Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af præoxygeneringsstrategier i det præhospitale miljø

29. september 2016 opdateret af: Christopher Groombridge, Queen Mary University of London
Sammenligning af præoxygeneringseffektiviteten af ​​tidal volumen vejrtrækning ved hjælp af tre forskellige præoxygeneringsteknikker, som er tilgængelige for udbydere i det præhospitale miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt randomiseret interventionsstudie.

Raske frivillige vil blive anbragt på ryg og gennemgå præoxygenering ved tidal volumen vejrtrækning i 3 minutter ved at bruge hver teknik efter tur. Sekvensen af ​​teknikker for hver frivillig vil blive randomiseret på forhånd. Efterforskere vil blive instrueret i at sikre en god maskeforsegling gennem hele testperioden. Ved afslutningen af ​​en 3 minutters præoxygeneringsperiode, efter et kort vejrtrækningsstop, vil den frivillige udånde i reservoirslangen, hvilket gør det muligt at bestemme den fraktionelle udløbsiltkoncentration (FeO2) (primært resultat) ved hjælp af en kalibreret gasanalysator.

Teknikkerne, der vurderes, er valgt blandt metoder til præoxygenering, der er almindeligt tilgængelige for klinikere i det præhospitale miljø:

  1. Kontinuerligt positivt luftvejstryk-tilstand med fraktioneret iltkoncentration (FiO2) 100 % ved brug af en bærbar ventilator.
  2. Pose-ventil-maskeanordning (BVM) med 15 l/min iltflow.
  3. Non-rebreather mask (NRM) enhed med 15 l/min iltflow.

Frivillige vil også blive bedt om at angive den subjektive lethed ved vejrtrækning for hver teknik (sekundært resultat) ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Essex
      • Earls Colne, Essex, Det Forenede Kongerige, CO6 2NS
        • Essex & Herts Air Ambulance Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Luftvejssygdom
  • Skæggede
  • Ansigtsabnormitet
  • Edentuous

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP
3 minutters præoxygenering med en bærbar ventilator, der giver Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) ved 5 cmH20 og en FiO2 på 100%.
Enhed: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
CPAP leveret af en bærbar Draeger Oxylog® 3000 plus ventilator
Eksperimentel: BVM
3 minutters præoxygenering med en pose-ventil-maske (BVM) enhed og iltflow på 15 liter/minut.
Enhed: Pose-ventil-maske (BVM)
Præoxygenering leveret af BVM-enhed, oxygenflowhastighed 15 l/min
Eksperimentel: NRM
3 minutters præoxygenering med en non-rebreather mask (NRM) enhed og iltflow på 15 liter/minut.
Enhed: Non-rebreather Mask (NRM)
Præoxygenering leveret af NRM, oxygenflowhastighed 15 l/min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionel udløbet iltkoncentration
Tidsramme: 3 minutter
Mål for denitrogeneringseffektivitet
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af let vejrtrækning ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: 3 minutter
Visuel analog skala til vurdering af subjektiv lethed ved at trække vejret gennem hver enhed
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Samarbejdspartnere

Essex and Herts Air Ambulance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2016

Først opslået (Skøn)

29. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QMERC2015/69

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner