- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02688959
Treinamento de atenção motora para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
28 de maio de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Uma Viabilidade/Teste Piloto de uma Intervenção de Treinamento de Atenção Motora para Estudantes Universitários com TDAH
Os investigadores realizarão um estudo piloto/de viabilidade de duas intervenções não farmacológicas para o TDAH em estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudantes universitários diagnosticados com TDAH serão randomizados para três grupos de aproximadamente 8 semanas de duração: (1) atendimento padrão mais uma aula de tai chi, (2) atendimento padrão mais uma aula de exercícios e (3) apenas atendimento padrão.
A aula de exercícios controlará os componentes sociais e motores do treinamento de tai chi.
Os investigadores determinarão os parâmetros metodológicos relevantes para um estudo subseqüente em grande escala, incluindo taxas de recrutamento e retenção, aceitação da randomização, adesão às intervenções e variação nas medidas de resultados.
A medida de resultado clínico primário deste estudo piloto randomizado controlado (ECR) será a mudança pré-para pós-intervenção na desatenção, ou seja, a subescala de sintomas desatentos do formulário longo de auto-relato da escala Conners Adult ADHD Rating Scale (CAARS-S:L, veja Entrevistas etc. "Converse_S_L").
As medidas secundárias a serem exploradas incluirão auto-relato e relato do informante, medidas neurocognitivas, medidas psicofisiológicas e desempenho acadêmico.
O tempo de prática será avaliado diariamente e o auto-relato de acompanhamento dos sintomas de TDAH será coletado mensalmente por 3 meses após o final da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
145
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexander K Converse, PhD
- Número de telefone: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin-Madison, Waisman Center
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Contato:
- Alexander K Converse, PhD
- Número de telefone: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 23 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Universidade de Wisconsin-Madison se matriculou na graduação
- Diagnóstico de TDAH documentado
Critério de exclusão:
- Incapaz ou indisposto a participar das intervenções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tai chi
Os participantes deste braço assistirão a aulas de 50 minutos 2 vezes por semana durante 8 semanas.
O curso enfatizará o aprendizado experiencial com 2 semanas de sessões introdutórias sobre princípios de marcha, postura e tai chi, seguidas de instruções na sequência do estilo Yang de 24 formas.
Os alunos receberão um vídeo para auxiliar no aprendizado fora da sala de aula e na manutenção da prática pós-intervenção.
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Comparador Ativo: Exercício
Os participantes do braço de exercício assistirão a aulas de 50 minutos 2 vezes por semana durante 8 semanas.
O curso enfatizará o treinamento de condicionamento cardio-aeróbico.
Os alunos receberão um vídeo para ajudar na prática fora da aula e na manutenção da prática após a intervenção.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes no braço de controle não assistirão a uma aula e não receberão um vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de desatenção
Prazo: 8 semanas
|
Sintomas desatentos Subescala da escala de classificação de TDAH de Conners Auto-relato de forma longa (CAARS-S: L).
A faixa total de pontuações é de 0-27, com pontuações mais altas, indicando níveis de sintomas mais graves.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da implementação do eletroencefalograma sem fio (EEG) para medir a razão teta beta durante o desempenho do Tai Chi.
Prazo: até 90 minutos
|
A viabilidade de implementar o EEG sem fio será avaliada pela qualidade dos dados do EEG.
Os dados aceitáveis devem ter sinal satisfatório para características de ruído.
A razão de sinal para ruído satisfatória será avaliada pela variação dentro do indivíduo entre os ensaios da proporção de poder alfa occipital entre os olhos fechados e as condições abertas dos olhos.
A viabilidade será julgada pelo critério de que o coeficiente de variância (cv = s.d./mean) será menor que 1/3.
|
até 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander K Converse, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Converse AK, Ahlers EO, Travers BG, Davidson RJ. Tai chi training reduces self-report of inattention in healthy young adults. Front Hum Neurosci. 2014 Jan 27;8:13. doi: 10.3389/fnhum.2014.00013. eCollection 2014.
- Converse AK, Barrett BP, Chewning BA, Wayne PM. Tai Chi training for attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility trial in college students. Complement Ther Med. 2020 Sep;53:102538. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102538. Epub 2020 Aug 14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
23 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Comportamento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Exercício
- Tai Ji
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0807
- A348700 (Outro identificador: UW Madison)
- VCRGE\WAISMAN CENTER\WAISMAN (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol version 15 July 2024 (Outro identificador: IRB UW, Madison)
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