Évaluation des stratégies de préoxygénation en milieu préhospitalier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude interventionnelle randomisée prospective.
Des volontaires sains seront placés en décubitus dorsal et subiront une préoxygénation par respiration à volume courant pendant 3 minutes en utilisant tour à tour chaque technique. La séquence de techniques pour chaque volontaire sera randomisée à l'avance. Les enquêteurs seront chargés d'assurer une bonne étanchéité du masque tout au long de la période de test. À la fin d'une période de préoxygénation de 3 minutes, après une brève apnée, le volontaire expirera dans le tube du réservoir, ce qui permettra de déterminer la concentration fractionnaire d'oxygène expiré (FeO2) (résultat principal) à l'aide d'un analyseur de gaz étalonné.
Les techniques évaluées ont été choisies parmi les méthodes de préoxygénation couramment disponibles pour les cliniciens en milieu préhospitalier :
- Mode de pression positive continue des voies respiratoires avec concentration d'oxygène inspirée fractionnaire (FiO2) à 100 % à l'aide d'un ventilateur portable.
- Dispositif sac-valve-masque (BVM) avec un débit d'oxygène de 15 l/min.
- Dispositif de masque sans recycleur (NRM) avec un débit d'oxygène de 15 l/min.
Les volontaires seront également invités à indiquer la facilité subjective de respiration pour chaque technique (résultat secondaire) à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Essex
-
Earls Colne, Essex, Royaume-Uni, CO6 2NS
- Essex & Herts Air Ambulance Trust
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles adultes
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie respiratoire
- Barbu
- Anomalie faciale
- Édenté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CPAP
3 minutes de préoxygénation avec un ventilateur portable fournissant une pression positive continue (PPC) à 5 cmH20 et une FiO2 de 100 %.
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CPAP fourni par un ventilateur portable Draeger Oxylog® 3000 plus
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Expérimental: BMV
3 minutes de préoxygénation avec un appareil ballon-valve-masque (BVM) et un débit d'oxygène de 15 litres/minute.
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Préoxygénation assurée par appareil BVM, débit d'oxygène 15 l/min
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Expérimental: GRN
3 minutes de préoxygénation avec un appareil sans masque respiratoire (NRM) et un débit d'oxygène de 15 litres/minute.
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Préoxygénation assurée par NRM, débit d'oxygène 15 l/min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration fractionnaire d'oxygène expiré
Délai: 3 minutes
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Mesure de l'efficacité de la déazotation
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3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la facilité respiratoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: 3 minutes
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Échelle visuelle analogique pour évaluer la facilité subjective de respiration à travers chaque appareil
|
3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher J Groombridge, MBBS, Queen Mary University of London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QMERC2015/69
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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