Ocena strategii preoksygenacji w środowisku przedszpitalnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne randomizowane badanie interwencyjne.
Zdrowi ochotnicy zostaną ułożeni na plecach i poddani wstępnemu natlenieniu poprzez oddychanie z objętością oddechową przez 3 minuty, stosując po kolei każdą technikę. Sekwencja technik dla każdego ochotnika zostanie z góry ustalona losowo. Badacze zostaną poinstruowani, aby zapewnić dobre uszczelnienie maski przez cały okres testowania. Pod koniec 3-minutowego okresu wstępnego natlenienia, po krótkim wstrzymaniu oddechu, ochotnik wykona wydech do rurki zbiornika, umożliwiając określenie ułamkowego stężenia tlenu wydychanego (FeO2) (główny wynik) za pomocą skalibrowanego analizatora gazów.
Oceniane techniki zostały wybrane spośród metod preoksygenacji powszechnie dostępnych dla klinicystów w środowisku przedszpitalnym:
- Tryb ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych z ułamkowym stężeniem tlenu wdychanego (FiO2) 100% przy użyciu przenośnego respiratora.
- Urządzenie workowo-zaworowo-maskowe (BVM) z przepływem tlenu 15 l/min.
- Maska bez rebreathera (NRM) z przepływem tlenu 15 l/min.
Ochotnicy zostaną również poproszeni o wskazanie subiektywnej łatwości oddychania dla każdej techniki (wynik drugorzędny) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Essex
-
Earls Colne, Essex, Zjednoczone Królestwo, CO6 2NS
- Essex & Herts Air Ambulance Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli wolontariusze
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Choroba układu oddechowego
- Brodaty
- Nieprawidłowości twarzy
- bezzębny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CPAP
3 minuty wstępnego natlenienia za pomocą przenośnego respiratora zapewniającego ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) przy 5 cmH2O i FiO2 100%.
|
CPAP zapewniony przez przenośny respirator Draeger Oxylog® 3000 plus
|
|
Eksperymentalny: BVM
3 minuty wstępnego natlenienia za pomocą worka-zaworu-maski (BVM) i natężenia przepływu tlenu 15 litrów/minutę.
|
Preoksygenacja zapewniona przez urządzenie BVM, przepływ tlenu 15 l/min
|
|
Eksperymentalny: NRM
3 minuty preoksygenacji z maską bez rebreathera (NRM) i szybkością przepływu tlenu 15 litrów/minutę.
|
Preoksygenacja zapewniona przez NRM, przepływ tlenu 15 l/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowe stężenie wydychanego tlenu
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Miara skuteczności odazotowania
|
3 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena łatwości oddychania za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wizualna skala analogowa do oceny subiektywnej łatwości oddychania przez każde urządzenie
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QMERC2015/69
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .