Avaliação das estratégias de pré-oxigenação no ambiente pré-hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudo prospectivo randomizado de intervenção.
Voluntários saudáveis serão posicionados em decúbito dorsal e submetidos a pré-oxigenação por respiração de volume corrente por 3 minutos usando cada técnica por vez. A sequência das técnicas para cada voluntário será previamente randomizada. Os investigadores serão instruídos a garantir uma boa vedação da máscara durante o período de teste. No final de um período de pré-oxigenação de 3 minutos, após uma breve suspensão da respiração, o voluntário expirará na tubulação do reservatório, permitindo que a concentração de oxigênio expirado fracionário (FeO2) seja determinada (resultado primário) usando um analisador de gás calibrado.
As técnicas avaliadas foram escolhidas a partir de métodos de pré-oxigenação comumente disponíveis para médicos no ambiente pré-hospitalar:
- Modo de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas com concentração inspirada de oxigênio fracionada (FiO2) 100% usando um ventilador portátil.
- Dispositivo bolsa-válvula-máscara (BVM) com fluxo de oxigênio de 15 l/min.
- Dispositivo de máscara sem reinalação (NRM) com fluxo de oxigênio de 15 l/min.
Os voluntários também serão solicitados a indicar a facilidade subjetiva de respirar para cada técnica (resultado secundário) usando uma escala visual analógica (VAS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Essex
-
Earls Colne, Essex, Reino Unido, CO6 2NS
- Essex & Herts Air Ambulance Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença respiratória
- Barbudo
- Anormalidade facial
- Edêntulo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CPAP
3 minutos de pré-oxigenação com um ventilador portátil fornecendo Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) a 5 cmH20 e FiO2 de 100%.
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CPAP fornecido por um ventilador portátil Draeger Oxylog® 3000 plus
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Experimental: BVM
3 minutos de pré-oxigenação com dispositivo bolsa-válvula-máscara (BVM) e fluxo de oxigênio de 15 litros/minuto.
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Pré-oxigenação fornecida pelo dispositivo BVM, taxa de fluxo de oxigênio 15 l/min
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Experimental: NRM
3 minutos de pré-oxigenação com dispositivo de máscara não rebreather (NRM) e fluxo de oxigênio de 15 litros/minuto.
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Pré-oxigenação fornecida por NRM, taxa de fluxo de oxigênio 15 l/min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração Fracionada de Oxigênio Expirado
Prazo: 3 minutos
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Medida da eficácia da desnitrogenação
|
3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da facilidade de respiração usando uma escala analógica visual
Prazo: 3 minutos
|
Escala analógica visual para avaliar a facilidade subjetiva de respirar através de cada dispositivo
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QMERC2015/69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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