Evaluación de las Estrategias de Preoxigenación en el Ambiente Prehospitalario
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudio prospectivo aleatorizado de intervención.
Los voluntarios sanos se colocarán en decúbito supino y se someterán a preoxigenación mediante respiración con volumen corriente durante 3 minutos utilizando cada técnica por turno. La secuencia de técnicas para cada voluntario se aleatorizará de antemano. Se indicará a los investigadores que garanticen un buen sellado de la máscara durante todo el período de prueba. Al final de un período de preoxigenación de 3 minutos, después de una breve contención de la respiración, el voluntario exhalará en el tubo del reservorio, lo que permitirá determinar la concentración fraccional de oxígeno espirado (FeO2) (resultado principal) utilizando un analizador de gas calibrado.
Las técnicas que se evalúan se eligieron entre los métodos de preoxigenación comúnmente disponibles para los médicos en el entorno prehospitalario:
- Modo de presión positiva continua en las vías respiratorias con concentración de oxígeno inspirado fraccional (FiO2) al 100 % con un ventilador portátil.
- Dispositivo de bolsa-válvula-mascarilla (BVM) con flujo de oxígeno de 15 l/min.
- Dispositivo de máscara sin rebreather (NRM) con flujo de oxígeno de 15 l/min.
También se les pedirá a los voluntarios que indiquen la facilidad de respiración subjetiva para cada técnica (resultado secundario) utilizando una escala analógica visual (VAS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Essex
-
Earls Colne, Essex, Reino Unido, CO6 2NS
- Essex & Herts Air Ambulance Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos voluntarios
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad respiratoria
- Barbado
- anormalidad facial
- desdentado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CPAP
3 minutos de preoxigenación con un ventilador portátil que proporciona Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas (CPAP) a 5 cmH20 y una FiO2 del 100%.
|
CPAP proporcionado por un ventilador portátil Draeger Oxylog® 3000 plus
|
|
Experimental: BVM
3 minutos de preoxigenación con dispositivo bolsa-válvula-mascarilla (BVM) y caudal de oxígeno de 15 litros/minuto.
|
Preoxigenación proporcionada por dispositivo BVM, caudal de oxígeno 15 l/min
|
|
Experimental: NMR
3 minutos de preoxigenación con dispositivo de máscara no rebreather (NRM) y caudal de oxígeno de 15 litros/minuto.
|
Preoxigenación proporcionada por NRM, caudal de oxígeno 15 l/min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de oxígeno espirado fraccional
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Medida de la eficacia de la desnitrogenación
|
3 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la facilidad para respirar utilizando una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Escala analógica visual para evaluar la facilidad de respiración subjetiva a través de cada dispositivo
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QMERC2015/69
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .