Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av preoksygeneringsstrategier i prehospitalt miljø

29. september 2016 oppdatert av: Christopher Groombridge, Queen Mary University of London
Sammenligning av preoksygeneringseffekten av tidalvolumpusting ved bruk av tre forskjellige preoksygeneringsteknikker som er tilgjengelige for leverandørene i prehospitalt miljø.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv randomisert intervensjonsstudie.

Friske frivillige vil bli liggende på rygg og gjennomgå preoksygenering ved å puste med tidalvolum i 3 minutter ved å bruke hver teknikk etter tur. Teknikksekvensen for hver frivillig vil bli randomisert på forhånd. Etterforskere vil bli instruert om å sikre en god maskeforsegling gjennom hele testperioden. På slutten av en 3-minutters preoksygeneringsperiode, etter et kort pusthold, vil den frivillige puste ut i reservoarrør, slik at den fraksjonerte utløpte oksygenkonsentrasjonen (FeO2) kan bestemmes (primært utfall) ved hjelp av en kalibrert gassanalysator.

Teknikkene som vurderes er valgt fra metoder for preoksygenering som er vanlig tilgjengelig for klinikere i prehospitalt miljø:

  1. Kontinuerlig positivt luftveistrykk-modus med fraksjonert inspirert oksygenkonsentrasjon (FiO2) 100 % ved bruk av en bærbar ventilator.
  2. Pose-ventil-maskeanordning (BVM) med 15 l/min oksygenstrøm.
  3. Non-rebreather mask (NRM) enhet med 15 l/min oksygenstrøm.

Frivillige vil også bli bedt om å angi den subjektive pustevennligheten for hver teknikk (sekundært utfall) ved å bruke en visuell analog skala (VAS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Essex
      • Earls Colne, Essex, Storbritannia, CO6 2NS
        • Essex & Herts Air Ambulance Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Luftveissykdom
  • Skjeggete
  • Ansiktsavvik
  • Uhyggelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CPAP
3 minutter med preoksygenering med en bærbar ventilator som gir Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) ved 5 cmH20 og en FiO2 på 100 %.
Enhet: Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)
CPAP levert av en bærbar Draeger Oxylog® 3000 plus ventilator
Eksperimentell: BVM
3 minutter med preoksygenering med en bag-ventil-maske (BVM) enhet og oksygenstrømningshastighet på 15 liter / minutt.
Enhet: Pose-ventil-maske (BVM)
Preoksygenering levert av BVM-enhet, oksygenstrømningshastighet 15 l/min
Eksperimentell: NRM
3 minutter med preoksygenering med en ikke-rebreather mask (NRM) enhet og oksygenstrømningshastighet på 15 liter/minutt.
Enhet: Non-rebreather Mask (NRM)
Preoksygenering levert av NRM, oksygenstrømningshastighet 15 l/min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert utløpt oksygenkonsentrasjon
Tidsramme: 3 minutter
Mål for denitrogeneringseffektivitet
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel pustevurdering ved hjelp av en visuell analog skala
Tidsramme: 3 minutter
Visuell analog skala for å vurdere subjektiv enkel puste gjennom hver enhet
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Mary University of London

Samarbeidspartnere

Essex and Herts Air Ambulance

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QMERC2015/69

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere