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FoodnGo-Empower: uno studio di fattibilità delle attività fisiche e della nutrizione dei pazienti anziani mediante l'uso della tecnologia

29 settembre 2016 aggiornato da: Tove Lindhardt Damsgaard, Herlev Hospital

FoodnGo - Empower: uno studio di fattibilità

Il programma di ricerca e innovazione Food´n´Go - Empower mira a sviluppare, testare e implementare soluzioni tecnologiche sanitarie per il coinvolgimento attivo e una maggiore responsabilizzazione dei pazienti anziani e dei loro parenti risolvendo aree problematiche ben note come la malnutrizione e l'inattività.

Il prototipo è stato sviluppato nel 2013. Il progetto è una collaborazione tra il dipartimento di medicina interna dell'ospedale universitario di Copenaghen, un comune locale e una società informatica privata. La tecnologia è un computer tablet, utilizzato dai pazienti anziani per ordinare e registrare l'assunzione di cibo durante il ricovero. Il tablet viene utilizzato anche per trarre ispirazione per le attività fisiche durante il ricovero ospedaliero e dopo la dimissione e per la registrazione delle attività fisiche.

Lo scopo di questo studio è verificare se una versione adattata della tecnologia Food´n´Go attraverso il coinvolgimento attivo del paziente anziano può prevenire la perdita di peso e la perdita di forza muscolare durante il ricovero e dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il welfare e la tecnologia sanitaria sono spesso diretti a risolvere i problemi e soddisfare le esigenze dei gruppi più vulnerabili della società che spesso non hanno familiarità con i computer.

Il programma di ricerca e innovazione Food´n´Go - Empower mira a sviluppare, testare e implementare soluzioni di tecnologia sanitaria per il coinvolgimento e una maggiore responsabilizzazione dei pazienti anziani e dei loro parenti. Il focus è sulle problematiche frequenti per questo gruppo di pazienti, concentrandosi in questa fase sull'alimentazione e sull'attività fisica. Successivamente, la soluzione includerà la gestione del dolore, la gestione dei problemi del sonno, la gestione dei farmaci, la prevenzione della confusione e il coordinamento del trattamento e del corso di assistenza oltre i confini settoriali. La tecnologia è un tablet-computer, gestito dal paziente per mezzo di una serie di applicazioni software simili ad app.

Nell'estate 2013 il programma ha ricevuto una sovvenzione dal pool Public-Private-Innovation (OPI) della Capitol Region per la progettazione e lo sviluppo del prototipo. Nel 2014 il prototipo per la nutrizione è stato testato in uno studio di fattibilità. L'usabilità e l'accettabilità sono state testate a casa dei pazienti, così come l'effetto dell'intervento nutrizionale, dopo la dimissione dall'ospedale (vedi protocollo 16/10/2014).

I risultati sono stati promettenti e l'obiettivo è ora quello di testare la tecnologia per supportare sia l'alimentazione che l'attività fisica oltre i confini settoriali. Il paziente anziano opererà il tablet durante il ricovero e dopo la dimissione, continuando gli sforzi mirati all'alimentazione e all'attività fisica durante la degenza presso un centro di riabilitazione da 5 a 6 settimane dopo la dimissione. L'ipotesi di lavoro è: la capacità funzionale e lo stato nutrizionale saranno stabilizzati o migliorati, e le riammissioni e la dipendenza dai servizi comunali saranno ridotte.

Lo scopo di questo studio è:

  1. verificare se una versione adattata della tecnologia Food´n´Go attraverso il coinvolgimento attivo del paziente anziano può prevenire la perdita di peso e la perdita di forza muscolare durante il ricovero e dopo la dimissione
  2. sviluppare e testare la tecnologia in relazione a stabilità, applicabilità e accettabilità

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 65 anni ricoverato presso il Dipartimento di Medicina Interna
  • Previsto per essere dimesso per un soggiorno temporaneo presso il centro di formazione comunale
  • Indice di massa corporea ≤ 20
  • Il paziente ha avuto problemi nel risolvere le attività fisiche quotidiane
  • Esame minimo dello stato mentale (MMSE) ≥24
  • In grado di utilizzare il computer
  • In grado di collaborare nelle attività fisiche
  • Ha un parente disposto a essere di supporto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti terminali
  • Pazienti che non sono in grado di comunicare o non capiscono il danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento: computer tablet
I pazienti del comune locale, programmati per essere dimessi per un soggiorno di riabilitazione presso il centro di formazione del comune, ricevono un computer tablet. Il paziente verrà introdotto al tablet e informato sull'intervento nutrizionale e di mobilizzazione in base alle sue esigenze e preferenze individuali. Il paziente e l'assistente di ricerca prepareranno congiuntamente un piano individuale per l'alimentazione e l'attività fisica Il paziente utilizza il tablet per ordinare i pasti, registrare l'assunzione dietetica, visualizzare i propri video di istruzioni per il programma di attività e registrare l'attività fisica durante il ricovero in ospedale e al centro di formazione fino a 6 settimane dopo la dimissione dall'ospedale.
Altro: Tablet
I pazienti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno un tablet con una soluzione software simile a un'app che supporta l'alimentazione e l'attività fisica. I pazienti gestiscono il computer e ordinano i pasti dal menu dell'ospedale; registrare l'assunzione dietetica e ricevere feedback che informano sul loro stato attuale per l'assunzione di proteine ​​ed energia. Allo stesso modo, i pazienti usano piccole serie di brevi video che istruiscono sulle attività della vita quotidiana per rafforzare i loro muscoli. Successivamente, registrano le attività svolte e ricevono un feedback informativo e motivante. Spingere e sollecitare fa parte della soluzione.
Altri nomi:
  • Malnutrizione e attività fisica
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo ricevono le normali cure durante la loro degenza ospedaliera e dopo la dimissione presso il centro di formazione municipale. I dati sono registrati al basale e 6 e 12 settimane dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa corporea magra
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 12 settimane
Scansione DEXA,
Basale, 6 settimane e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 settimane
forza di presa
basale, 6 e 12 settimane
Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 settimane
sedia-stand-test
basale, 6 e 12 settimane
Cambio di peso
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 settimane
basale, 6 e 12 settimane
Variazione del BMI
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 settimane
basale, 6 e 12 settimane
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 settimane
EQ5D (scala di qualità europea a 5 dimensioni)
basale, 6 e 12 settimane
Cambiamento nei segni della depressione
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 settimane
Scala di depressione geriatrica 5 (GDS5)
Basale, 6 e 12 settimane
Numero di giorni alla prima riammissione
Lasso di tempo: 24 settimane
Registro Nazionale Danese dei Pazienti
24 settimane
Mortalità
Lasso di tempo: 24 settimane
Registro Nazionale Danese dei Pazienti
24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
Registrato dal paziente al computer
12 settimane
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 12 settimane
Registrato dal paziente al computer
12 settimane
Funzionalità della tecnologia
Lasso di tempo: 12 settimane
L'assistente di ricerca osserva e registra i problemi
12 settimane
Stabilità tecnologica
Lasso di tempo: 12 settimane
L'assistente di ricerca osserva e registra i problemi
12 settimane
Accettabilità della tecnologia
Lasso di tempo: 12 settimane
Interviste qualitative con pazienti e parenti
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herlev Hospital

Collaboratori

Tachista

Investigatori

  • Investigatore principale: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-O-FNG-2015-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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