- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02695693
RCT of TeachTown in Autism Support Classrooms: Innovation and Exnovation
17. april 2019 oppdatert av: David Mandell, University of Pennsylvania
Dataassisterte intervensjoner blir svært populære som en intervensjonsstrategi for elever med autisme.
Det er lite data om hvor effektive de er eller hvordan implementeringen av dem påvirker lærernes bruk av annen evidensbasert praksis.
Den foreslåtte studien ville være den første til å undersøke disse spørsmålene i en fellesskapssetting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien omfatter en randomisert kontrollert studie for å undersøke 1) effektiviteten til TeachTown: Basics, en av de eneste evidensbaserte datamaskinassisterte intervensjonspakkene (CAI) for studenter med autisme; 2) i hvilken grad lærere implementerer TeachTown slik det ble designet; 3) effektene av bruken på annen evidensbasert praksis; og 4) organisasjons- og lærervariabler som medierer endringer i bruken av evidensbasert praksis når TeachTown introduseres.
Selv om det har vært et hastverk med å dra nytte av CAI, er det lite forskning på om det vil resultere i bedre resultater for studenter med autisme, og være gjennomførbart eller bærekraftig i samfunnsmiljøer.
Mens CAI har potensial til å øke undervisningstiden for elever med autisme, kan det i stedet føre til at lærere reduserer bruken av annen evidensbasert praksis, inkludert mengden mellommenneskelig (i motsetning til datamaskin) instruksjon elever får.
Mens de relaterte konstruksjonene av utforskning, de-implementering og de-adopsjon har blitt brukt for å beskrive dette fenomenet i mer enn 30 år, har de sjelden blitt systematisk studert.
Den foreslåtte studien drar fordel av en pågående utrulling av TeachTown i skoledistriktet i Philadelphia.
TeachTown inkluderer en datastyrt instruksjonskomponent, kombinert med offline, mellommenneskelig instruksjon mellom elev og lærer.
Det er ikke kjent om offentlige skoler har ressurser til å implementere programmer som dette, uavhengig av deres effektivitet, eller om eller hvordan lærere vil inkludere dem i undervisningsdagen.
Et spesielt viktig spørsmål er om eksisterende evidensbasert praksis utforskes etter hvert som TeachTown implementeres.
For å løse disse spørsmålene stoler vi på vårt langvarige samarbeid med School District of Philadelphia, det åttende største skoledistriktet i USA.
I begynnelsen av skoleåret vil vi inventere relevant teknologi og observere hvordan den brukes i distriktets 83 barnehage-til-andre klasse autismestøtteklasserom.
Vi vil også kartlegge lærere og skoleadministratorer om forventninger, støtte og belønninger for å bruke disse teknologiene og holdninger, normer og egeneffektivitet angående bruken av disse teknologiene.
Vi vil deretter bruke et randomisert design for ventelistekontroll for å undersøke TeachTowns effekter på studentresultater og bruk av annen praksis.
Vi vil pakke ut virkningen av implementeringen av TeachTown på eksisterende evidensbasert praksis ved å bruke direkte observasjon og gjennom kvalitative intervjuer.
Ventelistedesignet lar distriktet rulle ut intervensjonen til alle klasserom, noe som er deres hensikt.
Det gjør det også mulig å øke utvalget vårt for å studere moderatorer for opprettholdelse av eksisterende EBP-er når en ny teknologi introduseres.
Den foreslåtte studien vil være en av de første som undersøker longitudinell bruk av ny teknologi for barn med ASD i skolemiljøer, og den første som tar for seg bruk av CAI.
Vellykket gjennomføring av denne studien vil identifisere formbare mål for intervensjon for å øke bruken av CAI, dersom det synes berettiget, samtidig som eksisterende EBPer for barn med autisme opprettholdes i fellesskapsmiljøer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
212
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pedagogisk klassifisering av autisme, motta tjenester i et barnehage-til-andre klasserom for autismestøtte i skoledistriktet i Philadelphia, med en lærer som har sagt ja til å delta i studien, og foreldre snakker engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TeachTown
Studenter i barnehage-til-andre klasse autisme støtte klasserom i denne armen får tilgang til TeachTown, en online akademisk og pre-akademisk intervensjon designet for studenter med autisme.
Lærerne deres får også coaching i bruken av TeachTown, samt coaching i annen evidensbasert praksis for elever med autisme, inkludert diskret prøveopplæring, sentral responstrening og undervisning i funksjonelle rutiner
|
TeachTown er et nettbasert program for studenter med autisme som bruker et rammeverk for anvendt atferdsanalyse for å gi intervensjon i akademiske og førakademiske områder
Diskret prøveopplæring er en en-til-en didaktisk atferdsintervensjon der læreren eller terapeuten bruker spesifikke atferdsmetoder basert på prinsipper for operant kondisjonering, for å hjelpe elevene til å få ferdigheter
Pivotal responstrening er en en-til-en-barneledende atferdsintervensjon der læreren eller terapeuten bruker spesifikke atferdsmetoder, utnytter studentenes interesser, for å hjelpe elevene med å få ferdigheter
Funksjonelle rutiner er sett med lenket atferd som elevene blir undervist som hjelper dem å fullføre og administrere spesifikke aktiviteter i klasserommet
|
Aktiv komparator: Kontroll
Lærere i barnehage-til-andre klasse autisme støtter klasserom i denne armen får coaching i evidensbasert praksis for elever med autisme, inkludert diskret prøveopplæring, sentral responstrening og undervisning i funksjonelle rutiner
|
Diskret prøveopplæring er en en-til-en didaktisk atferdsintervensjon der læreren eller terapeuten bruker spesifikke atferdsmetoder basert på prinsipper for operant kondisjonering, for å hjelpe elevene til å få ferdigheter
Pivotal responstrening er en en-til-en-barneledende atferdsintervensjon der læreren eller terapeuten bruker spesifikke atferdsmetoder, utnytter studentenes interesser, for å hjelpe elevene med å få ferdigheter
Funksjonelle rutiner er sett med lenket atferd som elevene blir undervist som hjelper dem å fullføre og administrere spesifikke aktiviteter i klasserommet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Differential Abilities Scale, 2nd Edition
Tidsramme: 8 måneder
|
Et nasjonalt normert batteri av kognitive tester og prestasjonstester.
|
8 måneder
|
Bracken skoleberedskapsvurdering, 3. utgave
Tidsramme: 8 måneder
|
n individuell kognitiv test designet for barn, pre-K til andre klasse
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pellecchia M, Marcus SC, Spaulding C, Seidman M, Xie M, Rump K, Reisinger EM, Mandell DS. Randomized Trial of a Computer-Assisted Intervention for Children With Autism in Schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):373-380. doi: 10.1016/j.jaac.2019.03.029. Epub 2019 Apr 3.
- Pellecchia M, Beidas RS, Marcus SC, Fishman J, Kimberly JR, Cannuscio CC, Reisinger EM, Rump K, Mandell DS. Study protocol: implementation of a computer-assisted intervention for autism in schools: a hybrid type II cluster randomized effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2016 Nov 25;11(1):154. doi: 10.1186/s13012-016-0513-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH106175 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
-
Hatem AbuHashimFullførtPlacenta Accreta SpectrumEgypt