- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02688959
Entraînement de l'attention motrice pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
28 mai 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Essai de faisabilité/pilote d'une intervention d'entraînement de l'attention motrice pour les étudiants atteints de TDAH
Les enquêteurs effectueront un essai de faisabilité/pilote de deux interventions non pharmacologiques pour le TDAH chez des étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étudiants diagnostiqués avec le TDAH seront randomisés dans trois bras d'une durée d'environ 8 semaines : (1) soins standard plus un cours de tai-chi, (2) soins standard plus un cours d'exercices et (3) soins standard seuls.
La classe d'exercices contrôlera les composantes sociales et motrices de l'entraînement de tai-chi.
Les enquêteurs détermineront les paramètres méthodologiques pertinents pour un essai ultérieur à grande échelle, notamment les taux de recrutement et de rétention, l'acceptation de la randomisation, l'adhésion aux interventions et la variance des mesures des résultats.
La principale mesure des résultats cliniques de cet essai contrôlé randomisé (ECR) pilote sera le changement de l'inattention avant et après l'intervention, c'est-à-dire la sous-échelle des symptômes d'inattention du formulaire long d'auto-évaluation de l'échelle d'évaluation du TDAH pour adultes de Conners (CAARS-S:L, voir Interviews etc. "Converse_S_L").
Les mesures secondaires à explorer comprendront l'auto-évaluation et l'auto-évaluation, les mesures neurocognitives, les mesures psychophysiologiques et le rendement scolaire.
Le temps de pratique sera évalué quotidiennement et l'auto-rapport de suivi des symptômes du TDAH sera recueilli mensuellement pendant 3 mois après la fin de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander K Converse, PhD
- Numéro de téléphone: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- University of Wisconsin-Madison, Waisman Center
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Contact:
- Alexander K Converse, PhD
- Numéro de téléphone: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 23 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Université du Wisconsin-Madison inscrit au premier cycle
- Diagnostic documenté du TDAH
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas ou ne veut pas participer aux interventions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Taï chi
Les participants de ce bras assisteront à des cours de 50 minutes 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Le cours mettra l'accent sur l'apprentissage par l'expérience avec 2 semaines de séances d'introduction sur la démarche, la posture et les principes du tai-chi, suivies d'un enseignement dans la séquence de style Yang à 24 formes.
Les étudiants recevront une vidéo pour faciliter l'apprentissage en dehors des cours et le maintien de la pratique après l'intervention.
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Comparateur actif: Exercer
Les participants au bras exercice assisteront à des cours de 50 minutes 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
Le cours mettra l'accent sur l'entraînement cardio-aérobie.
Les étudiants recevront une vidéo pour faciliter la pratique en dehors des cours et le maintien de la pratique après l'intervention.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants au bras de contrôle n'assisteront pas à un cours et ne recevront pas de vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes d'inattention
Délai: 8 semaines
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Symptômes inattentifs Sous-échelle de la longue forme de SALD de l'échelle de cote de TDAH adulte Conners (CAARS-S: L).
La plage totale des scores est de 0 à 27 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de symptômes plus graves.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La faisabilité de la mise en œuvre de l'électroencéphalogramme sans fil (EEG) pour mesurer le rapport bêta thêta lors des performances du Tai Chi.
Délai: jusqu'à 90 minutes
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La faisabilité de la mise en œuvre de l'EEG sans fil sera évaluée par la qualité des données EEG.
Les données acceptables devraient avoir des caractéristiques satisfaisantes du signal au bruit.
Le rapport de signal / bruit satisfaisant sera évalué par la variance au sein de l'individu à travers les essais du rapport de la puissance alpha occipitale entre les yeux fermés et les conditions ouvertes par les yeux.
La faisabilité sera jugée par le critère selon lequel le coefficient de variance (CV = S.D./mean) est inférieur à 1/3.
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jusqu'à 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander K Converse, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Converse AK, Ahlers EO, Travers BG, Davidson RJ. Tai chi training reduces self-report of inattention in healthy young adults. Front Hum Neurosci. 2014 Jan 27;8:13. doi: 10.3389/fnhum.2014.00013. eCollection 2014.
- Converse AK, Barrett BP, Chewning BA, Wayne PM. Tai Chi training for attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility trial in college students. Complement Ther Med. 2020 Sep;53:102538. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102538. Epub 2020 Aug 14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2016
Première publication (Estimé)
23 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Comportement
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Techniques de mouvement d'exercice
- Modalités de physiothérapie
- Exercice
- Tai ji
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0807
- A348700 (Autre identifiant: UW Madison)
- VCRGE\WAISMAN CENTER\WAISMAN (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol version 15 July 2024 (Autre identifiant: IRB UW, Madison)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .