- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02695693
RCT of TeachTown in Autism Support Classrooms: Innovation and Exnovation
17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: David Mandell, University of Pennsylvania
Interwencje wspomagane komputerowo stają się bardzo popularne jako strategia interwencji dla uczniów z autyzmem.
Niewiele jest danych na temat ich skuteczności lub tego, jak ich wdrożenie wpływa na stosowanie przez nauczycieli innych praktyk opartych na dowodach.
Proponowane badanie byłoby pierwszym, które zbadałoby te pytania w środowisku społecznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie obejmuje randomizowaną próbę kontrolną mającą na celu zbadanie 1) skuteczności TeachTown: Basics, jednego z niewielu pakietów interwencji wspomaganych komputerowo (CAI) opartych na dowodach dla uczniów z autyzmem; 2) w jakim stopniu nauczyciele realizują TeachTown w sposób, w jaki został zaprojektowany; 3) skutki jego stosowania dla innych praktyk opartych na dowodach; oraz 4) zmienne organizacyjne i dotyczące nauczycieli, które pośredniczą w zmianach w stosowaniu praktyk opartych na dowodach po wprowadzeniu TeachTown.
Chociaż istnieje pośpiech, aby skorzystać z CAI, niewiele jest badań dotyczących tego, czy przyniesie to lepsze wyniki uczniom z autyzmem i czy będzie wykonalne lub trwałe w środowisku lokalnym.
Chociaż CAI może wydłużyć czas nauczania uczniów z autyzmem, może zamiast tego spowodować, że nauczyciele ograniczą stosowanie innych praktyk opartych na dowodach, w tym ilości instrukcji interpersonalnych (w przeciwieństwie do komputerów), które otrzymują uczniowie.
Chociaż powiązane konstrukty exnovation, de-implementation i de-adoption były używane do opisania tego zjawiska przez ponad 30 lat, rzadko były one systematycznie badane.
Proponowane badanie wykorzystuje trwające wdrażanie TeachTown w okręgu szkolnym w Filadelfii.
TeachTown obejmuje skomputeryzowany komponent instruktażowy połączony z instruktażem interpersonalnym offline między uczniem a nauczycielem.
Nie wiadomo, czy szkoły publiczne mają środki na realizację takich programów, niezależnie od ich skuteczności, ani czy iw jaki sposób nauczyciele włączą je do dnia nauczania.
Szczególnie ważnym pytaniem jest, czy istniejące praktyki oparte na dowodach są unowocześniane po wdrożeniu TeachTown.
Aby odpowiedzieć na te pytania, opieramy się na naszej wieloletniej współpracy z Okręgiem Szkolnym w Filadelfii, ósmym co do wielkości okręgiem szkolnym w USA.
Na początku roku szkolnego dokonamy inwentaryzacji odpowiednich technologii i zaobserwujemy, jak są one wykorzystywane w 83 klasach dystryktu wspierających autyzm od przedszkola do drugiej klasy.
Przeprowadzimy również ankietę wśród nauczycieli i administratorów szkół na temat oczekiwań, wsparcia i nagród za korzystanie z tych technologii oraz postaw, norm i poczucia własnej skuteczności w zakresie korzystania z tych technologii.
Następnie użyjemy losowego projektu kontrolnego listy oczekujących, aby zbadać wpływ TeachTown na wyniki uczniów i wykorzystanie innych praktyk.
Rozwiniemy wpływ wdrożenia TeachTown na istniejące praktyki oparte na dowodach, korzystając z bezpośredniej obserwacji i wywiadów jakościowych.
Projekt listy oczekujących umożliwia dystryktowi wdrożenie interwencji we wszystkich klasach, co jest ich zamiarem.
Pozwala to również na zwiększenie naszej próby w celu zbadania moderatorów utrzymywania się istniejących EBP po wprowadzeniu nowej technologii.
Proponowane badanie byłoby jednym z pierwszych, które zbadałoby w sposób podłużny przyjmowanie nowych technologii przez dzieci z ASD w środowisku szkolnym i pierwszym, które dotyczyłoby wykorzystania CAI.
Pomyślne zakończenie tego badania pozwoli zidentyfikować elastyczne cele interwencji w celu zwiększenia wykorzystania CAI, jeśli wydaje się to uzasadnione, przy jednoczesnym utrzymaniu istniejących EBP dla dzieci z autyzmem w środowiskach społecznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klasyfikacja edukacyjna autyzmu, otrzymywanie usług w klasie wsparcia autyzmu od przedszkola do drugiej klasy w okręgu szkolnym w Filadelfii, z nauczycielem, który zgodził się uczestniczyć w badaniu, a rodzice mówią po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Teach Town
Uczniowie w klasach wspierających autyzm od przedszkola do drugiej klasy w tym ramieniu otrzymują dostęp do TeachTown, internetowej interwencji akademickiej i przedakademickiej przeznaczonej dla uczniów z autyzmem.
Ich nauczyciele otrzymują również coaching w korzystaniu z TeachTown, a także coaching w innych praktykach opartych na dowodach dla uczniów z autyzmem, w tym dyskretne szkolenie próbne, szkolenie w zakresie odpowiedzi kluczowych i nauczanie w zakresie procedur funkcjonalnych
|
TeachTown to internetowy program dla uczniów z autyzmem, który wykorzystuje stosowane ramy analizy behawioralnej, aby zapewnić interwencję w obszarach akademickich i przedakademickich
Dyskretny trening próbny to dydaktyczna interwencja behawioralna jeden na jeden, w której nauczyciel lub terapeuta stosuje określone metody behawioralne oparte na zasadach warunkowania instrumentalnego, aby pomóc uczniom zdobyć umiejętności
Trening reagowania kluczowego to indywidualna interwencja behawioralna prowadzona przez dziecko, w której nauczyciel lub terapeuta stosuje określone metody behawioralne, wykorzystując zainteresowania uczniów, aby pomóc uczniom zdobyć umiejętności
Procedury funkcjonalne to zestawy powiązanych ze sobą zachowań, których uczy się uczniów, które pomagają im wykonywać określone czynności w klasie i zarządzać nimi
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Nauczyciele w klasach wspierających autyzm od przedszkola do drugiej klasy w tym ramieniu otrzymują coaching w zakresie praktyk opartych na dowodach dla uczniów z autyzmem, w tym dyskretne szkolenie próbne, szkolenie w zakresie kluczowych reakcji i nauczanie rutynowych czynności
|
Dyskretny trening próbny to dydaktyczna interwencja behawioralna jeden na jeden, w której nauczyciel lub terapeuta stosuje określone metody behawioralne oparte na zasadach warunkowania instrumentalnego, aby pomóc uczniom zdobyć umiejętności
Trening reagowania kluczowego to indywidualna interwencja behawioralna prowadzona przez dziecko, w której nauczyciel lub terapeuta stosuje określone metody behawioralne, wykorzystując zainteresowania uczniów, aby pomóc uczniom zdobyć umiejętności
Procedury funkcjonalne to zestawy powiązanych ze sobą zachowań, których uczy się uczniów, które pomagają im wykonywać określone czynności w klasie i zarządzać nimi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zdolności Różnicowych, wydanie 2
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Znormalizowana na szczeblu krajowym bateria testów poznawczych i osiągnięć.
|
8 miesięcy
|
|
Ocena gotowości szkolnej Bracken, wydanie 3
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
n indywidualny test poznawczy przeznaczony dla dzieci w wieku od przedszkola do klasy drugiej
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pellecchia M, Marcus SC, Spaulding C, Seidman M, Xie M, Rump K, Reisinger EM, Mandell DS. Randomized Trial of a Computer-Assisted Intervention for Children With Autism in Schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):373-380. doi: 10.1016/j.jaac.2019.03.029. Epub 2019 Apr 3.
- Pellecchia M, Beidas RS, Marcus SC, Fishman J, Kimberly JR, Cannuscio CC, Reisinger EM, Rump K, Mandell DS. Study protocol: implementation of a computer-assisted intervention for autism in schools: a hybrid type II cluster randomized effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2016 Nov 25;11(1):154. doi: 10.1186/s13012-016-0513-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH106175 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone