- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02695693
A TeachTown RCT az Autizmustámogató osztálytermeiben: Innováció és innováció
2019. április 17. frissítette: David Mandell, University of Pennsylvania
A számítógéppel segített beavatkozások egyre népszerűbbek az autista tanulók beavatkozási stratégiájaként.
Kevés adat áll rendelkezésre arról, hogy ezek mennyire hatékonyak, vagy hogy megvalósításuk hogyan befolyásolja a tanárok más bizonyítékokon alapuló gyakorlatok használatát.
A javasolt tanulmány lenne az első, amely ezeket a kérdéseket közösségi környezetben vizsgálná.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött kísérletből áll, amelynek célja: 1) a TeachTown: Basics hatékonyságának vizsgálata, amely az egyetlen bizonyítékokon alapuló számítógéppel segített beavatkozási (CAI) csomag autista diákok számára; 2) milyen mértékben valósítják meg a tanárok a TeachTownt úgy, ahogyan azt tervezték; 3) használatának más, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokra gyakorolt hatásai; és 4) szervezeti és tanári változók, amelyek közvetítik a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok alkalmazásában bekövetkezett változásokat a TeachTown bevezetésekor.
Noha a CAI előnyeit rohanni kezdték, kevés kutatás foglalkozik azzal kapcsolatban, hogy jobb eredményeket fog-e eredményezni az autista tanulók számára, és hogy megvalósítható-e vagy fenntartható-e közösségi környezetben.
Míg a CAI megnövelheti az autizmussal élő diákok oktatási idejét, ennek eredményeként a tanárok csökkentik az egyéb bizonyítékokon alapuló gyakorlatok használatát, beleértve az interperszonális (a számítógéppel ellentétben) oktatási lehetőségeket.
Míg az exnovation, de-implementation és de-adoption kapcsolódó konstrukciókat több mint 30 éve használják ennek a jelenségnek a leírására, ezeket ritkán tanulmányozták szisztematikusan.
A javasolt tanulmány kihasználja a TeachTown folyamatban lévő bevezetését Philadelphia iskolakörzetében.
A TeachTown tartalmaz egy számítógépes oktatási komponenst, amelyet offline, interperszonális oktatással kombinálnak a diák és a tanár között.
Nem tudni, hogy az állami iskolák rendelkeznek-e az ehhez hasonló programok végrehajtásához szükséges erőforrásokkal, függetlenül azok hatékonyságától, illetve hogy a tanárok beépítik-e ezeket az oktatási napba, és hogyan.
Különösen fontos kérdés, hogy a TeachTown megvalósítása során a meglévő bizonyítékokon alapuló gyakorlatok megújulnak-e.
E kérdések megválaszolásához a philadelphiai iskolai körzettel, az Egyesült Államok 8. legnagyobb iskolai körzetével való régóta fennálló együttműködésünkre támaszkodunk.
A tanév elején leltározzuk a releváns technológiát és megfigyeljük, hogyan használják azt a kerület 83 óvodától a második osztályos autizmust segítő tantermében.
Felmérjük továbbá a tanárokat és az iskolai adminisztrátorokat az e technológiák használatával kapcsolatos elvárásokról, támogatásról és jutalmakról, valamint az ilyen technológiák használatával kapcsolatos attitűdökről, normákról és önhatékonyságról.
Ezután egy várólista-kontroll véletlenszerű tervezést használunk, hogy megvizsgáljuk a TeachTown hatásait a tanulói eredményekre és más gyakorlatok használatára.
Közvetlen megfigyelés és kvalitatív interjúk segítségével bontjuk ki a TeachTown megvalósításának hatását a meglévő bizonyítékokon alapuló gyakorlatokra.
A várólista kialakítása lehetővé teszi a kerület számára, hogy a beavatkozást az összes osztályterembe kiterjessze, ez a szándékuk.
Lehetővé teszi továbbá, hogy bővítsük a mintánkat, hogy tanulmányozhassuk a meglévő EBP-k fenntartásának moderátorait egy új technológia bevezetésekor.
A javasolt tanulmány az elsők között lenne, amely longitudinálisan vizsgálná meg az új technológiák iskolai környezetben való elterjedését az ASD-vel küzdő gyermekek számára, és az első lenne, amely a CAI használatával foglalkozna.
Ennek a tanulmánynak a sikeres befejezése meghatározza a CAI használatának növelésére irányuló beavatkozási célpontokat, amennyiben ez indokoltnak tűnik, miközben fenntartja az autista gyermekekre vonatkozó meglévő EBP-ket közösségi környezetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
212
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az autizmus oktatási osztályozása, szolgáltatások igénybevétele egy óvodától a második osztályos autizmust támogató osztályteremben Philadelphia School Districtében, olyan tanárral, aki beleegyezett a vizsgálatba, és a szülők beszélnek angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TeachTown
Az óvodától a második osztályig tartó autizmust segítő osztálytermek tanulói ebben a karban hozzáférést kapnak a TeachTownhoz, egy online akadémiai és akadémiai beavatkozáshoz, amelyet autista diákok számára terveztek.
A tanáraik a TeachTown használatában is részesülnek coachingban, valamint más, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokban is részt vesznek az autista tanulók számára, beleértve a diszkrét próbatréninget, a kulcsfontosságú válaszképzést és a funkcionális rutinszerű tanítást.
|
A TeachTown egy online program autista diákok számára, amely alkalmazott viselkedéselemzési keretrendszert használ, hogy beavatkozást biztosítson az akadémiai és az akadémiai előtti területeken.
A diszkrét próbatréning egy egyéni didaktikus viselkedési beavatkozás, amelyben a tanár vagy a terapeuta az operáns kondicionálás elvein alapuló specifikus viselkedési módszereket alkalmaz, hogy segítse a tanulókat készségek elsajátításában.
A kulcsfontosságú válaszképzés egy egyéni, gyermek által vezetett viselkedési beavatkozás, amelyben a tanár vagy a terapeuta speciális viselkedési módszereket alkalmaz, kihasználva a tanulók érdeklődését, hogy segítse a tanulókat készségek elsajátításában.
A funkcionális rutinok láncolt viselkedési formák, amelyeket a tanulóknak tanítanak, és amelyek segítenek nekik bizonyos tevékenységek elvégzésében és kezelésében az osztályteremben.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az óvodától a második osztályig tartó autizmust segítő osztályok tanárai ebben a karban bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat kapnak az autista tanulók számára, beleértve a diszkrét próbatréninget, a kulcsfontosságú válaszképzést és a funkcionális rutinszerű tanítást.
|
A diszkrét próbatréning egy egyéni didaktikus viselkedési beavatkozás, amelyben a tanár vagy a terapeuta az operáns kondicionálás elvein alapuló specifikus viselkedési módszereket alkalmaz, hogy segítse a tanulókat készségek elsajátításában.
A kulcsfontosságú válaszképzés egy egyéni, gyermek által vezetett viselkedési beavatkozás, amelyben a tanár vagy a terapeuta speciális viselkedési módszereket alkalmaz, kihasználva a tanulók érdeklődését, hogy segítse a tanulókat készségek elsajátításában.
A funkcionális rutinok láncolt viselkedési formák, amelyeket a tanulóknak tanítanak, és amelyek segítenek nekik bizonyos tevékenységek elvégzésében és kezelésében az osztályteremben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Differenciális képességek skála, 2. kiadás
Időkeret: 8 hónap
|
Kognitív és teljesítménytesztek országosan szabványos készlete.
|
8 hónap
|
|
Bracken iskolai felkészültségi felmérés, 3. kiadás
Időkeret: 8 hónap
|
n egyéni kognitív teszt gyermekek számára, a K-től a második osztályig
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pellecchia M, Marcus SC, Spaulding C, Seidman M, Xie M, Rump K, Reisinger EM, Mandell DS. Randomized Trial of a Computer-Assisted Intervention for Children With Autism in Schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):373-380. doi: 10.1016/j.jaac.2019.03.029. Epub 2019 Apr 3.
- Pellecchia M, Beidas RS, Marcus SC, Fishman J, Kimberly JR, Cannuscio CC, Reisinger EM, Rump K, Mandell DS. Study protocol: implementation of a computer-assisted intervention for autism in schools: a hybrid type II cluster randomized effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2016 Nov 25;11(1):154. doi: 10.1186/s13012-016-0513-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH106175 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .