- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02695693
TeachTownin RCT autismin tukiluokissa: Innovaatio ja uudistaminen
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: David Mandell, University of Pennsylvania
Tietokoneavusteisista interventioista on tulossa erittäin suosittu interventiostrategiana autististen opiskelijoiden keskuudessa.
Tietoa siitä, kuinka tehokkaita ne ovat tai kuinka niiden toteutus vaikuttaa opettajien muiden näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöön, on vähän.
Ehdotettu tutkimus olisi ensimmäinen, joka tutkii näitä kysymyksiä yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käsittää satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa tutkitaan 1) TeachTown: Basicsin tehokkuutta, joka on yksi ainoista näyttöön perustuvista tietokoneavusteisista interventiopaketeista (CAI) autistisille opiskelijoille; 2) missä määrin opettajat toteuttavat TeachTownia sen suunnitellulla tavalla; 3) sen käytön vaikutukset muihin näyttöön perustuviin käytäntöihin; ja 4) organisaatio- ja opettajamuuttujat, jotka välittävät muutoksia näyttöön perustuvien käytäntöjen käytössä TeachTownin käyttöönoton yhteydessä.
Vaikka CAI:n hyödyntämiseen on ollut kiire, tutkimusta on vähän siitä, johtaako se parempiin tuloksiin autistisille opiskelijoille ja onko se toteutettavissa tai kestävä yhteisöympäristössä.
Vaikka CAI voi lisätä autististen opiskelijoiden opetusaikaa, se voi sen sijaan johtaa siihen, että opettajat vähentävät muiden näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöä, mukaan lukien opiskelijoiden saamien ihmisten välisen (toisin kuin tietokoneen) opetuksen määrä.
Vaikka tähän liittyviä rakenteita, kuten eksnovaatiota, de-implementaatiota ja de-adoptiota, on käytetty kuvaamaan tätä ilmiötä yli 30 vuoden ajan, niitä on harvoin tutkittu systemaattisesti.
Ehdotettu tutkimus hyödyntää TeachTownin jatkuvaa käyttöönottoa Philadelphian koulupiirissä.
TeachTown sisältää tietokoneistetun opetuskomponentin, joka on yhdistetty oppilaan ja opettajan väliseen offline-opetukseen.
Ei tiedetä, onko julkisilla kouluilla resursseja toteuttaa tällaisia ohjelmia niiden tehokkuudesta riippumatta tai sisällyttävätkö opettajat ne opetuspäivään tai miten ne.
Erityisen tärkeä kysymys on, uudistuvatko olemassa olevat näyttöön perustuvat käytännöt TeachTownia toteutettaessa.
Näiden kysymysten ratkaisemiseksi luotamme pitkäaikaiseen yhteistyöhön Philadelphian koulupiirin kanssa, joka on Yhdysvaltojen kahdeksanneksi suurin koulupiiri.
Lukuvuoden alussa inventoimme asiaankuuluvaa teknologiaa ja tarkkailemme kuinka sitä käytetään piirin 83:ssa päiväkodin ja toisen luokan autismin tukiluokissa.
Teemme myös kyselyitä opettajille ja koulun hallintovirkamiehille odotuksista, tuesta ja palkkioista näiden tekniikoiden käytössä sekä asenteista, normeista ja itsetehokkuudesta näiden tekniikoiden käytössä.
Tämän jälkeen käytämme jonotuslista-ohjausta satunnaistettua suunnittelua tutkiaksemme TeachTownin vaikutuksia oppilaiden tuloksiin ja muiden käytäntöjen käyttöön.
Avaamme TeachTownin toteutuksen vaikutuksen olemassa oleviin näyttöön perustuviin käytäntöihin suoran havainnoinnin ja laadullisten haastattelujen avulla.
Jonotuslistan suunnittelu antaa piirille mahdollisuuden viedä interventio kaikkiin luokkahuoneisiin, mikä on heidän tarkoituksensa.
Sen avulla voimme myös lisätä otostamme tutkiaksemme olemassa olevien EBP:iden ylläpitämistä valvojia, kun uusi teknologia otetaan käyttöön.
Ehdotettu tutkimus olisi yksi ensimmäisistä, joka tarkastelee pitkittäisesti uuden teknologian käyttöönottoa ASD-lapsille kouluympäristössä, ja ensimmäinen, joka käsittelee CAI:n käyttöä.
