- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02695693
RCT of TeachTown in Autism Support Classrooms: Innovation and Exnovation
17 april 2019 uppdaterad av: David Mandell, University of Pennsylvania
Datorstödda interventioner blir mycket populära som en interventionsstrategi för elever med autism.
Det finns lite data om hur effektiva de är eller hur implementeringen av dem påverkar lärares användning av andra evidensbaserade metoder.
Den föreslagna studien skulle vara den första som undersöker dessa frågor i en gemenskapsmiljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie omfattar en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka 1) effektiviteten av TeachTown: Basics, ett av de enda evidensbaserade datorstödda interventionspaketen (CAI) för elever med autism; 2) i vilken utsträckning lärare implementerar TeachTown som det utformades; 3) effekterna av dess användning på andra evidensbaserade metoder; och 4) organisatoriska och lärarvariabler som förmedlar förändringar i användningen av evidensbaserad praxis när TeachTown introduceras.
Även om det har varit bråttom att dra fördel av CAI, finns det lite forskning om huruvida det kommer att resultera i bättre resultat för elever med autism och vara genomförbart eller hållbart i samhällsmiljöer.
Även om CAI har potential att öka undervisningstiden för elever med autism, kan det istället resultera i att lärare minskar sin användning av andra evidensbaserade metoder, inklusive mängden interpersonell (i motsats till dator) undervisning elever får.
Även om de relaterade konstruktionerna av exnovation, de-implementering och de-adoption har använts för att beskriva detta fenomen i mer än 30 år, har de sällan studerats systematiskt.
Den föreslagna studien drar fördel av en pågående lansering av TeachTown i skoldistriktet i Philadelphia.
TeachTown inkluderar en datoriserad instruktionskomponent, kombinerad med offline, interpersonell undervisning mellan elev och lärare.
Det är inte känt om offentliga skolor har resurserna att implementera program som detta, oavsett deras effektivitet, eller om eller hur lärare kommer att införliva dem i undervisningsdagen.
En särskilt viktig fråga är om befintlig evidensbaserad praxis utvecklas när TeachTown implementeras.
För att ta itu med dessa frågor förlitar vi oss på vårt långvariga samarbete med School District of Philadelphia, det 8:e största skoldistriktet i USA.
I början av läsåret kommer vi att inventera relevant teknik och observera hur den används i distriktets 83 autismstödsklassrum för dagis-till-andra klass.
Vi kommer också att undersöka lärare och skoladministratörer om förväntningar, stöd och belöningar för att använda dessa tekniker och attityder, normer och själveffektivitet när det gäller användningen av dessa teknologier.
Vi kommer sedan att använda en randomiserad design för väntelistkontroll för att undersöka TeachTowns effekter på elevers resultat och användning av andra metoder.
Vi kommer att ta upp effekten av implementeringen av TeachTown på befintliga evidensbaserade metoder med hjälp av direkt observation och genom kvalitativa intervjuer.
Väntelistans design gör det möjligt för distriktet att rulla ut interventionen till alla klassrum, vilket är deras avsikt.
Det gör det också möjligt för oss att utöka vårt urval för att studera moderatorer för upprätthållande av befintliga EBP när en ny teknik introduceras.
Den föreslagna studien skulle vara en av de första som i längdriktningen undersöker hur ny teknologi används för barn med ASD i skolmiljöer, och den första som tar upp användningen av CAI.
Ett framgångsrikt slutförande av denna studie kommer att identifiera formbara mål för intervention för att öka användningen av CAI, om det verkar motiverat, samtidigt som befintliga EBPs för barn med autism i samhällsmiljöer upprätthålls.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
212
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pedagogisk klassificering av autism, ta emot tjänster i ett förskola-till-andra klassrum för autismstöd i skoldistriktet i Philadelphia, med en lärare som har gått med på att delta i studien, och föräldrar talar engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TeachTown
Elever i dagis-till-andra klassrum för autismstöd i denna arm får tillgång till TeachTown, en online-akademisk och förakademisk intervention utformad för elever med autism.
Deras lärare får också coachning i användningen av TeachTown, såväl som coachning i andra evidensbaserade metoder för elever med autism, inklusive diskret provträning, pivotal responsträning och undervisning i funktionella rutiner
|
TeachTown är ett onlineprogram för studenter med autism som använder ett ramverk för tillämpad beteendeanalys för att ge intervention inom akademiska och förakademiska områden
Diskret provträning är en en-till-en-didaktisk beteendeintervention där läraren eller terapeuten använder specifika beteendemetoder baserade på principerna om operant konditionering, för att hjälpa eleverna att få färdigheter
Pivotal responsträning är en en-till-en barnledd beteendeintervention där läraren eller terapeuten använder specifika beteendemetoder, utnyttjar elevernas intressen, för att hjälpa eleverna att få färdigheter
Funktionella rutiner är uppsättningar av kedjade beteenden som eleverna lärs ut som hjälper dem att slutföra och hantera specifika aktiviteter i klassrummet
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Lärare i dagis-till-andra klassrum för autismstöd i denna arm får coachning i evidensbaserad praktik för elever med autism, inklusive diskret provträning, pivotal responsträning och undervisning i funktionella rutiner
|
Diskret provträning är en en-till-en-didaktisk beteendeintervention där läraren eller terapeuten använder specifika beteendemetoder baserade på principerna om operant konditionering, för att hjälpa eleverna att få färdigheter
Pivotal responsträning är en en-till-en barnledd beteendeintervention där läraren eller terapeuten använder specifika beteendemetoder, utnyttjar elevernas intressen, för att hjälpa eleverna att få färdigheter
Funktionella rutiner är uppsättningar av kedjade beteenden som eleverna lärs ut som hjälper dem att slutföra och hantera specifika aktiviteter i klassrummet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differential Abilities Scale, 2nd Edition
Tidsram: 8 månader
|
Ett nationellt normerat batteri av kognitiva och prestationstester.
|
8 månader
|
|
Bracken School Readiness Assessment, 3:e upplagan
Tidsram: 8 månader
|
n individuellt kognitivt test designat för barn, pre-K till andra klass
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pellecchia M, Marcus SC, Spaulding C, Seidman M, Xie M, Rump K, Reisinger EM, Mandell DS. Randomized Trial of a Computer-Assisted Intervention for Children With Autism in Schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):373-380. doi: 10.1016/j.jaac.2019.03.029. Epub 2019 Apr 3.
- Pellecchia M, Beidas RS, Marcus SC, Fishman J, Kimberly JR, Cannuscio CC, Reisinger EM, Rump K, Mandell DS. Study protocol: implementation of a computer-assisted intervention for autism in schools: a hybrid type II cluster randomized effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2016 Nov 25;11(1):154. doi: 10.1186/s13012-016-0513-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH106175 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .