- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02695693
RCT de TeachTown em salas de aula de apoio ao autismo: inovação e inovação
17 de abril de 2019 atualizado por: David Mandell, University of Pennsylvania
Intervenções assistidas por computador estão se tornando muito populares como uma estratégia de intervenção para alunos com autismo.
Há poucos dados sobre sua eficácia ou como sua implementação afeta o uso de outras práticas baseadas em evidências pelos professores.
O estudo proposto seria o primeiro a examinar essas questões em um ambiente comunitário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo compreende um estudo randomizado controlado para examinar 1) a eficácia do TeachTown: Basics, um dos únicos pacotes de intervenção assistida por computador (CAI) baseados em evidências para alunos com autismo; 2) até que ponto os professores implementam o TeachTown da maneira como foi projetado; 3) os efeitos de seu uso em outras práticas baseadas em evidências; e 4) variáveis organizacionais e do professor que mediam mudanças no uso de práticas baseadas em evidências quando o TeachTown é introduzido.
Embora tenha havido uma corrida para tirar proveito do CAI, há pouca pesquisa sobre se ele resultará em melhores resultados para alunos com autismo e se será viável ou sustentável em ambientes comunitários.
Embora o CAI tenha o potencial de aumentar o tempo de instrução para alunos com autismo, pode resultar em professores reduzindo o uso de outras práticas baseadas em evidências, incluindo a quantidade de instrução interpessoal (em oposição ao computador) que os alunos recebem.
Embora as construções relacionadas de exnovation, de-implementation e de-adoptation tenham sido usadas para descrever esse fenômeno por mais de 30 anos, elas raramente foram estudadas sistematicamente.
O estudo proposto tira proveito de um lançamento em andamento do TeachTown no Distrito Escolar da Filadélfia.
TeachTown inclui um componente de instrução computadorizada, combinado com instrução interpessoal off-line entre o aluno e o professor.
Não se sabe se as escolas públicas têm recursos para implementar programas como este, independentemente de sua eficácia, ou se e como os professores irão incorporá-los à jornada instrucional.
Uma questão especialmente importante é se as práticas baseadas em evidências existentes são exnovadas à medida que o TeachTown é implementado.
Para responder a essas questões, contamos com nossa colaboração de longa data com o Distrito Escolar da Filadélfia, o 8º maior distrito escolar dos Estados Unidos.
No início do ano letivo, faremos um inventário da tecnologia relevante e observaremos como ela é usada nas 83 salas de aula de apoio ao autismo do jardim de infância à segunda série do distrito.
Também faremos uma pesquisa com professores e administradores escolares sobre expectativas, apoio e recompensas pelo uso dessas tecnologias e atitudes, normas e autoeficácia em relação ao uso dessas tecnologias.
Em seguida, usaremos um design aleatório de controle de lista de espera para examinar os efeitos do TeachTown nos resultados dos alunos e no uso de outras práticas.
Desvendaremos o impacto da implementação do TeachTown nas práticas baseadas em evidências existentes usando observação direta e entrevistas qualitativas.
O design da lista de espera permite que o distrito implemente a intervenção em todas as salas de aula, que é sua intenção.
Também permite aumentar nossa amostra para estudar moderadores de sustentação de EBPs existentes quando uma nova tecnologia é introduzida.
O estudo proposto seria um dos primeiros a examinar longitudinalmente a aceitação de novas tecnologias para crianças com TEA em ambientes escolares e o primeiro a abordar o uso de CAI.
A conclusão bem-sucedida deste estudo identificará alvos maleáveis para intervenção para aumentar o uso de CAI, caso isso pareça justificado, ao mesmo tempo em que mantém EBPs existentes para crianças com autismo em ambientes comunitários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- classificação educacional do autismo, recebendo serviços em uma sala de aula de apoio ao autismo do jardim de infância até a segunda série no Distrito Escolar da Filadélfia, com um professor que concordou em participar do estudo e os pais falam inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TeachTown
Os alunos das salas de aula de apoio ao autismo do jardim de infância até a segunda série neste braço recebem acesso ao TeachTown, uma intervenção acadêmica e pré-acadêmica on-line projetada para alunos com autismo.
Seus professores também recebem treinamento no uso do TeachTown, bem como treinamento em outras práticas baseadas em evidências para alunos com autismo, incluindo treinamento de teste discreto, treinamento de resposta essencial e ensino em rotinas funcionais
|
TeachTown é um programa online para alunos com autismo que usa uma estrutura de análise de comportamento aplicada para fornecer intervenção em áreas acadêmicas e pré-acadêmicas
O treinamento experimental discreto é uma intervenção comportamental didática individual na qual o professor ou terapeuta usa métodos comportamentais específicos baseados em princípios de condicionamento operante, para ajudar os alunos a adquirir habilidades
O treinamento de resposta essencial é uma intervenção comportamental individual conduzida pela criança, na qual o professor ou terapeuta usa métodos comportamentais específicos, alavancando os interesses dos alunos, para ajudá-los a adquirir habilidades
As rotinas funcionais são conjuntos de comportamentos encadeados que os alunos aprendem que os ajudam a concluir e gerenciar atividades específicas na sala de aula
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os professores nas salas de aula de apoio ao autismo do jardim de infância até a segunda série neste braço recebem treinamento em práticas baseadas em evidências para alunos com autismo, incluindo treinamento de julgamento discreto, treinamento de resposta essencial e ensino em rotinas funcionais
|
O treinamento experimental discreto é uma intervenção comportamental didática individual na qual o professor ou terapeuta usa métodos comportamentais específicos baseados em princípios de condicionamento operante, para ajudar os alunos a adquirir habilidades
O treinamento de resposta essencial é uma intervenção comportamental individual conduzida pela criança, na qual o professor ou terapeuta usa métodos comportamentais específicos, alavancando os interesses dos alunos, para ajudá-los a adquirir habilidades
As rotinas funcionais são conjuntos de comportamentos encadeados que os alunos aprendem que os ajudam a concluir e gerenciar atividades específicas na sala de aula
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Habilidades Diferenciais, 2ª Edição
Prazo: 8 meses
|
Uma bateria normatizada nacionalmente de testes cognitivos e de realização.
|
8 meses
|
|
Avaliação de prontidão escolar de Bracken, 3ª edição
Prazo: 8 meses
|
n teste cognitivo individual projetado para crianças, pré-escola até a segunda série
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pellecchia M, Marcus SC, Spaulding C, Seidman M, Xie M, Rump K, Reisinger EM, Mandell DS. Randomized Trial of a Computer-Assisted Intervention for Children With Autism in Schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):373-380. doi: 10.1016/j.jaac.2019.03.029. Epub 2019 Apr 3.
- Pellecchia M, Beidas RS, Marcus SC, Fishman J, Kimberly JR, Cannuscio CC, Reisinger EM, Rump K, Mandell DS. Study protocol: implementation of a computer-assisted intervention for autism in schools: a hybrid type II cluster randomized effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2016 Nov 25;11(1):154. doi: 10.1186/s13012-016-0513-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH106175 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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