A preoxigenizációs stratégiák értékelése a prehospital környezetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív randomizált intervenciós vizsgálat.
Az egészséges önkénteseket hanyatt fekve helyezik el, és 3 percig légzési térfogatú légzéssel előoxigénezésnek vetik alá mindegyik technikát felváltva. Az egyes önkéntesek technikáinak sorrendjét előre randomizálják. A nyomozók utasítást kapnak arra, hogy biztosítsák a maszk megfelelő tömítését a vizsgálati időszak alatt. A 3 perces előoxigénezési periódus végén, rövid lélegzetvisszatartást követően, az önkéntes kilélegzi a tartálycsőbe, lehetővé téve a frakcionált kilélegzett oxigénkoncentráció (FeO2) meghatározását (elsődleges eredmény) egy kalibrált gázanalizátor segítségével.
A vizsgált technikákat a preoxigenizációs módszerek közül választották, amelyek általánosan elérhetőek a klinikusok számára a prehospitális környezetben:
- Folyamatos pozitív légúti nyomás üzemmód 100%-os belélegzett oxigénkoncentrációval (FiO2) hordozható lélegeztetőgéppel.
- Zsák-szelep-maszk készülék (BVM) 15 l/perc oxigénáramlással.
- Non-rebreather maszk (NRM) készülék 15 l/perc oxigénáramlással.
Az önkénteseket arra is felkérik, hogy a vizuális analóg skála (VAS) segítségével jelezzék a szubjektív könnyű légzést minden egyes technikánál (másodlagos eredmény).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Essex
-
Earls Colne, Essex, Egyesült Királyság, CO6 2NS
- Essex & Herts Air Ambulance Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Légúti betegség
- Szakállas
- Arc rendellenesség
- Fogatlan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CPAP
3 perc előoxigénezés hordozható lélegeztetőgéppel, amely folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) biztosít 5 cmH20-nál és 100%-os FiO2-t.
|
A CPAP-t egy hordozható Draeger Oxylog® 3000 plusz lélegeztetőgép biztosítja
|
|
Kísérleti: BVM
3 perc előoxigénezés zsák-szelep-maszk (BVM) készülékkel és 15 liter/perc oxigénáramlási sebesség.
|
Az előoxigénezést BVM készülék biztosítja, oxigén áramlási sebesség 15 l/perc
|
|
Kísérleti: NRM
3 perc előoxigénezés non-rebeather maszkkal (NRM) és 15 liter/perc oxigénáramlási sebességgel.
|
Az előoxigénezést NRM biztosítja, az oxigén áramlási sebessége 15 l/perc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frakcionált lejárt oxigénkoncentráció
Időkeret: 3 perc
|
A denitrogénezés hatékonyságának mérése
|
3 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A könnyű légzés értékelése vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 3 perc
|
Vizuális analóg skála a szubjektív könnyű légzés felmérésére az egyes eszközökön keresztül
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QMERC2015/69
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .