Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esihapetusstrategioiden arviointi esisairaalaympäristössä

torstai 29. syyskuuta 2016 päivittänyt: Christopher Groombridge, Queen Mary University of London
Höyrytilavuushengityksen esihapetustehokkuuden vertailu käyttämällä kolmea erilaista esihapetustekniikkaa, jotka ovat palveluntarjoajien saatavilla esisairaalaympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu interventiotutkimus.

Terveet vapaaehtoiset sijoitetaan selälleen ja heille suoritetaan esihapetus hengittämällä hengittämällä 3 minuutin ajan kutakin tekniikkaa vuorotellen. Jokaisen vapaaehtoisen tekniikoiden järjestys satunnaistetaan etukäteen. Tutkijoita kehotetaan varmistamaan maskin hyvä tiivistys koko testausjakson ajan. Kolmen minuutin esihapetusjakson lopussa, lyhyen hengityksen pidätyksen jälkeen, vapaaehtoinen hengittää ulos säiliöletkuun, jolloin uloshengityshappipitoisuus (FeO2) voidaan määrittää (ensisijainen tulos) käyttämällä kalibroitua kaasuanalysaattoria.

Arvioitavat tekniikat on valittu esihapetusmenetelmistä, jotka ovat yleisesti kliinikoiden käytettävissä esisairaalaympäristössä:

  1. Jatkuva positiivinen hengitysteiden painetila, jossa sisäänhengitetyn hapen pitoisuus (FiO2) on 100 % kannettavalla ventilaattorilla.
  2. Pussi-venttiili-maski laite (BVM) 15 l/min happivirtauksella.
  3. Non-rebreather mask (NRM) laite 15 l/min happivirtauksella.

Vapaaehtoisia pyydetään myös osoittamaan kunkin tekniikan subjektiivinen hengityksen helppous (toissijainen tulos) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Essex
      • Earls Colne, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CO6 2NS
        • Essex & Herts Air Ambulance Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Hengityssairaus
  • Parrakas
  • Kasvojen poikkeavuus
  • Hampaaton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP
3 minuuttia esihapetusta kannettavalla ventilaattorilla, joka tarjoaa jatkuvan positiivisen ilmatiepaineen (CPAP) 5 cmH20:ssa ja 100 %:n FiO2:n.
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
CPAP:n tarjoaa kannettava Draeger Oxylog® 3000 plus -hengityslaite
Kokeellinen: BVM
3 minuutin esihapetus pussiventtiili-maski (BVM) -laitteella ja hapen virtausnopeus 15 litraa/minuutti.
Laite: Bag-Valve-Mask (BVM)
Esihapetus BVM-laitteella, hapen virtausnopeus 15 l/min
Kokeellinen: NRM
3 minuuttia esihapetusta ei-rebreather maskilla (NRM) ja hapen virtausnopeus 15 litraa minuutissa.
Laite: Hengittämätön maski (NRM)
Esihapetus NRM:llä, hapen virtausnopeus 15 l/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktionaalinen vanhentunut happipitoisuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Typenpoistotehokkuuden mittaus
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen helppouden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Visuaalinen analoginen asteikko subjektiivisen hengityksen helppouden arvioimiseksi kunkin laitteen kautta
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Mary University of London

Yhteistyökumppanit

Essex and Herts Air Ambulance

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QMERC2015/69

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa