- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02695693
RCT de TeachTown en Aulas de Apoyo al Autismo: Innovación y Exnovación
17 de abril de 2019 actualizado por: David Mandell, University of Pennsylvania
Las intervenciones asistidas por computadora se están volviendo muy populares como estrategia de intervención para estudiantes con autismo.
Hay pocos datos sobre cuán efectivos son o cómo su implementación afecta el uso de otras prácticas basadas en evidencia por parte de los maestros.
El estudio propuesto sería el primero en examinar estas preguntas en un entorno comunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio comprende un ensayo controlado aleatorio para examinar 1) la efectividad de TeachTown: Basics, uno de los únicos paquetes de intervención asistida por computadora (CAI) basados en evidencia para estudiantes con autismo; 2) la medida en que los maestros implementan TeachTown de la forma en que fue diseñado; 3) los efectos de su uso sobre otras prácticas basadas en evidencia; y 4) variables organizacionales y docentes que median cambios en el uso de prácticas basadas en evidencia cuando se introduce TeachTown.
Si bien ha habido prisa por aprovechar CAI, hay poca investigación sobre si resultará en mejores resultados para los estudiantes con autismo y si será factible o sostenible en entornos comunitarios.
Si bien CAI tiene el potencial de aumentar el tiempo de instrucción para los estudiantes con autismo, puede resultar en que los maestros reduzcan el uso de otras prácticas basadas en evidencia, incluida la cantidad de instrucción interpersonal (a diferencia de la computadora) que reciben los estudiantes.
Si bien los constructos relacionados de exnovación, desimplementación y desadopción se han utilizado para describir este fenómeno durante más de 30 años, rara vez se han estudiado sistemáticamente.
El estudio propuesto aprovecha la implementación en curso de TeachTown en el distrito escolar de Filadelfia.
TeachTown incluye un componente de instrucción computarizado, combinado con instrucción interpersonal fuera de línea entre el estudiante y el maestro.
No se sabe si las escuelas públicas tienen los recursos para implementar programas como este, independientemente de su eficacia, o si los maestros los incorporarán en el día de instrucción o cómo.
Una pregunta especialmente importante es si las prácticas basadas en evidencia existentes se actualizan a medida que se implementa TeachTown.
Para abordar estas preguntas, confiamos en nuestra colaboración de larga data con el Distrito Escolar de Filadelfia, el octavo distrito escolar más grande de los EE. UU.
Al comienzo del año escolar, haremos un inventario de la tecnología relevante y observaremos cómo se usa en las 83 aulas de apoyo para personas con autismo del distrito desde jardín de infantes hasta segundo grado.
También encuestaremos a los maestros y administradores escolares sobre las expectativas, el apoyo y las recompensas por usar estas tecnologías y las actitudes, normas y autoeficacia con respecto al uso de estas tecnologías.
Luego usaremos un diseño aleatorio de control de lista de espera para examinar los efectos de TeachTown en los resultados de los estudiantes y el uso de otras prácticas.
Desglosaremos el impacto de la implementación de TeachTown en las prácticas basadas en evidencia existentes utilizando la observación directa y mediante entrevistas cualitativas.
El diseño de la lista de espera permite que el distrito implemente la intervención en todas las aulas, lo cual es su intención.
También permite aumentar nuestra muestra para estudiar los moderadores del mantenimiento de las EBP existentes cuando se introduce una nueva tecnología.
El estudio propuesto sería uno de los primeros en examinar longitudinalmente la adopción de nuevas tecnologías para niños con TEA en entornos escolares y el primero en abordar el uso de CAI.
La finalización exitosa de este estudio identificará objetivos maleables para la intervención para aumentar el uso de CAI, en caso de que parezca justificado, mientras se mantienen las EBP existentes para niños con autismo en entornos comunitarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- clasificación educativa del autismo, recibir servicios en un salón de clases de apoyo para el autismo desde jardín de infantes hasta segundo grado en el distrito escolar de Filadelfia, con un maestro que aceptó participar en el estudio, y los padres hablan inglés o español
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TeachTown
Los estudiantes en las aulas de apoyo para el autismo desde jardín de infantes hasta segundo grado en este brazo reciben acceso a TeachTown, una intervención académica y preacadémica en línea diseñada para estudiantes con autismo.
Sus maestros también reciben capacitación en el uso de TeachTown, así como capacitación en otras prácticas basadas en evidencia para estudiantes con autismo, que incluyen capacitación de prueba discreta, capacitación de respuesta fundamental y enseñanza en rutinas funcionales.
|
TeachTown es un programa en línea para estudiantes con autismo que utiliza un marco de análisis de comportamiento aplicado para brindar intervención en áreas académicas y preacadémicas.
El entrenamiento de prueba discreta es una intervención conductual didáctica individual en la que el maestro o terapeuta utiliza métodos conductuales específicos basados en los principios del condicionamiento operante para ayudar a los estudiantes a adquirir habilidades.
El entrenamiento de respuesta fundamental es una intervención conductual dirigida por niños uno a uno en la que el maestro o el terapeuta utiliza métodos conductuales específicos, aprovechando los intereses de los estudiantes, para ayudarlos a adquirir habilidades.
Las rutinas funcionales son conjuntos de comportamientos encadenados que se les enseña a los estudiantes que los ayudan a completar y manejar actividades específicas en el salón de clases.
|
|
Comparador activo: Control
Los maestros en las aulas de apoyo para el autismo desde jardín de infantes hasta segundo grado en este brazo reciben capacitación en prácticas basadas en evidencia para estudiantes con autismo, que incluyen capacitación de prueba discreta, capacitación de respuesta fundamental y enseñanza en rutinas funcionales.
|
El entrenamiento de prueba discreta es una intervención conductual didáctica individual en la que el maestro o terapeuta utiliza métodos conductuales específicos basados en los principios del condicionamiento operante para ayudar a los estudiantes a adquirir habilidades.
El entrenamiento de respuesta fundamental es una intervención conductual dirigida por niños uno a uno en la que el maestro o el terapeuta utiliza métodos conductuales específicos, aprovechando los intereses de los estudiantes, para ayudarlos a adquirir habilidades.
Las rutinas funcionales son conjuntos de comportamientos encadenados que se les enseña a los estudiantes que los ayudan a completar y manejar actividades específicas en el salón de clases.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Habilidades Diferenciales, 2da Edición
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Una batería normada a nivel nacional de pruebas cognitivas y de rendimiento.
|
8 meses
|
|
Evaluación de preparación escolar de Bracken, 3.ª edición
Periodo de tiempo: 8 meses
|
n prueba cognitiva individual diseñada para niños, desde prekínder hasta segundo grado
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pellecchia M, Marcus SC, Spaulding C, Seidman M, Xie M, Rump K, Reisinger EM, Mandell DS. Randomized Trial of a Computer-Assisted Intervention for Children With Autism in Schools. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Mar;59(3):373-380. doi: 10.1016/j.jaac.2019.03.029. Epub 2019 Apr 3.
- Pellecchia M, Beidas RS, Marcus SC, Fishman J, Kimberly JR, Cannuscio CC, Reisinger EM, Rump K, Mandell DS. Study protocol: implementation of a computer-assisted intervention for autism in schools: a hybrid type II cluster randomized effectiveness-implementation trial. Implement Sci. 2016 Nov 25;11(1):154. doi: 10.1186/s13012-016-0513-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH106175 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista
-
Chinese PLA General HospitalAún no reclutandoNeuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD)Porcelana
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Activo, no reclutandoVacunación | Miastenia Gravis Generalizada | Sistema complementario | Neuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD)Italia
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.ReclutamientoMiastenia gravis | Esclerosis múltiple (EM) | Neuromielitis óptica Spectrum Enfermedad (NMOSD) | Los trastornos asociados con glucoproteína de oligodendrocitos anti-mielina (Mogad)Porcelana