- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02703441
FoodnGo-Empower: un estudio de viabilidad de actividades físicas y nutrición de pacientes mayores mediante el uso de tecnología
FoodnGo - Empower: un estudio de viabilidad
El programa de investigación e innovación Food´n´Go - Empower tiene como objetivo desarrollar, probar e implementar soluciones de tecnología de la salud para la participación activa y un mayor empoderamiento de los pacientes mayores y sus familiares, resolviendo áreas problemáticas conocidas como la desnutrición y la inactividad.
El prototipo fue desarrollado en 2013. El proyecto es una colaboración entre el departamento de medicina interna del Hospital Universitario de Copenhague, un municipio local y una empresa privada de TI. La tecnología es una tableta, utilizada por pacientes de la tercera edad para ordenar y registrar la ingesta de alimentos durante la hospitalización. La tableta también se utiliza para obtener inspiración para actividades físicas durante el ingreso hospitalario y después del alta y para el registro de actividades físicas.
El objetivo de este estudio es comprobar si una versión ajustada de la tecnología Food´n´Go mediante la participación activa del paciente anciano puede prevenir la pérdida de peso y la pérdida de fuerza muscular durante la hospitalización y después del alta.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La tecnología del bienestar y la salud a menudo está dirigida a resolver problemas y satisfacer las necesidades de los grupos más vulnerables de la sociedad, que a menudo no están familiarizados con las computadoras.
El programa de investigación e innovación Food´n´Go - Empower tiene como objetivo desarrollar, probar e implementar soluciones tecnológicas sanitarias para la implicación y mayor empoderamiento de los pacientes mayores y sus familiares. El foco está en temas frecuentes para este grupo de pacientes, enfocándose en esta fase en la nutrición y la actividad física. Más tarde, la solución incluirá el manejo del dolor, el manejo de los problemas del sueño, el manejo de medicamentos, la prevención de la confusión y la coordinación del curso de tratamiento y atención a través de las fronteras sectoriales. La tecnología es una tableta, operada por el paciente por medio de una serie de aplicaciones de software similares a aplicaciones.
En el verano de 2013, el programa recibió una subvención del grupo de Innovación Pública-Privada (OPI) de la Región del Capitolio para el diseño y desarrollo del prototipo. En 2014 se probó el prototipo de nutrición en un estudio de viabilidad. Se probó la usabilidad y aceptabilidad en el propio domicilio de los pacientes, así como el efecto de la intervención nutricional, tras el alta hospitalaria (ver protocolo 16/10/2014).
Los resultados fueron prometedores y el objetivo ahora es probar la tecnología para apoyar tanto la nutrición como la actividad física a través de los límites sectoriales. Al paciente anciano se le operará la pastilla durante el ingreso y después del alta, continuando los esfuerzos encaminados a la nutrición y actividad física durante la estancia en un centro de rehabilitación 5 a 6 semanas después del alta. La hipótesis de trabajo es: Se estabilizará o mejorará la capacidad funcional y el estado nutricional, y se reducirán los reingresos y la dependencia de los servicios municipales.
El objetivo de este estudio es:
- probar si una versión ajustada de la tecnología Food´n´Go a través de la participación activa del paciente anciano puede prevenir la pérdida de peso y la pérdida de fuerza muscular durante la hospitalización y después del alta
- desarrollar y probar la tecnología en relación con la estabilidad, aplicabilidad y aceptabilidad
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 65 años ingresados en el Departamento de Medicina Interna
- Previsto para ser dado de alta a una estancia temporal en el centro de formación del municipio
- Índice de masa corporal ≤ 20
- El paciente experimentó problemas para resolver las actividades físicas diarias.
- Examen de estado mental mínimo (MMSE) ≥24
- Capaz de operar la computadora
- Capaz de colaborar en las actividades físicas.
- Tiene un pariente que está dispuesto a ser de apoyo
Criterio de exclusión:
- Pacientes terminales
- Pacientes que no pueden comunicarse o no entienden danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención: Tablet PC
Los pacientes del municipio local, previstos para ser dados de alta a una estancia de rehabilitación en el centro de formación del municipio reciben una tableta.
Al paciente se le presentará la tableta y se le informará sobre la intervención nutricional y de movilización en función de sus necesidades y preferencias individuales.
El paciente y el asistente de investigación elaborarán conjuntamente un plan individual de nutrición y actividad física. El paciente utiliza la tableta para pedir comidas, registrar la ingesta dietética, ver sus videos de instrucciones para el programa de actividades y registrar la actividad física durante el ingreso hospitalario y en el centro de formación hasta 6 semanas después del alta hospitalaria.
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Los pacientes asignados al azar al grupo de intervención recibirán una tableta con una solución de software similar a una aplicación que respalda la nutrición y la actividad física.
Los pacientes manejan la computadora y ordenan sus comidas del menú del hospital; registrar la ingesta dietética y recibir retroalimentación informando sobre su estado actual de ingesta de proteínas y energía.
Asimismo, los pacientes utilizan pequeñas series de breves videos instruyendo en actividades de la vida diaria para fortalecer sus músculos.
Luego de esto, registran sus actividades realizadas y recibirán retroalimentación informativa y motivadora.
Empujar e incitar es parte de la solución.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo control reciben la atención habitual durante su estancia hospitalaria y tras el alta en el centro de formación municipal.
Los datos se registran al inicio y 6 y 12 semanas después del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa corporal magra
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Escaneo DEXA,
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Línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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fuerza de agarre
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línea de base, 6 y 12 semanas
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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silla-soporte-prueba
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línea de base, 6 y 12 semanas
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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línea de base, 6 y 12 semanas
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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línea de base, 6 y 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas
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EQ5D (Escala Europea de 5 Dimensiones de Calidad)
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línea de base, 6 y 12 semanas
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Cambio en los signos de depresión.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 semanas
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Escala de depresión geriátrica 5 (GDS5)
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Línea de base, 6 y 12 semanas
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Número de días hasta la primera readmisión
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Registro nacional danés de pacientes
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24 semanas
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Registro nacional danés de pacientes
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24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Registrado por el paciente en la computadora
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12 semanas
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Registrado por el paciente en la computadora
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12 semanas
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Funcionalidad tecnológica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Asistente de investigación observa y registra problemas
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12 semanas
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Estabilidad tecnológica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Asistente de investigación observa y registra problemas
|
12 semanas
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Aceptabilidad de la tecnología
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Entrevistas cualitativas a pacientes y familiares
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-O-FNG-2015-1
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