- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02688959
Motorisk opmærksomhedstræning til ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
28. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Et gennemførligheds-/pilotforsøg med en motorisk opmærksomhedstræningsintervention for universitetsstuderende med ADHD
Efterforskerne vil udføre et gennemførligheds-/pilotforsøg med to ikke-farmakologiske interventioner for ADHD hos universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Universitetsstuderende diagnosticeret med ADHD vil blive randomiseret til tre arme af cirka 8 ugers varighed: (1) standardpleje plus en tai chi-time, (2) standardpleje plus en træningstime og (3) standardpleje alene.
Træningsklassen vil kontrollere de sociale og motoriske komponenter i tai chi træning.
Efterforskerne vil bestemme metodiske parametre, der er relevante for et efterfølgende fuldskalaforsøg, herunder rekrutterings- og fastholdelsesrater, accept af randomisering, overholdelse af interventionerne og varians i resultatmål.
Det primære kliniske resultatmål for dette pilot-randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil være ændring i uopmærksomhed før til post-intervention, dvs. uopmærksomheds-underskalaen af Conners Adult ADHD Rating Scale-selvrapportens lange form (CAARS-S:L, se interviews osv. "Converse_S_L").
Sekundære foranstaltninger, der skal udforskes, vil omfatte selv- og informantrapportering, neurokognitive foranstaltninger, psykofysiologiske foranstaltninger og akademisk præstation.
Praksistiden vil blive vurderet dagligt, og opfølgende selvrapportering af ADHD-symptomer vil blive indsamlet månedligt i 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
145
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexander K Converse, PhD
- Telefonnummer: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin-Madison, Waisman Center
-
Kontakt:
- Alexander K Converse, PhD
- Telefonnummer: 608 265 6604
- E-mail: adhd@bi.wisc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 23 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- University of Wisconsin-Madison tilmeldt bachelor
- Dokumenteret ADHD diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand eller lyst til at deltage i interventionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi
Deltagere i denne arm vil deltage i 50-minutters klasser 2 gange om ugen i 8 uger.
Kurset vil lægge vægt på erfaringsbaseret læring med 2 ugers introduktionssessioner om gang, kropsholdning og tai chi principper efterfulgt af instruktion i 24-forms Yang stilsekvens.
Eleverne får udleveret en video for at hjælpe med læring uden for undervisningen og vedligeholdelse af praksis efter intervention.
|
|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
Deltagere i træningsarmen vil deltage i 50-minutters undervisning 2 gange om ugen i 8 uger.
Kurset vil lægge vægt på cardio-aerob konditionstræning.
Eleverne vil få udleveret en video for at hjælpe med at øve uden for undervisningen og vedligeholde øvelsen efter intervention.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrolarmen deltager ikke i en undervisning og får ikke udleveret en video.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomer på uopmærksomhed
Tidsramme: 8 uger
|
Uopmærksomme symptomer underskala af Conners Adult ADHD-vurderingsskala Selvrapport lang form (CAARS-S: L).
Den samlede rækkevidde af scoringer er 0-27 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige symptomniveauer.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af implementering af trådløst elektroencefalogram (EEG) for at måle theta beta -forholdet under udførelsen af Tai Chi.
Tidsramme: op til 90 minutter
|
Gennemføreligheden af implementering af trådløs EEG vurderes af kvaliteten af EEG -data.
Acceptable data skal have tilfredsstillende signal til støjegenskaber.
Tilfredsstillende signal og støjforhold vil blive evalueret ved variansen inden for individuelle på tværs af forsøg med forholdet mellem occipital alfa -effekt mellem lukkede øjne og åbne betingelser.
Feasibility bedømmes efter kriteriet for, at varianskoefficienten (cv = s.d./mean) er mindre end 1/3.
|
op til 90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander K Converse, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Converse AK, Ahlers EO, Travers BG, Davidson RJ. Tai chi training reduces self-report of inattention in healthy young adults. Front Hum Neurosci. 2014 Jan 27;8:13. doi: 10.3389/fnhum.2014.00013. eCollection 2014.
- Converse AK, Barrett BP, Chewning BA, Wayne PM. Tai Chi training for attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility trial in college students. Complement Ther Med. 2020 Sep;53:102538. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102538. Epub 2020 Aug 14.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2016
Først opslået (Anslået)
23. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Opførsel
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Træningsbevægelsesteknikker
- Fysioterapimodaliteter
- Øvelse
- Tai Ji
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0807
- A348700 (Anden identifikator: UW Madison)
- VCRGE\WAISMAN CENTER\WAISMAN (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol version 15 July 2024 (Anden identifikator: IRB UW, Madison)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan