- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02688959
Entrenamiento de atención motora para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
28 de mayo de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Prueba piloto/factibilidad de una intervención de entrenamiento de la atención motora para estudiantes universitarios con TDAH
Los investigadores realizarán una prueba piloto/de factibilidad de dos intervenciones no farmacológicas para el TDAH en estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudiantes universitarios diagnosticados con TDAH serán asignados aleatoriamente a tres grupos de aproximadamente 8 semanas de duración: (1) atención estándar más una clase de tai chi, (2) atención estándar más una clase de ejercicio y (3) atención estándar sola.
La clase de ejercicios controlará los componentes sociales y motores del entrenamiento de tai chi.
Los investigadores determinarán los parámetros metodológicos relevantes para un ensayo posterior a gran escala, incluidas las tasas de reclutamiento y retención, la aceptación de la aleatorización, el cumplimiento de las intervenciones y la variación en las medidas de resultado.
La medida de resultado clínica principal de este ensayo piloto controlado aleatorizado (ECA) será el cambio en la falta de atención antes y después de la intervención, es decir, la subescala de Síntomas de falta de atención de la escala de calificación de TDAH en adultos de Conners (CAARS-S:L, ver Entrevistas, etc. "Converse_S_L").
Las medidas secundarias que se explorarán incluirán el autoinforme y el informe del informante, las medidas neurocognitivas, las medidas psicofisiológicas y el rendimiento académico.
El tiempo de práctica se evaluará diariamente y el autoinforme de seguimiento de los síntomas del TDAH se recopilará mensualmente durante los 3 meses posteriores al final de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
145
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander K Converse, PhD
- Número de teléfono: 608 265 6604
- Correo electrónico: adhd@bi.wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin-Madison, Waisman Center
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Contacto:
- Alexander K Converse, PhD
- Número de teléfono: 608 265 6604
- Correo electrónico: adhd@bi.wisc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 23 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Licenciatura inscrita en la Universidad de Wisconsin-Madison
- Diagnóstico documentado de TDAH
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere participar en las intervenciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tai Chi
Los participantes en este brazo asistirán a clases de 50 minutos 2 veces por semana durante 8 semanas.
El curso enfatizará el aprendizaje experiencial con 2 semanas de sesiones introductorias sobre principios de marcha, postura y tai chi, seguidas de instrucción en la secuencia de estilo Yang de 24 formas.
Los estudiantes recibirán un video para ayudar en el aprendizaje fuera de clase y el mantenimiento de la práctica posterior a la intervención.
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Comparador activo: Ejercicio
Los participantes en el brazo de ejercicio asistirán a clases de 50 minutos 2 veces por semana durante 8 semanas.
El curso enfatizará el entrenamiento físico cardio-aeróbico.
Los estudiantes recibirán un video para ayudar en la práctica fuera de clase y el mantenimiento de la práctica después de la intervención.
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Sin intervención: Control
Los participantes en el brazo de control no asistirán a una clase y no recibirán un video.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de la falta de atención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Subscala de síntomas inativantes de la escala de calificación de ADHD de los Conners a la forma de autoinforme de autoinforme (CAARS-S: L).
El rango total de puntajes es de 0-27 con puntajes más altos que indican niveles de síntomas más graves.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de implementar el electroencefalograma inalámbrico (EEG) para medir la relación Theta Beta durante el rendimiento de Tai Chi.
Periodo de tiempo: hasta 90 minutos
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La viabilidad de implementar el EEG inalámbrico se evaluará mediante la calidad de los datos del EEG.
Los datos aceptables deben tener una señal satisfactoria a las características de ruido.
La relación de señal / ruido satisfactoria se evaluará mediante la varianza dentro del individuo a través de los ensayos de la relación de potencia alfa occipital entre los ojos cerrados y las condiciones de los ojos abiertos.
La viabilidad será juzgada por el criterio de que el coeficiente de varianza (CV = S.D./Mean) es inferior a 1/3.
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hasta 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander K Converse, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Converse AK, Ahlers EO, Travers BG, Davidson RJ. Tai chi training reduces self-report of inattention in healthy young adults. Front Hum Neurosci. 2014 Jan 27;8:13. doi: 10.3389/fnhum.2014.00013. eCollection 2014.
- Converse AK, Barrett BP, Chewning BA, Wayne PM. Tai Chi training for attention deficit hyperactivity disorder: A feasibility trial in college students. Complement Ther Med. 2020 Sep;53:102538. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102538. Epub 2020 Aug 14.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Comportamiento
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Ejercicio
- Tai ji
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0807
- A348700 (Otro identificador: UW Madison)
- VCRGE\WAISMAN CENTER\WAISMAN (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol version 15 July 2024 (Otro identificador: IRB UW, Madison)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .