Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av preoxygeneringsstrategier i prehospital miljö

29 september 2016 uppdaterad av: Christopher Groombridge, Queen Mary University of London
Jämförelse av preoxygeneringseffekten av tidalvolymandning med hjälp av tre olika preoxygeneringstekniker som är tillgängliga för vårdgivare i prehospital miljö.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prospektiv randomiserad interventionsstudie.

Friska frivilliga kommer att placeras på rygg och genomgå försyresättning genom andning med tidalvolym i 3 minuter med varje teknik i tur och ordning. Sekvensen av tekniker för varje volontär kommer att randomiseras i förväg. Utredarna kommer att instrueras att säkerställa en bra maskförsegling under hela testperioden. I slutet av en 3 minuters försyresättningsperiod, efter ett kort andetag, andas den frivilliga ut i reservoarslangen, vilket gör det möjligt att bestämma den fraktionerade syrekoncentrationen (FeO2) (primärt resultat) med hjälp av en kalibrerad gasanalysator.

Teknikerna som utvärderas har valts från metoder för preoxygenering som är allmänt tillgängliga för läkare i prehospital miljö:

  1. Kontinuerligt positivt luftvägstryck-läge med fraktionerad inandad syrekoncentration (FiO2) 100 % med hjälp av en bärbar ventilator.
  2. Pås-ventil-maskanordning (BVM) med 15 l/min syreflöde.
  3. Non-rebreather mask (NRM) enhet med 15 l/min syreflöde.

Frivilliga kommer också att uppmanas att ange den subjektiva lättheten att andas för varje teknik (sekundärt resultat) med hjälp av en visuell analog skala (VAS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Essex
      • Earls Colne, Essex, Storbritannien, CO6 2NS
        • Essex & Herts Air Ambulance Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna volontärer

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Luftvägssjukdom
  • Skäggig
  • Ansiktsavvikelse
  • Edentuous

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPAP
3 minuters försyresättning med en bärbar ventilator som ger Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) vid 5 cmH20 och en FiO2 på 100 %.
CPAP tillhandahålls av en bärbar Draeger Oxylog® 3000 plus ventilator
Experimentell: BVM
3 minuters försyresättning med en påsventilmask (BVM)-anordning och syreflöde på 15 liter/minut.
Försyresättning tillhandahålls av BVM-enhet, syreflöde 15 l/min
Experimentell: NRM
3 minuters försyresättning med en icke-rebreather mask (NRM) enhet och syreflöde på 15 liter/minut.
Försyresättning tillhandahålls av NRM, syreflöde 15 l/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktionell utgången syrekoncentration
Tidsram: 3 minuter
Mått på denitrogeneringseffektivitet
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lätthetsbedömning med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: 3 minuter
Visuell analog skala för att bedöma subjektiv lätthet att andas genom varje enhet
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QMERC2015/69

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)

3
Prenumerera