- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02695693
RCT di TeachTown nelle aule di supporto all'autismo: innovazione ed innovazione
17 aprile 2019 aggiornato da: David Mandell, University of Pennsylvania
Gli interventi assistiti da computer stanno diventando molto popolari come strategia di intervento per gli studenti con autismo.
Ci sono pochi dati su quanto siano efficaci o su come la loro implementazione influenzi l'uso da parte degli insegnanti di altre pratiche basate sull'evidenza.
Lo studio proposto sarebbe il primo ad esaminare queste domande in un contesto comunitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio comprende uno studio controllato randomizzato per esaminare 1) l'efficacia di TeachTown: Basics, uno dei pochi pacchetti di intervento assistito da computer (CAI) basato sull'evidenza per studenti con autismo; 2) la misura in cui gli insegnanti implementano TeachTown nel modo in cui è stato progettato; 3) gli effetti del suo utilizzo su altre pratiche basate sull'evidenza; e 4) variabili organizzative e degli insegnanti che mediano i cambiamenti nell'uso delle pratiche basate sull'evidenza quando viene introdotto TeachTown.
Sebbene ci sia stata una corsa per trarre vantaggio dal CAI, ci sono poche ricerche sul fatto che si tradurrà in risultati migliori per gli studenti con autismo e se sarà fattibile o sostenibile in contesti comunitari.
Sebbene il CAI abbia il potenziale per aumentare il tempo di insegnamento per gli studenti con autismo, può invece portare gli insegnanti a ridurre il loro uso di altre pratiche basate sull'evidenza, inclusa la quantità di istruzioni interpersonali (al contrario del computer) che gli studenti ricevono.
Mentre i costrutti correlati di exnovation, de-implementation e de-adoption sono stati usati per descrivere questo fenomeno per più di 30 anni, raramente sono stati studiati sistematicamente.
Lo studio proposto si avvale di un'implementazione in corso di TeachTown nel distretto scolastico di Filadelfia.
TeachTown include una componente di istruzione computerizzata, combinata con istruzioni interpersonali offline tra studente e insegnante.
Non è noto se le scuole pubbliche abbiano le risorse per implementare programmi come questo, indipendentemente dalla loro efficacia, o se o come gli insegnanti li incorporeranno nella giornata didattica.
Una domanda particolarmente importante è se le pratiche basate sull'evidenza esistenti vengono rinnovate man mano che TeachTown viene implementato.
Per rispondere a queste domande, ci affidiamo alla nostra collaborazione di lunga data con il distretto scolastico di Filadelfia, l'ottavo distretto scolastico più grande degli Stati Uniti.
All'inizio dell'anno scolastico, faremo un inventario della tecnologia pertinente e osserveremo come viene utilizzata nelle 83 classi di supporto per l'autismo dalla scuola materna alla seconda elementare del Distretto.
Indagheremo anche insegnanti e amministratori scolastici sulle aspettative, il supporto e le ricompense per l'utilizzo di queste tecnologie e gli atteggiamenti, le norme e l'autoefficacia riguardo all'uso di queste tecnologie.
Useremo quindi un disegno randomizzato di controllo della lista d'attesa per esaminare gli effetti di TeachTown sui risultati degli studenti e sull'uso di altre pratiche.
Analizzeremo l'impatto dell'implementazione di TeachTown sulle pratiche esistenti basate sull'evidenza utilizzando l'osservazione diretta e attraverso interviste qualitative.
Il design della lista d'attesa consente al distretto di estendere l'intervento a tutte le classi, che è il loro intento.
Consente inoltre di aumentare il nostro campione per studiare i moderatori del sostegno degli EBP esistenti quando viene introdotta una nuova tecnologia.
Lo studio proposto sarebbe uno dei primi a esaminare longitudinalmente l'adozione di nuove tecnologie per i bambini con ASD negli ambienti scolastici e il primo ad affrontare l'uso del CAI.
Il completamento con successo di questo studio identificherà obiettivi malleabili per l'intervento per aumentare l'uso del CAI, qualora ciò appaia giustificato, sostenendo al contempo gli EBP esistenti per i bambini con autismo in contesti comunitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
212
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- classificazione educativa dell'autismo, ricevere servizi in un'aula di supporto per l'autismo dalla scuola materna alla seconda elementare nel distretto scolastico di Filadelfia, con un insegnante che ha accettato di partecipare allo studio e i genitori parlano inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Città Insegna
Gli studenti delle aule di sostegno all'autismo dalla scuola materna alla seconda elementare in questo braccio ricevono l'accesso a TeachTown, un intervento accademico e pre-accademico online progettato per gli studenti con autismo.
I loro insegnanti ricevono anche coaching nell'uso di TeachTown, nonché coaching in altre pratiche basate sull'evidenza per studenti con autismo, tra cui formazione di prova discreta, formazione di risposta fondamentale e insegnamento in routine funzionali
|
TeachTown è un programma online per studenti con autismo che utilizza un framework di analisi comportamentale applicata per fornire interventi in aree accademiche e pre-accademiche
La formazione di prova discreta è un intervento comportamentale didattico individuale in cui l'insegnante o il terapista utilizza metodi comportamentali specifici basati sui principi del condizionamento operante, per aiutare gli studenti ad acquisire abilità
Il Pivotal Response Training è un intervento comportamentale individuale guidato dal bambino in cui l'insegnante o il terapeuta utilizza metodi comportamentali specifici, sfruttando gli interessi degli studenti, per aiutare gli studenti ad acquisire competenze
Le routine funzionali sono insiemi di comportamenti concatenati insegnati agli studenti che li aiutano a completare e gestire attività specifiche in classe
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Gli insegnanti nelle classi di supporto all'autismo dalla scuola materna alla seconda elementare in questo braccio ricevono coaching nelle pratiche basate sull'evidenza per gli studenti con autismo, tra cui formazione di prova discreta, formazione di risposta fondamentale e insegnamento nelle routine funzionali
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La formazione di prova discreta è un intervento comportamentale didattico individuale in cui l'insegnante o il terapista utilizza metodi comportamentali specifici basati sui principi del condizionamento operante, per aiutare gli studenti ad acquisire abilità
Il Pivotal Response Training è un intervento comportamentale individuale guidato dal bambino in cui l'insegnante o il terapeuta utilizza metodi comportamentali specifici, sfruttando gli interessi degli studenti, per aiutare gli studenti ad acquisire competenze
Le routine funzionali sono insiemi di comportamenti concatenati insegnati agli studenti che li aiutano a completare e gestire attività specifiche in classe
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala delle abilità differenziali, 2a edizione
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Una batteria normata a livello nazionale di test cognitivi e di rendimento.
|
8 mesi
|
|
Valutazione della prontezza scolastica di Bracken, 3a edizione
Lasso di tempo: 8 mesi
|
n test cognitivo individuale pensato per i bambini, dalla scuola materna alla seconda elementare
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pellecchia M, Marcus SC, Spaulding C, Seidman M, Xie M, Rump K, Reisinger EM, Mandell DS. Randomized Trial of a Computer-Assisted Intervention for Children With Autism in Schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):373-380. doi: 10.1016/j.jaac.2019.03.029. Epub 2019 Apr 3.
- Pellecchia M, Beidas RS, Marcus SC, Fishman J, Kimberly JR, Cannuscio CC, Reisinger EM, Rump K, Mandell DS. Study protocol: implementation of a computer-assisted intervention for autism in schools: a hybrid type II cluster randomized effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2016 Nov 25;11(1):154. doi: 10.1186/s13012-016-0513-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH106175 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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