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FoodnGo-Empower: un estudio de viabilidad de actividades físicas y nutrición de pacientes mayores mediante el uso de tecnología

29 de septiembre de 2016 actualizado por: Tove Lindhardt Damsgaard, Herlev Hospital

FoodnGo - Empower: un estudio de viabilidad

El programa de investigación e innovación Food´n´Go - Empower tiene como objetivo desarrollar, probar e implementar soluciones de tecnología de la salud para la participación activa y un mayor empoderamiento de los pacientes mayores y sus familiares, resolviendo áreas problemáticas conocidas como la desnutrición y la inactividad.

El prototipo fue desarrollado en 2013. El proyecto es una colaboración entre el departamento de medicina interna del Hospital Universitario de Copenhague, un municipio local y una empresa privada de TI. La tecnología es una tableta, utilizada por pacientes de la tercera edad para ordenar y registrar la ingesta de alimentos durante la hospitalización. La tableta también se utiliza para obtener inspiración para actividades físicas durante el ingreso hospitalario y después del alta y para el registro de actividades físicas.

El objetivo de este estudio es comprobar si una versión ajustada de la tecnología Food´n´Go mediante la participación activa del paciente anciano puede prevenir la pérdida de peso y la pérdida de fuerza muscular durante la hospitalización y después del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tecnología del bienestar y la salud a menudo está dirigida a resolver problemas y satisfacer las necesidades de los grupos más vulnerables de la sociedad, que a menudo no están familiarizados con las computadoras.

El programa de investigación e innovación Food´n´Go - Empower tiene como objetivo desarrollar, probar e implementar soluciones tecnológicas sanitarias para la implicación y mayor empoderamiento de los pacientes mayores y sus familiares. El foco está en temas frecuentes para este grupo de pacientes, enfocándose en esta fase en la nutrición y la actividad física. Más tarde, la solución incluirá el manejo del dolor, el manejo de los problemas del sueño, el manejo de medicamentos, la prevención de la confusión y la coordinación del curso de tratamiento y atención a través de las fronteras sectoriales. La tecnología es una tableta, operada por el paciente por medio de una serie de aplicaciones de software similares a aplicaciones.

En el verano de 2013, el programa recibió una subvención del grupo de Innovación Pública-Privada (OPI) de la Región del Capitolio para el diseño y desarrollo del prototipo. En 2014 se probó el prototipo de nutrición en un estudio de viabilidad. Se probó la usabilidad y aceptabilidad en el propio domicilio de los pacientes, así como el efecto de la intervención nutricional, tras el alta hospitalaria (ver protocolo 16/10/2014).

Los resultados fueron prometedores y el objetivo ahora es probar la tecnología para apoyar tanto la nutrición como la actividad física a través de los límites sectoriales. Al paciente anciano se le operará la pastilla durante el ingreso y después del alta, continuando los esfuerzos encaminados a la nutrición y actividad física durante la estancia en un centro de rehabilitación 5 a 6 semanas después del alta. La hipótesis de trabajo es: Se estabilizará o mejorará la capacidad funcional y el estado nutricional, y se reducirán los reingresos y la dependencia de los servicios municipales.

El objetivo de este estudio es:

  1. probar si una versión ajustada de la tecnología Food´n´Go a través de la participación activa del paciente anciano puede prevenir la pérdida de peso y la pérdida de fuerza muscular durante la hospitalización y después del alta
  2. desarrollar y probar la tecnología en relación con la estabilidad, aplicabilidad y aceptabilidad

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 65 años ingresados ​​en el Departamento de Medicina Interna
  • Previsto para ser dado de alta a una estancia temporal en el centro de formación del municipio
  • Índice de masa corporal ≤ 20
  • El paciente experimentó problemas para resolver las actividades físicas diarias.
  • Examen de estado mental mínimo (MMSE) ≥24
  • Capaz de operar la computadora
  • Capaz de colaborar en las actividades físicas.
  • Tiene un pariente que está dispuesto a ser de apoyo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes terminales
  • Pacientes que no pueden comunicarse o no entienden danés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención: Tablet PC
Los pacientes del municipio local, previstos para ser dados de alta a una estancia de rehabilitación en el centro de formación del municipio reciben una tableta. Al paciente se le presentará la tableta y se le informará sobre la intervención nutricional y de movilización en función de sus necesidades y preferencias individuales. El paciente y el asistente de investigación elaborarán conjuntamente un plan individual de nutrición y actividad física. El paciente utiliza la tableta para pedir comidas, registrar la ingesta dietética, ver sus videos de instrucciones para el programa de actividades y registrar la actividad física durante el ingreso hospitalario y en el centro de formación hasta 6 semanas después del alta hospitalaria.
Los pacientes asignados al azar al grupo de intervención recibirán una tableta con una solución de software similar a una aplicación que respalda la nutrición y la actividad física. Los pacientes manejan la computadora y ordenan sus comidas del menú del hospital; registrar la ingesta dietética y recibir retroalimentación informando sobre su estado actual de ingesta de proteínas y energía. Asimismo, los pacientes utilizan pequeñas series de breves videos instruyendo en actividades de la vida diaria para fortalecer sus músculos. Luego de esto, registran sus actividades realizadas y recibirán retroalimentación informativa y motivadora. Empujar e incitar es parte de la solución.
Otros nombres:
  • Desnutrición y actividad física
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo control reciben la atención habitual durante su estancia hospitalaria y tras el alta en el centro de formación municipal. Los datos se registran al inicio y 6 y 12 semanas después del alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la masa corporal magra
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
Escaneo DEXA,
Línea de base, 6 semanas y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
fuerza de agarre
línea de base, 6 y 12 semanas
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
silla-soporte-prueba
línea de base, 6 y 12 semanas
Cambio de peso
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
línea de base, 6 y 12 semanas
Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
línea de base, 6 y 12 semanas
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
EQ5D (Escala Europea de 5 Dimensiones de Calidad)
línea de base, 6 y 12 semanas
Cambio en los signos de depresión.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 semanas
Escala de depresión geriátrica 5 (GDS5)
Línea de base, 6 y 12 semanas
Número de días hasta la primera readmisión
Periodo de tiempo: 24 semanas
Registro nacional danés de pacientes
24 semanas
Mortalidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
Registro nacional danés de pacientes
24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
Registrado por el paciente en la computadora
12 semanas
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 12 semanas
Registrado por el paciente en la computadora
12 semanas
Funcionalidad tecnológica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Asistente de investigación observa y registra problemas
12 semanas
Estabilidad tecnológica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Asistente de investigación observa y registra problemas
12 semanas
Aceptabilidad de la tecnología
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entrevistas cualitativas a pacientes y familiares
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-O-FNG-2015-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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