Posouzení preoxygenačních strategií v přednemocničním prostředí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prospektivní randomizovaná intervenční studie.
Zdraví dobrovolníci budou umístěni na zádech a podstoupí preoxygenaci dýcháním s dechovým objemem po dobu 3 minut za použití každé techniky. Sekvence technik pro každého dobrovolníka bude předem náhodně vybrána. Vyšetřovatelé budou instruováni, aby zajistili dobré utěsnění masky po celou dobu testování. Na konci 3minutové preoxygenační periody, po krátkém zadržení dechu, dobrovolník vydechne do hadičky rezervoáru, což umožní stanovení frakční koncentrace vydechovaného kyslíku (FeO2) (primární výsledek) pomocí kalibrovaného analyzátoru plynu.
Posuzované techniky byly vybrány z metod preoxygenace běžně dostupných lékařům v přednemocničním prostředí:
- Režim kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách s frakční koncentrací vdechovaného kyslíku (FiO2) 100 % pomocí přenosného ventilátoru.
- Zařízení vak-ventil-maska (BVM) s průtokem kyslíku 15 l/min.
- Zařízení bez rebreather masky (NRM) s průtokem kyslíku 15 l/min.
Dobrovolníci budou také požádáni, aby uvedli subjektivní snadnost dýchání pro každou techniku (sekundární výsledek) pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Essex
-
Earls Colne, Essex, Spojené království, CO6 2NS
- Essex & Herts Air Ambulance Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Respirační onemocnění
- Vousatý
- Abnormalita obličeje
- Bezzubý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CPAP
3 minuty preoxygenace pomocí přenosného ventilátoru poskytujícího kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) při 5 cmH20 a FiO2 100 %.
|
CPAP zajišťuje přenosný ventilátor Draeger Oxylog® 3000 plus
|
|
Experimentální: BVM
3 minuty preoxygenace přístrojem BVM (bag-valve-mask) a průtoku kyslíku 15 litrů/min.
|
Předoxygenace zajištěna přístrojem BVM, průtok kyslíku 15 l/min
|
|
Experimentální: NRM
3 minuty předběžného okysličování přístrojem bez rebreather masky (NRM) a průtoku kyslíku 15 litrů/min.
|
Předoxygenace zajištěna NRM, průtok kyslíku 15 l/min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční koncentrace kyslíku s prošlou dobou použitelnosti
Časové okno: 3 minuty
|
Měření účinnosti denitrogenace
|
3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadné hodnocení dýchání pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 3 minuty
|
Vizuální analogová stupnice pro posouzení subjektivního usnadnění dýchání každým zařízením
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QMERC2015/69
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .