- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02694705
Prehospital 환경에서 Preoxygenation 전략 평가
2016년 9월 29일 업데이트: Christopher Groombridge, Queen Mary University of London
병원 전 환경에서 제공자가 사용할 수 있는 세 가지 다른 전산소화 기술을 사용한 일회 호흡량 호흡의 전산소화 효능 비교.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 중재 연구.
건강한 지원자는 앙와위 자세를 취하고 각 기술을 차례로 사용하여 3분 동안 일회 호흡량 호흡으로 전산소화를 시행합니다. 각 지원자의 기술 순서는 사전에 무작위로 결정됩니다. 조사관은 테스트 기간 동안 마스크 밀봉 상태를 양호하게 유지하도록 지시를 받습니다. 3분의 전산소화 기간이 끝나면 짧은 숨을 참은 후 지원자는 저장관으로 숨을 내쉬고 보정된 가스 분석기를 사용하여 분획 호기 산소 농도(FeO2)를 결정(1차 결과)할 수 있습니다.
평가되는 기술은 병원 전 환경에서 임상의가 일반적으로 사용할 수 있는 전산소화 방법에서 선택되었습니다.
- 휴대용 인공호흡기를 사용하여 분획 흡기 산소 농도(FiO2) 100%를 사용하는 지속 기도 양압 모드.
- 15 l/min 산소 흐름을 가진 BVM(Bag-valve-mask device).
- 15 l/min의 산소 흐름이 있는 비재호흡기 마스크(NRM) 장치.
자원 봉사자들은 또한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 각 기술(2차 결과)에 대한 주관적인 호흡 용이성을 표시하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Essex
-
Earls Colne, Essex, 영국, CO6 2NS
- Essex & Herts Air Ambulance Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 자원봉사자
제외 기준:
- 임신
- 호흡기 질환
- 수염
- 안면 이상
- 무치악
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양압기
5 cmH20 및 FiO2 100%에서 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)를 제공하는 휴대용 인공호흡기로 3분간 전산소 주입.
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휴대용 Draeger Oxylog® 3000 플러스 인공호흡기가 제공하는 CPAP
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실험적: BVM
백-밸브-마스크(BVM) 장치 및 15리터/분의 산소 유속으로 3분간 전산소화.
|
BVM 장치에 의해 제공되는 전산소화, 산소 유속 15 l/min
|
|
실험적: NRM
비재호흡기 마스크(NRM) 장치 및 15리터/분의 산소 유속으로 3분간 전산소화.
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NRM에 의해 제공되는 전산소화, 산소 유속 15 l/min
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만료된 산소 농도의 일부
기간: 3 분
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탈질소 효능 측정
|
3 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도를 사용한 호흡 용이성 평가
기간: 3 분
|
각 장치를 통해 주관적인 호흡 용이성을 평가하는 시각적 아날로그 척도
|
3 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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지속적 양압(CPAP)에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는
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University of VirginiaONY; LMA North America종료됨