Оценка стратегий преоксигенации на догоспитальном этапе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Проспективное рандомизированное интервенционное исследование.
Здоровых добровольцев укладывают на спину и подвергают преоксигенации дыханием с дыхательным объемом в течение 3 минут, используя каждый метод по очереди. Последовательность техник для каждого добровольца будет рандомизирована заранее. Следователи будут проинструктированы обеспечить хорошее прилегание маски в течение всего периода тестирования. В конце 3-минутного периода преоксигенации, после короткой задержки дыхания, доброволец выдыхает в трубку резервуара, что позволяет определить фракционную концентрацию кислорода в выдыхаемом воздухе (FeO2) (первичный результат) с помощью калиброванного газоанализатора.
Оцениваемые методы были выбраны из методов преоксигенации, обычно доступных клиницистам на догоспитальном этапе:
- Режим постоянного положительного давления в дыхательных путях с фракционной концентрацией кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) 100 % с использованием портативного аппарата ИВЛ.
- Мешок-клапан-маска (БВМ) с потоком кислорода 15 л/мин.
- Маска без ребризера (NRM) с потоком кислорода 15 л/мин.
Добровольцев также попросят указать субъективную легкость дыхания для каждой техники (вторичный результат) с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Essex
-
Earls Colne, Essex, Соединенное Королевство, CO6 2NS
- Essex & Herts Air Ambulance Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые волонтеры
Критерий исключения:
- Беременность
- Респираторная инфекция
- Бородатый
- Аномалия лица
- Беззубый
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СИПАП
3 минуты преоксигенации с помощью портативного аппарата ИВЛ, обеспечивающего постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) при 5 см вод. ст. и FiO2 100%.
|
CPAP с помощью портативного аппарата ИВЛ Draeger Oxylog® 3000 plus
|
|
Экспериментальный: БВМ
3 минуты преоксигенации с помощью устройства «мешок-клапан-маска» (БВМ) и расход кислорода 15 литров/минуту.
|
Преоксигенация аппаратом БВМ, расход кислорода 15 л/мин.
|
|
Экспериментальный: NRM
3 минуты преоксигенации с помощью устройства без респираторной маски (NRM) и расходом кислорода 15 литров/минуту.
|
Преоксигенация обеспечивается NRM, расход кислорода 15 л/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дробная концентрация кислорода в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: 3 минуты
|
Мера эффективности денитрогенизации
|
3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка легкости дыхания по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3 минуты
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки субъективной легкости дыхания через каждое устройство
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QMERC2015/69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .