- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02695693
RCT TeachTown v učebnách podpory autismu: inovace a inovace
17. dubna 2019 aktualizováno: David Mandell, University of Pennsylvania
Počítačem podporované intervence se stávají velmi populární jako intervenční strategie pro studenty s autismem.
Existuje jen málo údajů o tom, jak jsou účinné nebo jak jejich implementace ovlivňuje učitele používání jiných postupů založených na důkazech.
Navrhovaná studie by byla první, která by tyto otázky zkoumala v komunitním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii, která má zkoumat 1) účinnost TeachTown: Basics, jednoho z mála balíčků počítačově asistované intervence (CAI) založeného na důkazech pro studenty s autismem; 2) do jaké míry učitelé implementují TeachTown tak, jak bylo navrženo; 3) účinky jeho použití na jiné praktiky založené na důkazech; a 4) organizační a učitelské proměnné, které zprostředkovávají změny v používání praktik založených na důkazech při zavedení TeachTown.
I když se spěchalo využít výhod CAI, existuje jen malý výzkum o tom, zda to povede k lepším výsledkům pro studenty s autismem a zda bude proveditelné nebo udržitelné v komunitním prostředí.
I když má CAI potenciál prodloužit dobu výuky pro studenty s autismem, může to místo toho vést k tomu, že učitelé omezí používání jiných praktik založených na důkazech, včetně množství interpersonálních (na rozdíl od počítačů), které studenti dostávají.
Zatímco související konstrukty exnovace, de-implementace a de-adopce byly používány k popisu tohoto fenoménu již více než 30 let, jen zřídka byly systematicky studovány.
Navrhovaná studie využívá probíhajícího zavádění TeachTown ve školní čtvrti Philadelphie.
TeachTown obsahuje počítačovou výukovou složku kombinovanou s offline, mezilidskou výukou mezi studentem a učitelem.
Není známo, zda veřejné školy mají prostředky na realizaci takových programů, bez ohledu na jejich účinnost, nebo zda a jak je učitelé začlení do vyučovacího dne.
Zvláště důležitou otázkou je, zda jsou stávající praktiky založené na důkazech při implementaci TeachTown inovovány.
Při řešení těchto otázek spoléháme na naši dlouhodobou spolupráci se School District of Philadelphia, 8. největší školní čtvrť v USA.
Na začátku školního roku provedeme inventarizaci příslušné technologie a budeme sledovat, jak se používá v 83 učebnách podpory autismu od mateřských škol až po 2. stupeň okresu.
Provedeme také průzkum mezi učiteli a správci škol ohledně očekávání, podpory a odměn za používání těchto technologií a postojů, norem a vlastní účinnosti v souvislosti s používáním těchto technologií.
Poté použijeme randomizovaný návrh kontroly na čekací listině, abychom prozkoumali účinky TeachTown na výsledky studentů a používání jiných postupů.
Rozbalíme dopad implementace TeachTown na stávající praxi založenou na důkazech pomocí přímého pozorování a prostřednictvím kvalitativních rozhovorů.
Návrh čekací listiny umožňuje okresu rozšířit zásah do všech tříd, což je jejich záměrem.
Umožňuje také rozšířit náš vzorek pro studium moderátorů udržení stávajících EBP při zavedení nové technologie.
Navrhovaná studie by byla jednou z prvních, která by dlouhodobě zkoumala zavádění nových technologií pro děti s PAS ve školním prostředí, a první, která by se zabývala používáním CAI.
Úspěšné dokončení této studie určí tvárné cíle pro intervenci ke zvýšení používání CAI, pokud by se to zdálo oprávněné, při zachování stávajících EBP pro děti s autismem v komunitním prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
212
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vzdělávací klasifikace autismu, poskytování služeb v učebně pro podporu autismu pro mateřskou až druhou třídu ve School District of Philadelphia s učitelem, který souhlasil s účastí ve studii, a rodiči mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: TeachTown
Studenti v učebnách pro podporu autismu od mateřských škol až po druhý stupeň v této větvi získají přístup do TeachTown, online akademické a předakademické intervence určené pro studenty s autismem.
Jejich učitelé také dostávají koučování v používání TeachTown a také koučování v dalších praktikách založených na důkazech pro studenty s autismem, včetně diskrétního zkušebního tréninku, tréninku klíčové reakce a výuky ve funkčních rutinách.
|
TeachTown je online program pro studenty s autismem, který využívá aplikovaný rámec analýzy chování k poskytování intervencí v akademických a předakademických oblastech.
Diskrétní zkušební trénink je individuální didaktická behaviorální intervence, ve které učitel nebo terapeut používá specifické behaviorální metody založené na principech operantního podmiňování, aby pomohl studentům získat dovednosti.
Pivotal response training je individuální behaviorální intervence vedená dítětem, ve které učitel nebo terapeut používá specifické behaviorální metody, využívající zájmy studentů, aby pomohl studentům získat dovednosti.
Funkční rutiny jsou sady zřetězeného chování, které se studenti učí a které jim pomáhá dokončit a řídit konkrétní činnosti ve třídě
|
Aktivní komparátor: Řízení
Učitelé v učebnách pro podporu autismu od mateřských škol až po druhý stupeň v této větvi dostávají koučování v praktikách založených na důkazech pro studenty s autismem, včetně diskrétního zkušebního tréninku, nácviku klíčové reakce a výuky funkčních rutin.
|
Diskrétní zkušební trénink je individuální didaktická behaviorální intervence, ve které učitel nebo terapeut používá specifické behaviorální metody založené na principech operantního podmiňování, aby pomohl studentům získat dovednosti.
Pivotal response training je individuální behaviorální intervence vedená dítětem, ve které učitel nebo terapeut používá specifické behaviorální metody, využívající zájmy studentů, aby pomohl studentům získat dovednosti.
Funkční rutiny jsou sady zřetězeného chování, které se studenti učí a které jim pomáhá dokončit a řídit konkrétní činnosti ve třídě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála diferenciálních schopností, 2. vydání
Časové okno: 8 měsíců
|
Celostátně normovaná baterie kognitivních a výkonnostních testů.
|
8 měsíců
|
Hodnocení připravenosti na školu Bracken, 3. vydání
Časové okno: 8 měsíců
|
n individuální kognitivní test určený pro děti od 1. do 2. ročníku
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pellecchia M, Marcus SC, Spaulding C, Seidman M, Xie M, Rump K, Reisinger EM, Mandell DS. Randomized Trial of a Computer-Assisted Intervention for Children With Autism in Schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):373-380. doi: 10.1016/j.jaac.2019.03.029. Epub 2019 Apr 3.
- Pellecchia M, Beidas RS, Marcus SC, Fishman J, Kimberly JR, Cannuscio CC, Reisinger EM, Rump K, Mandell DS. Study protocol: implementation of a computer-assisted intervention for autism in schools: a hybrid type II cluster randomized effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2016 Nov 25;11(1):154. doi: 10.1186/s13012-016-0513-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH106175 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt