病院前環境における前酸素化戦略の評価
2016年9月29日 更新者：Christopher Groombridge、Queen Mary University of London
病院前環境で提供者が利用できる 3 つの異なる前酸素化技術を使用した 1 回換気量呼吸の前酸素化効果の比較。
調査の概要
詳細な説明
前向きランダム化介入研究。
健康なボランティアは仰臥位になり、各手法を順番に使用して 3 分間の 1 回換気量呼吸による前酸素化を受けます。 各ボランティアの一連のテクニックは、事前にランダム化されます。 治験責任医師は、試験期間中、マスクをしっかりと密閉するように指示されます。 3分間の前酸素化期間の終わりに、短い息止めの後、ボランティアはリザーバーチューブに吐き出し、較正されたガス分析器を使用して呼気酸素濃度（FeO2）の割合を決定できるようにします（主要な結果）。
評価される技術は、病院前環境で臨床医が一般的に利用できる前酸素化の方法から選択されています。
- ポータブル人工呼吸器を使用した、部分吸気酸素濃度 (FiO2) 100% の連続気道陽圧モード。
- 15 リットル/分の酸素流量を備えたバッグバルブ マスク デバイス (BVM)。
- 15 リットル/分の酸素流量を備えたノンリブリーザー マスク (NRM) デバイス。
ボランティアはまた、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、各テクニック (二次結果) の主観的な呼吸のしやすさを示すよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Essex
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Earls Colne、Essex、イギリス、CO6 2NS
- Essex & Herts Air Ambulance Trust
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人ボランティア
除外基準:
- 妊娠
- 呼吸器疾患
- あごひげを生やした
- 顔の異常
- 無歯顎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CPAP
5 cmH2O および 100% の FiO2 で持続気道陽圧 (CPAP) を提供するポータブル人工呼吸器による 3 分間の前酸素化。
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Draeger Oxylog® 3000 plus 人工呼吸器による CPAP
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実験的：BVM
バッグ バルブ マスク (BVM) デバイスと 15 リットル/分の酸素流量で 3 分間の前酸素化。
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BVM デバイスによる前酸素化、酸素流量 15 l/分
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実験的：NRM
ノンリブリーザー マスク (NRM) デバイスと 15 リットル/分の酸素流量で 3 分間の前酸素化。
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NRM による前酸素化、酸素流量 15 l/分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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部分呼気酸素濃度
時間枠：3分
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脱窒素効率の測定
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3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケールを使用した呼吸のしやすさの評価
時間枠：3分
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各デバイスを介して主観的な呼吸のしやすさを評価するビジュアル アナログ スケール
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3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher J Groombridge, MBBS、Queen Mary University of London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月29日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
持続的気道陽圧 (CPAP)の臨床試験
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Medical University of Sofia積極的、募集していない
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University of VirginiaONY; LMA North America終了しました