- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02688959
Motorisk oppmerksomhetstrening for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
28. mai 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
En gjennomførbarhet/pilotforsøk av en motorisk oppmerksomhetstreningsintervensjon for studenter med ADHD
Etterforskerne vil utføre en gjennomførbarhet/pilotstudie av to ikke-farmakologiske intervensjoner for ADHD hos studenter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studenter med diagnosen ADHD vil bli randomisert til tre armer av omtrent 8 ukers varighet: (1) standardbehandling pluss en tai chi-time, (2) standardbehandling pluss en treningstime, og (3) standardbehandling alene.
Treningsklassen vil kontrollere for de sosiale og motoriske komponentene i tai chi-trening.
Etterforskerne vil bestemme metodiske parametere som er relevante for en påfølgende fullskala studie, inkludert rekrutterings- og retensjonsrater, aksept av randomisering, overholdelse av intervensjonene og variasjon i utfallsmål.
Det primære kliniske utfallsmålet for denne pilot-randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil være endring i uoppmerksomhet før til etter-intervensjon, dvs. uoppmerksomhetsunderskalaen til Conners Adult ADHD Rating Scale selvrapportering lang form (CAARS-S:L, se Intervjuer etc. "Converse_S_L").
Sekundære tiltak som skal utforskes vil inkludere selv- og informantrapportering, nevrokognitive tiltak, psykofysiologiske mål og akademiske prestasjoner.
Praksistiden vil bli vurdert daglig og oppfølging av egenrapportering av ADHD-symptomer vil bli samlet månedlig i 3 måneder utover intervensjonens slutt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexander K Converse, PhD
- Telefonnummer: 608 265 6604
- E-post: adhd@bi.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin-Madison, Waisman Center
-
Ta kontakt med:
- Alexander K Converse, PhD
- Telefonnummer: 608 265 6604
- E-post: adhd@bi.wisc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 23 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- University of Wisconsin-Madison registrerte studenter
- Dokumentert ADHD-diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller vil ikke delta i intervensjonene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi
Deltakere i denne armen vil delta på 50-minutters klasser 2 ganger per uke i 8 uker.
Kurset vil legge vekt på erfaringsbasert læring med 2 ukers introduksjonsøkter om gang-, holdnings- og tai chi-prinsipper etterfulgt av instruksjon i 24-forms Yang-stilsekvensen.
Studentene vil få en video for å hjelpe til med læring utenfor timen, og vedlikehold av praksis etter intervensjon.
|
|
|
Aktiv komparator: Trening
Deltakere i treningsarmen vil delta på 50-minutters klasser 2 ganger per uke i 8 uker.
Kurset vil legge vekt på kardio-aerob kondisjonstrening.
Studentene vil få utdelt en video for å hjelpe til med praksis utenfor timen, og vedlikehold av praksis etter intervensjon.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollarmen vil ikke delta på en klasse og ikke få utdelt en video.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomer på uoppmerksomhet
Tidsramme: 8 uker
|
Uoppmerksomme symptomer underskala av Conners voksen ADHD-vurderingsskala egenrapport lang form (CAAR-S: L).
Det totale scoreområdet er 0-27 med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomnivåer.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å implementere trådløs elektroencefalogram (EEG) for å måle theta beta -forholdet under ytelsen til Tai Chi.
Tidsramme: opptil 90 minutter
|
Muligheten for å implementere trådløs EEG vil bli vurdert av kvaliteten på EEG -data.
Akseptable data skal ha tilfredsstillende signal til støyegenskaper.
Tilfredsstillende signal / støyforhold vil bli evaluert av variansen i individet på tvers av studier av forholdet mellom occipital alfakraft mellom lukkede øyne og øyne åpne forhold.
Mulighet vil bli dømt av kriteriet om at variansskoeffisienten (CV = S.D./Mean) er mindre enn 1/3.
|
opptil 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander K Converse, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Converse AK, Ahlers EO, Travers BG, Davidson RJ. Tai chi training reduces self-report of inattention in healthy young adults. Front Hum Neurosci. 2014 Jan 27;8:13. doi: 10.3389/fnhum.2014.00013. eCollection 2014.
- Converse AK, Barrett BP, Chewning BA, Wayne PM. Tai Chi training for attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility trial in college students. Complement Ther Med. 2020 Sep;53:102538. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102538. Epub 2020 Aug 14.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2016
Først lagt ut (Antatt)
23. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Oppførsel
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Øvelse
- Tai ji
Andre studie-ID-numre
- 2015-0807
- A348700 (Annen identifikator: UW Madison)
- VCRGE\WAISMAN CENTER\WAISMAN (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol version 15 July 2024 (Annen identifikator: IRB UW, Madison)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerStorbritannia
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater