- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02688959
Motorische aandachtstraining voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
28 mei 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Een haalbaarheids-/pilootproef van een interventie voor motorische aandachtstraining voor studenten met ADHD
De onderzoekers zullen een haalbaarheids-/proefproef uitvoeren van twee niet-farmacologische interventies voor ADHD bij universiteitsstudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studenten met de diagnose ADHD worden gerandomiseerd naar drie groepen met een duur van ongeveer 8 weken: (1) standaardzorg plus een tai chi-les, (2) standaardzorg plus een oefenles, en (3) alleen standaardzorg.
De oefenles zal de sociale en motorische componenten van tai chi-training beheersen.
De onderzoekers zullen methodologische parameters bepalen die relevant zijn voor een volgende proef op volledige schaal, waaronder rekruterings- en retentiepercentages, acceptatie van randomisatie, naleving van de interventies en variantie in uitkomstmaten.
De primaire klinische uitkomstmaat van deze pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal pre- tot post-interventie verandering in onoplettendheid zijn, d.w.z. de subschaal Onoplettende symptomen van de Conners Adult ADHD Rating Scale self-report long form (CAARS-S:L, zie Interviews etc. "Converse_S_L").
Secundaire maatregelen die moeten worden onderzocht, zijn onder meer zelfrapportage en informantrapportage, neurocognitieve maatregelen, psychofysiologische maatregelen en academische prestaties.
De oefentijd zal dagelijks worden beoordeeld en er zal gedurende 3 maanden na het einde van de interventie maandelijks een zelfrapportage van ADHD-symptomen worden verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
145
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexander K Converse, PhD
- Telefoonnummer: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Werving
- University of Wisconsin-Madison, Waisman Center
-
Contact:
- Alexander K Converse, PhD
- Telefoonnummer: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 23 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- University of Wisconsin-Madison schreef zich in als student
- Gedocumenteerde ADHD-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Niet kunnen of willen deelnemen aan de interventies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi
Deelnemers aan deze arm volgen gedurende 8 weken 2 keer per week lessen van 50 minuten.
De cursus legt de nadruk op ervaringsleren met 2 weken introductiesessies over gang, houding en tai chi-principes, gevolgd door instructie in de 24-vorm Yang-stijlreeks.
Studenten krijgen een video om het leren buiten de les te vergemakkelijken en om de praktijk na de interventie te onderhouden.
|
|
|
Actieve vergelijker: Oefening
Deelnemers aan de oefenarm volgen gedurende 8 weken 2 keer per week lessen van 50 minuten.
De cursus legt de nadruk op cardio-aerobe fitnesstraining.
Studenten krijgen een video om te helpen bij het oefenen buiten de les, en bij het onderhouden van de praktijk na de interventie.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controle-arm zullen geen les bijwonen en geen video krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van symptomen van onoplettendheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Inatentieve symptomen Subschaal van de conners Adult ADHD Rating Scale Self-Report Long Form (CAARS-S: L).
Het totale scoresbereik is 0-27 met hogere scores die duiden op een ernstige symptoomniveaus.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het implementeren van draadloos elektro -encefalogram (EEG) om de theta -bèta -verhouding te meten tijdens de prestaties van Tai Chi.
Tijdsspanne: tot 90 minuten
|
Haalbaarheid van het implementeren van draadloos EEG zal worden beoordeeld door de kwaliteit van EEG -gegevens.
Acceptabele gegevens moeten een bevredigend signaal voor ruiskenmerken hebben.
Bevredigende signaal / ruisverhouding zal worden geëvalueerd door de variantie binnen individuele in proeven met de verhouding van occipitale alfabracht tussen de ogen gesloten en de ogen open omstandigheden.
Haalbaarheid zal worden beoordeeld volgens het criterium dat de variantiecoëfficiënt (cv = s.d./mean) minder is dan 1/3.
|
tot 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander K Converse, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Converse AK, Ahlers EO, Travers BG, Davidson RJ. Tai chi training reduces self-report of inattention in healthy young adults. Front Hum Neurosci. 2014 Jan 27;8:13. doi: 10.3389/fnhum.2014.00013. eCollection 2014.
- Converse AK, Barrett BP, Chewning BA, Wayne PM. Tai Chi training for attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility trial in college students. Complement Ther Med. 2020 Sep;53:102538. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102538. Epub 2020 Aug 14.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
23 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Gedrag
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Oefening
- Tai ji
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0807
- A348700 (Andere identificatie: UW Madison)
- VCRGE\WAISMAN CENTER\WAISMAN (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol version 15 July 2024 (Andere identificatie: IRB UW, Madison)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .