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Valutazione delle strategie di preossigenazione in ambiente preospedaliero

29 settembre 2016 aggiornato da: Christopher Groombridge, Queen Mary University of London
Confronto dell'efficacia della preossigenazione della respirazione a volume corrente utilizzando tre diverse tecniche di preossigenazione disponibili per gli operatori nell'ambiente preospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio interventistico prospettico randomizzato.

I volontari sani saranno posizionati supini e sottoposti a preossigenazione mediante respirazione del volume corrente per 3 minuti utilizzando ciascuna tecnica a turno. La sequenza delle tecniche per ciascun volontario sarà randomizzata in anticipo. Gli investigatori saranno istruiti per garantire una buona tenuta della maschera per tutto il periodo del test. Al termine di un periodo di preossigenazione di 3 minuti, dopo una breve trattenuta del respiro, il volontario espirerà nel tubo del serbatoio, consentendo di determinare la concentrazione frazionaria di ossigeno espirato (FeO2) (esito primario) utilizzando un analizzatore di gas calibrato.

Le tecniche oggetto di valutazione sono state scelte tra i metodi di preossigenazione comunemente disponibili per i medici in ambiente preospedaliero:

  1. Modalità di pressione positiva continua delle vie aeree con concentrazione frazionaria di ossigeno inspirato (FiO2) 100% utilizzando un ventilatore portatile.
  2. Dispositivo pallone-valvola-maschera (BVM) con flusso di ossigeno di 15 l/min.
  3. Maschera non rebreather (NRM) con flusso di ossigeno di 15 l/min.

Ai volontari verrà inoltre chiesto di indicare la facilità soggettiva di respirazione per ciascuna tecnica (risultato secondario) utilizzando una scala analogica visiva (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Essex
      • Earls Colne, Essex, Regno Unito, CO6 2NS
        • Essex & Herts Air Ambulance Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari adulti

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Malattia respiratoria
  • Barbuto
  • Anomalia facciale
  • Edentulo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CPAP
3 minuti di preossigenazione con un ventilatore portatile che fornisce una pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) a 5 cmH20 e una FiO2 del 100%.
Dispositivo: Pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
CPAP fornito da un ventilatore portatile Draeger Oxylog® 3000 plus
Sperimentale: BVM
3 minuti di preossigenazione con dispositivo pallone-valvola-maschera (BVM) e portata di ossigeno di 15 litri/minuto.
Dispositivo: Bag-Valve-Maschera (BVM)
Preossigenazione fornita dal dispositivo BVM, portata ossigeno 15 l/min
Sperimentale: NMR
3 minuti di preossigenazione con dispositivo non-rebreather mask (NRM) e portata di ossigeno di 15 litri/minuto.
Dispositivo: Maschera non rebreather (NRM)
Preossigenazione fornita da NRM, portata ossigeno 15 l/min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione frazionaria di ossigeno espirato
Lasso di tempo: 3 minuti
Misura dell'efficacia di deazotazione
3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della facilità di respirazione utilizzando una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 minuti
Scala analogica visiva per valutare la facilità soggettiva di respirazione attraverso ciascun dispositivo
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen Mary University of London

Collaboratori

Essex and Herts Air Ambulance

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QMERC2015/69

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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