Tämän tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen tunnistaa muovattavat kohteet interventiolle CAI:n käytön lisäämiseksi, jos se vaikuttaa perustellulta, samalla kun säilytetään olemassa olevat EBP:t autistisille lapsille yhteisössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- autismin koulutusluokitus, palvelujen saaminen päiväkodista toisen luokan autismin tukiluokkahuoneessa Philadelphian koulupiirissä, opettajan kanssa, joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen ja vanhemmat puhuvat englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TeachTown
Tämän haaran lastentarhasta toisen luokan autismia tukevien luokkahuoneiden oppilaat saavat pääsyn TeachTowniin, online-akateemiseen ja esi-akateemiseen interventioon, joka on suunniteltu autistisille opiskelijoille.
Heidän opettajansa saavat myös valmennusta TeachTownin käytössä sekä muissa näyttöön perustuvissa käytännöissä autistisille opiskelijoille, mukaan lukien diskreetti kokeilukoulutus, keskeinen vastauskoulutus ja opetus toiminnallisissa rutiineissa.
|
TeachTown on online-ohjelma autistisille opiskelijoille, joka käyttää sovellettua käyttäytymisanalyysikehystä puuttuakseen akateemisilla ja esi-akateemisilla aloilla.
Diskreetti kokeilukoulutus on henkilökohtainen didaktinen käyttäytymisinterventio, jossa opettaja tai terapeutti käyttää erityisiä käyttäytymismenetelmiä, jotka perustuvat operanttien ehdottelun periaatteisiin auttaakseen opiskelijoita hankkimaan taitoja.
Keskeinen vastauskoulutus on yksilöllinen lasten johtama käyttäytymisinterventio, jossa opettaja tai terapeutti käyttää erityisiä käyttäytymismenetelmiä hyödyntäen oppilaiden etuja auttaakseen oppilaita hankkimaan taitoja.
Funktionaaliset rutiinit ovat ketjutettuja käyttäytymismalleja, joita oppilaille opetetaan ja jotka auttavat heitä suorittamaan ja hallitsemaan tiettyjä toimintoja luokkahuoneessa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämän haaran lastentarhasta toiselle luokalle autismia tukevien luokkahuoneiden opettajat saavat ohjausta näyttöön perustuvissa käytännöissä autistisille opiskelijoille, mukaan lukien diskreetti kokeellinen koulutus, keskeinen vastauskoulutus ja opetus toiminnallisissa rutiineissa.
|
Diskreetti kokeilukoulutus on henkilökohtainen didaktinen käyttäytymisinterventio, jossa opettaja tai terapeutti käyttää erityisiä käyttäytymismenetelmiä, jotka perustuvat operanttien ehdottelun periaatteisiin auttaakseen opiskelijoita hankkimaan taitoja.
Keskeinen vastauskoulutus on yksilöllinen lasten johtama käyttäytymisinterventio, jossa opettaja tai terapeutti käyttää erityisiä käyttäytymismenetelmiä hyödyntäen oppilaiden etuja auttaakseen oppilaita hankkimaan taitoja.
Funktionaaliset rutiinit ovat ketjutettuja käyttäytymismalleja, joita oppilaille opetetaan ja jotka auttavat heitä suorittamaan ja hallitsemaan tiettyjä toimintoja luokkahuoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Differential Abilities Scale, 2. painos
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Valtakunnallisesti normoitu sarja kognitiivisia ja saavutustestejä.
|
8 kuukautta
|
|
Bracken School Readiness Assessment, 3. painos
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
n yksilöllinen kognitiivinen testi lapsille, esikoulusta toiselle luokalle
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pellecchia M, Marcus SC, Spaulding C, Seidman M, Xie M, Rump K, Reisinger EM, Mandell DS. Randomized Trial of a Computer-Assisted Intervention for Children With Autism in Schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):373-380. doi: 10.1016/j.jaac.2019.03.029. Epub 2019 Apr 3.
- Pellecchia M, Beidas RS, Marcus SC, Fishman J, Kimberly JR, Cannuscio CC, Reisinger EM, Rump K, Mandell DS. Study protocol: implementation of a computer-assisted intervention for autism in schools: a hybrid type II cluster randomized effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2016 Nov 25;11(1):154. doi: 10.1186/s13012-016-0513-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH106175 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti