FoodnGo-Empower: Studie proveditelnosti fyzických aktivit a výživy starších pacientů s využitím technologií
FoodnGo - Empower: Studie proveditelnosti
Výzkumný a inovační program Food'n'Go - Empower si klade za cíl vyvíjet, testovat a implementovat řešení zdravotnických technologií pro aktivní zapojení a posílení postavení starších pacientů a jejich příbuzných, kteří řeší známé problémové oblasti, jako je podvýživa a nečinnost.
Prototyp byl vyvinut v roce 2013. Projekt je spoluprací mezi interní klinikou v Kodaňské fakultní nemocnici, jednou místní samosprávou a soukromou it-společností. Technologií je tabletový počítač, pomocí kterého si starší pacienti objednávají a evidují příjem stravy během hospitalizace. Tablet také slouží k inspiraci pro pohybové aktivity při příjmu do nemocnice a po propuštění a pro evidenci pohybových aktivit.
Cílem této studie je otestovat, zda upravená verze technologie Food´n´Go aktivním zapojením staršího pacienta dokáže zabránit hubnutí a ztrátě svalové síly během hospitalizace a po propuštění.
Přehled studie
Detailní popis
Sociální a zdravotnické technologie jsou často zaměřeny na řešení problémů a uspokojování potřeb nejzranitelnějších skupin společnosti, které často neznají počítače.
Výzkumný a inovační program Food'n'Go - Empower si klade za cíl vyvíjet, testovat a implementovat řešení zdravotnických technologií pro zapojení a posílení postavení starších pacientů a jejich příbuzných. Důraz je kladen na časté problémy této skupiny pacientů, v této fázi se zaměřením na výživu a fyzickou aktivitu. Později bude řešení zahrnovat management bolesti, management problémů se spánkem, management medikace, prevenci zmatků a koordinaci léčby a péče napříč sektorovými hranicemi. Technologií je tabletový počítač, ovládaný pacientem prostřednictvím řady softwarových aplikací podobných aplikacím.
V létě 2013 program získal grant od fondu Public-Private-Innovation (OPI) regionu Capitol na návrh a vývoj prototypu. V roce 2014 byl prototyp pro výživu testován ve studii proveditelnosti. Použitelnost a přijatelnost byla testována u pacientů doma, stejně jako efekt nutriční intervence po propuštění z nemocnice (viz protokol 16.10.2014).
Výsledky byly slibné a cílem je nyní otestovat technologii pro podporu výživy i fyzické aktivity napříč sektorovými hranicemi. Starší pacient bude tablet obsluhovat při příjmu a po propuštění, pokračuje v úsilí zaměřeném na výživu a pohybovou aktivitu během pobytu v rehabilitačním centru 5 až 6 týdnů po propuštění. Pracovní hypotéza zní: Dojde ke stabilizaci nebo zlepšení funkční schopnosti a nutričního stavu, sníží se readmise a závislost na komunálních službách.
Cílem této studie je:
- otestovat, zda upravená verze technologie Food'n'Go aktivním zapojením staršího pacienta dokáže zabránit hubnutí a ztrátě svalové síly během hospitalizace a po propuštění
- vyvíjet a testovat technologii ve vztahu ke stabilitě, použitelnosti a přijatelnosti
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 65 let přijat na interní kliniku
- Plánováno propuštění na dočasný pobyt v obecním školicím středisku
- Index tělesné hmotnosti ≤ 20
- Pacient měl problémy s řešením každodenních pohybových aktivit
- Minimal Mental State Examination (MMSE) ≥24
- Umět ovládat počítač
- Dokáže spolupracovat při pohybových aktivitách
- Má příbuzného, který je ochoten být oporou
Kritéria vyloučení:
- Terminální pacienti
- Pacienti, kteří nejsou schopni komunikovat nebo nerozumí dánštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah: Tabletový počítač
Tabletový počítač dostávají pacienti z místního magistrátu, kteří mají být propuštěni na rehabilitační pobyt v obecním školicím středisku.
Pacient bude seznámen s tabletem a informován o nutriční a mobilizační intervenci na základě jeho individuálních potřeb a preferencí.
Pacient a asistent výzkumu společně připraví individuální plán výživy a pohybové aktivity Pacient používá tablet k objednávání jídel, evidenci dietního příjmu, prohlížení instruktážních videí k programu aktivity a evidenci pohybové aktivity při příjmu do nemocnice a na recepci školicí středisko do 6 týdnů po propuštění z nemocnice.
|
Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny obdrží tablet se softwarovým řešením podobným aplikaci podporující výživu a fyzickou aktivitu.
Pacienti obsluhují počítač a objednávají si jídlo z nemocničního menu; registrovat příjem stravy a získávat zpětnou vazbu informující o jejich aktuálním stavu příjmu bílkovin a energie.
Stejně tak pacienti používají malé série krátkých videí s instruktáží o každodenních činnostech pro posílení svalů.
Poté evidují své vykonávané činnosti a obdrží informativní a motivující zpětnou vazbu.
Pobídnutí a nabádání je součástí řešení.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávají obvyklou péči během pobytu v nemocnici a po propuštění na městském školicím středisku.
Údaje se zaznamenávají na začátku a 6 a 12 týdnů po propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna beztukové tělesné hmoty
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Skenování DEXA,
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly
Časové okno: výchozí stav, 6 a 12 týdnů
|
síla rukojeti
|
výchozí stav, 6 a 12 týdnů
|
|
Změna svalové síly
Časové okno: výchozí stav, 6 a 12 týdnů
|
židle-stojan-test
|
výchozí stav, 6 a 12 týdnů
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: výchozí stav, 6 a 12 týdnů
|
výchozí stav, 6 a 12 týdnů
|
|
|
Změna BMI
Časové okno: výchozí stav, 6 a 12 týdnů
|
výchozí stav, 6 a 12 týdnů
|
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: výchozí stav, 6 a 12 týdnů
|
EQ5D (Evropská škála 5 rozměrů kvality)
|
výchozí stav, 6 a 12 týdnů
|
|
Změna příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav, 6 a 12 týdnů
|
Stupnice geriatrické deprese 5 (GDS5)
|
Výchozí stav, 6 a 12 týdnů
|
|
Počet dní do prvního zpětného převzetí
Časové okno: 24 týdnů
|
Dánský národní registr pacientů
|
24 týdnů
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 24 týdnů
|
Dánský národní registr pacientů
|
24 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
|
Registrovaný pacientem v počítači
|
12 týdnů
|
|
Dietní příjem
Časové okno: 12 týdnů
|
Registrovaný pacientem v počítači
|
12 týdnů
|
|
Funkčnost technologie
Časové okno: 12 týdnů
|
Výzkumný asistent pozoruje a registruje problémy
|
12 týdnů
|
|
Stabilita technologie
Časové okno: 12 týdnů
|
Výzkumný asistent pozoruje a registruje problémy
|
12 týdnů
|
|
Přijatelnost technologie
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalitativní rozhovory s pacienty a příbuznými
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-O-FNG-2015-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .