- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02695693
RCT van TeachTown in klaslokalen voor ondersteuning bij autisme: innovatie en exnovatie
17 april 2019 bijgewerkt door: David Mandell, University of Pennsylvania
Computerondersteunde interventies worden erg populair als interventiestrategie voor studenten met autisme.
Er zijn weinig gegevens over hoe effectief ze zijn of hoe hun implementatie van invloed is op het gebruik door docenten van andere evidence-based praktijken.
De voorgestelde studie zou de eerste zijn die deze vragen in een gemeenschapssetting onderzoekt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat een gerandomiseerde gecontroleerde studie om 1) de effectiviteit van TeachTown: Basics te onderzoeken, een van de weinige evidence-based computerondersteunde interventiepakketten (CAI) voor studenten met autisme; 2) de mate waarin docenten TeachTown implementeren zoals het is ontworpen; 3) de effecten van het gebruik ervan op andere evidence-based praktijken; en 4) organisatorische en leraarvariabelen die veranderingen in het gebruik van evidence-based praktijken mediëren wanneer TeachTown wordt geïntroduceerd.
Hoewel er haast was om te profiteren van CAI, is er weinig onderzoek gedaan naar de vraag of het zal resulteren in betere resultaten voor studenten met autisme en of het haalbaar of duurzaam zal zijn in gemeenschapsomgevingen.
Hoewel CAI het potentieel heeft om de instructietijd voor leerlingen met autisme te vergroten, kan het er in plaats daarvan toe leiden dat leraren hun gebruik van andere evidence-based praktijken verminderen, inclusief de hoeveelheid interpersoonlijke (in tegenstelling tot computer) instructie die studenten krijgen.
Hoewel de verwante constructies van exnovatie, de-implementatie en de-adoptie al meer dan 30 jaar worden gebruikt om dit fenomeen te beschrijven, zijn ze zelden systematisch bestudeerd.
De voorgestelde studie maakt gebruik van een lopende uitrol van TeachTown in het schooldistrict van Philadelphia.
TeachTown omvat een geautomatiseerde instructiecomponent, gecombineerd met offline, interpersoonlijke instructie tussen de leerling en de leraar.
Het is niet bekend of openbare scholen de middelen hebben om dit soort programma's te implementeren, ongeacht hun doeltreffendheid, of en hoe leraren ze in de instructiedag zullen opnemen.
Een bijzonder belangrijke vraag is of bestaande evidence-based praktijken worden geëxnoveerd als TeachTown wordt geïmplementeerd.
Om deze vragen te beantwoorden, vertrouwen we op onze langdurige samenwerking met het schooldistrict van Philadelphia, het 8e grootste schooldistrict in de VS.
Aan het begin van het schooljaar zullen we relevante technologie inventariseren en observeren hoe deze wordt gebruikt in de 83 klaslokalen voor autismeondersteuning van de kleuterschool tot de tweede klas van het district.
We zullen ook onderwijzers en schoolbestuurders ondervragen over verwachtingen, steun en beloningen voor het gebruik van deze technologieën en attitudes, normen en zelfredzaamheid met betrekking tot het gebruik van deze technologieën.
Vervolgens zullen we een gerandomiseerd ontwerp met wachtlijstcontrole gebruiken om de effecten van TeachTown op de leerresultaten en het gebruik van andere praktijken te onderzoeken.
We zullen de impact van de implementatie van TeachTown op bestaande evidence-based praktijken ontrafelen met behulp van directe observatie en door middel van kwalitatieve interviews.
Het wachtlijstontwerp stelt het district in staat om de interventie uit te rollen naar alle klaslokalen, wat hun bedoeling is.
Het stelt ons ook in staat om onze steekproef te vergroten om moderators van instandhouding van bestaande EBP's te bestuderen wanneer een nieuwe technologie wordt geïntroduceerd.
De voorgestelde studie zou een van de eerste zijn die longitudinaal de acceptatie van nieuwe technologie voor kinderen met ASS in schoolomgevingen onderzoekt, en de eerste die het gebruik van CAI behandelt.
Succesvolle afronding van deze studie zal kneedbare doelen identificeren voor interventie om het gebruik van CAI te vergroten, mocht dat gerechtvaardigd lijken, terwijl bestaande EBP's voor kinderen met autisme in gemeenschapsomgevingen worden ondersteund.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
212
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderwijsclassificatie van autisme, diensten ontvangen in een klaslokaal voor autismeondersteuning van de kleuterschool tot en met de tweede klas in het schooldistrict van Philadelphia, met een leraar die heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek, en ouders spreken Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LeerTown
Leerlingen in klaslokalen met ondersteuning voor autisme van de kleuterschool tot en met de tweede klas krijgen toegang tot TeachTown, een online academische en pre-academische interventie die is ontworpen voor leerlingen met autisme.
Hun leraren krijgen ook coaching in het gebruik van TeachTown, evenals coaching in andere evidence-based praktijken voor studenten met autisme, waaronder discrete trial-training, centrale responstraining en lesgeven in functionele routines
|
TeachTown is een online programma voor studenten met autisme dat een toegepast gedragsanalysekader gebruikt om interventie te bieden op academische en pre-academische gebieden
Discrete proeftraining is een een-op-een didactische gedragsinterventie waarbij de leraar of therapeut specifieke gedragsmethoden gebruikt op basis van principes van operante conditionering, om studenten te helpen vaardigheden te verwerven
Pivotal Response Training is een een-op-een gedragsinterventie onder leiding van een kind waarbij de leraar of therapeut specifieke gedragsmethoden gebruikt, gebruikmakend van de interesses van de leerling, om leerlingen te helpen vaardigheden te verwerven
Functionele routines zijn reeksen van aaneengesloten gedragingen die leerlingen worden aangeleerd en die hen helpen specifieke activiteiten in de klas uit te voeren en te beheren
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Leraren in klaslokalen met ondersteuning voor autisme van de kleuterschool tot en met de tweede klas in deze arm worden gecoacht in evidence-based praktijken voor studenten met autisme, waaronder discrete trial-training, centrale responstraining en lesgeven in functionele routines
|
Discrete proeftraining is een een-op-een didactische gedragsinterventie waarbij de leraar of therapeut specifieke gedragsmethoden gebruikt op basis van principes van operante conditionering, om studenten te helpen vaardigheden te verwerven
Pivotal Response Training is een een-op-een gedragsinterventie onder leiding van een kind waarbij de leraar of therapeut specifieke gedragsmethoden gebruikt, gebruikmakend van de interesses van de leerling, om leerlingen te helpen vaardigheden te verwerven
Functionele routines zijn reeksen van aaneengesloten gedragingen die leerlingen worden aangeleerd en die hen helpen specifieke activiteiten in de klas uit te voeren en te beheren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiële vermogensschaal, 2e editie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Een nationaal genormeerde reeks cognitieve en prestatietests.
|
8 maanden
|
|
Bracken School Readiness Assessment, 3e editie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
n individuele cognitieve test ontworpen voor kinderen, pre-K tot en met tweede leerjaar
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pellecchia M, Marcus SC, Spaulding C, Seidman M, Xie M, Rump K, Reisinger EM, Mandell DS. Randomized Trial of a Computer-Assisted Intervention for Children With Autism in Schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):373-380. doi: 10.1016/j.jaac.2019.03.029. Epub 2019 Apr 3.
- Pellecchia M, Beidas RS, Marcus SC, Fishman J, Kimberly JR, Cannuscio CC, Reisinger EM, Rump K, Mandell DS. Study protocol: implementation of a computer-assisted intervention for autism in schools: a hybrid type II cluster randomized effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2016 Nov 25;11(1):154. doi: 10.1186/s13012-016-0513-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH106175 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië