniki ruchu ćwiczeń
- Fizjoterapia
- Ćwiczenia
- Tai Ji
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0807
- A348700 (Inny identyfikator: UW Madison)
- VCRGE\WAISMAN CENTER\WAISMAN (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol version 15 July 2024 (Inny identyfikator: IRB UW, Madison)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)