Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van preoxygenatiestrategieën in de preklinische omgeving

29 september 2016 bijgewerkt door: Christopher Groombridge, Queen Mary University of London
Vergelijking van de preoxygenatie-efficiëntie van ademhaling met ademvolume met behulp van drie verschillende preoxygenatietechnieken die beschikbaar zijn voor zorgverleners in de preklinische omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve gerandomiseerde interventionele studie.

Gezonde vrijwilligers worden op hun rug gepositioneerd en ondergaan preoxygenatie door gedurende 3 minuten te ademen met ademvolume waarbij elke techniek achtereenvolgens wordt gebruikt. De volgorde van technieken voor elke vrijwilliger wordt vooraf gerandomiseerd. Onderzoekers zullen worden geïnstrueerd om te zorgen voor een goede maskerafdichting gedurende de testperiode. Aan het einde van een preoxygenatieperiode van 3 minuten ademt de vrijwilliger, na een korte inhouding van de adem, uit in de reservoirslang, waardoor de fractionele uitgeademde zuurstofconcentratie (FeO2) kan worden bepaald (primair resultaat) met behulp van een gekalibreerde gasanalysator.

De technieken die worden beoordeeld, zijn gekozen uit preoxygenatiemethoden die algemeen beschikbaar zijn voor clinici in de preklinische omgeving:

  1. Continue positieve luchtwegdrukmodus met fractionele ingeademde zuurstofconcentratie (FiO2) 100% met behulp van een draagbare ventilator.
  2. Bag-valve-mask device (BVM) met 15 l/min zuurstofstroom.
  3. Non-rebreather masker (NRM) apparaat met 15 l/min zuurstofstroom.

Vrijwilligers zal ook worden gevraagd om het subjectieve ademhalingsgemak voor elke techniek (secundaire uitkomst) aan te geven met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Essex
      • Earls Colne, Essex, Verenigd Koninkrijk, CO6 2NS
        • Essex & Herts Air Ambulance Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Ziekte van de luchtwegen
  • Baard
  • Gezichtsafwijking
  • tandeloos

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CPAP
3 minuten preoxygenatie met een draagbare ventilator die continue positieve luchtwegdruk (CPAP) levert bij 5 cmH20 en een FiO2 van 100%.
Apparaat: Continue positieve luchtwegdruk (CPAP)
CPAP geleverd door een draagbare Draeger Oxylog® 3000 plus ventilator
Experimenteel: BVM
3 minuten pre-oxygenatie met een bag-valve-mask (BVM)-apparaat en een zuurstofdebiet van 15 liter/minuut.
Apparaat: Zak-klep-masker (BVM)
Preoxygenatie geleverd door BVM-apparaat, zuurstofdebiet 15 l/min
Experimenteel: NRM
3 minuten pre-oxygenatie met een non-rebreather masker (NRM) apparaat en een zuurstofdebiet van 15 liter/minuut.
Apparaat: Non-rebreather masker (NRM)
Preoxygenatie door NRM, zuurstofdebiet 15 l/min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele verlopen zuurstofconcentratie
Tijdsspanne: 3 minuten
Maatstaf voor de werkzaamheid van denitrogenatie
3 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van ademhalingsgemak met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 minuten
Visuele analoge schaal om subjectief ademhalingsgemak door elk apparaat te beoordelen
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Mary University of London

Medewerkers

Essex and Herts Air Ambulance

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QMERC2015/69

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren