- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02695693
RCT af TeachTown in Autism Support Classrooms: Innovation and Exnovation
17. april 2019 opdateret af: David Mandell, University of Pennsylvania
Computerstøttede interventioner er ved at blive meget populære som en interventionsstrategi for elever med autisme.
Der er få data om, hvor effektive de er, eller hvordan deres implementering påvirker lærernes brug af anden evidensbaseret praksis.
Den foreslåede undersøgelse vil være den første til at undersøge disse spørgsmål i et samfundsmiljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfatter et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge 1) effektiviteten af TeachTown: Basics, en af de eneste evidensbaserede computerassisteret interventionspakker (CAI) til studerende med autisme; 2) i hvilket omfang lærere implementerer TeachTown, som det blev designet; 3) virkningerne af dets anvendelse på anden evidensbaseret praksis; og 4) organisatoriske og lærervariable, der medierer ændringer i brugen af evidensbaseret praksis, når TeachTown introduceres.
Selvom der har været et hastværk med at drage fordel af CAI, er der lidt forskning i, om det vil resultere i bedre resultater for studerende med autisme og være gennemførligt eller bæredygtigt i samfundsmiljøer.
Mens CAI har potentialet til at øge undervisningstiden for elever med autisme, kan det i stedet resultere i, at lærere reducerer deres brug af andre evidensbaserede praksisser, herunder mængden af interpersonel (i modsætning til computer) undervisning, elever modtager.
Mens de relaterede konstruktioner af udforskning, de-implementering og de-adoption er blevet brugt til at beskrive dette fænomen i mere end 30 år, er de sjældent blevet systematisk undersøgt.
Den foreslåede undersøgelse drager fordel af en løbende udrulning af TeachTown i skoledistriktet i Philadelphia.
TeachTown inkluderer en computerstyret instruktionskomponent, kombineret med offline, interpersonel undervisning mellem elev og lærer.
Det vides ikke, om offentlige skoler har ressourcer til at implementere programmer som dette, uanset deres effektivitet, eller om eller hvordan lærere vil inkorporere dem i undervisningsdagen.
Et særligt vigtigt spørgsmål er, om eksisterende evidensbaseret praksis udforskes, efterhånden som TeachTown implementeres.
For at løse disse spørgsmål stoler vi på vores mangeårige samarbejde med School District of Philadelphia, det 8. største skoledistrikt i USA.
I begyndelsen af skoleåret vil vi inventere relevant teknologi og observere, hvordan den bruges i distriktets 83 børnehave-til-andenklasses autismeundervisningsklasser.
Vi vil også undersøge lærere og skoleadministratorer om forventninger, støtte og belønninger for at bruge disse teknologier og holdninger, normer og selveffektivitet med hensyn til brugen af disse teknologier.
Vi vil derefter bruge et randomiseret design for ventelistekontrol til at undersøge TeachTowns effekter på elevernes resultater og brugen af anden praksis.
Vi vil udpakke virkningen af implementeringen af TeachTown på eksisterende evidensbaseret praksis ved hjælp af direkte observation og gennem kvalitative interviews.
Ventelistedesignet giver distriktet mulighed for at udrulle interventionen til alle klasseværelser, hvilket er deres hensigt.
Det giver os også mulighed for at øge vores stikprøve for at studere moderatorer for opretholdelse af eksisterende EBP'er, når en ny teknologi introduceres.
Den foreslåede undersøgelse vil være en af de første til at undersøge optagelsen af ny teknologi til børn med ASD i skolemiljøer, og den første til at behandle brugen af CAI.
En vellykket gennemførelse af denne undersøgelse vil identificere formbare mål for intervention for at øge brugen af CAI, hvis det synes berettiget, samtidig med at eksisterende EBP'er for børn med autisme i samfundsmiljøer opretholdes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædagogisk klassificering af autisme, modtagelse af tjenester i et børnehave-til-andenklasses autismeunderstøttende klasseværelse i skoledistriktet i Philadelphia, med en lærer, der har indvilliget i at deltage i undersøgelsen, og forældre taler engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TeachTown
Studerende i børnehave-til-andenklasses autisme støtter klasseværelser i denne arm får adgang til TeachTown, en online akademisk og præ-akademisk intervention designet til studerende med autisme.
Deres lærere modtager også coaching i brugen af TeachTown samt coaching i anden evidensbaseret praksis for elever med autisme, herunder diskret prøvetræning, pivotal responstræning og undervisning i funktionelle rutiner
|
TeachTown er et online-program for studerende med autisme, der bruger en anvendt adfærdsanalyseramme til at yde intervention i akademiske og præ-akademiske områder
Diskret prøvetræning er en en-til-en didaktisk adfærdsintervention, hvor læreren eller terapeuten bruger specifikke adfærdsmæssige metoder baseret på principper om operant betingning for at hjælpe eleverne med at opnå færdigheder
Pivotal responstræning er en en-til-en børneledende adfærdsintervention, hvor læreren eller terapeuten bruger specifikke adfærdsmæssige metoder, der udnytter elevernes interesser, for at hjælpe eleverne med at opnå færdigheder
Funktionelle rutiner er sæt af lænket adfærd, som eleverne bliver undervist i, og som hjælper dem med at fuldføre og administrere specifikke aktiviteter i klasseværelset
|
|
Aktiv komparator: Styring
Lærere i børnehave-til-andenklasses autisme støtter klasseværelser i denne arm modtager coaching i evidensbaseret praksis for elever med autisme, herunder diskret prøvetræning, pivotal responstræning og undervisning i funktionelle rutiner
|
Diskret prøvetræning er en en-til-en didaktisk adfærdsintervention, hvor læreren eller terapeuten bruger specifikke adfærdsmæssige metoder baseret på principper om operant betingning for at hjælpe eleverne med at opnå færdigheder
Pivotal responstræning er en en-til-en børneledende adfærdsintervention, hvor læreren eller terapeuten bruger specifikke adfærdsmæssige metoder, der udnytter elevernes interesser, for at hjælpe eleverne med at opnå færdigheder
Funktionelle rutiner er sæt af lænket adfærd, som eleverne bliver undervist i, og som hjælper dem med at fuldføre og administrere specifikke aktiviteter i klasseværelset
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differential Abilities Scale, 2. udgave
Tidsramme: 8 måneder
|
Et nationalt normeret batteri af kognitive og præstationstests.
|
8 måneder
|
|
Bracken Skoles parathedsvurdering, 3. udgave
Tidsramme: 8 måneder
|
n individuel kognitiv test designet til børn, pre-K til anden klasse
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pellecchia M, Marcus SC, Spaulding C, Seidman M, Xie M, Rump K, Reisinger EM, Mandell DS. Randomized Trial of a Computer-Assisted Intervention for Children With Autism in Schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):373-380. doi: 10.1016/j.jaac.2019.03.029. Epub 2019 Apr 3.
- Pellecchia M, Beidas RS, Marcus SC, Fishman J, Kimberly JR, Cannuscio CC, Reisinger EM, Rump K, Mandell DS. Study protocol: implementation of a computer-assisted intervention for autism in schools: a hybrid type II cluster randomized effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2016 Nov 25;11(1):154. doi: 10.1186/s13012-016-0513-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2016
Først opslået (Skøn)
1. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH106175 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina