FoodnGo-Empower: ikääntyneiden potilaiden fyysisen toiminnan ja ravinnon toteutettavuustutkimus teknologian avulla
FoodnGo – Empower: Toteutettavuustutkimus
Tutkimus- ja innovaatioohjelma Food´n´Go - Empower pyrkii kehittämään, testaamaan ja toteuttamaan terveysteknisiä ratkaisuja iäkkäiden potilaiden ja heidän omaistensa aktiiviseen osallistumiseen ja voimaantumiseen ratkaisemaan tunnettuja ongelma-alueita, kuten aliravitsemus ja passiivisuus.
Prototyyppi kehitettiin vuonna 2013. Hanke on yhteistyö Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan sisätautien osaston, yhden paikallisen kunnan ja yksityisen it-yrityksen välillä. Tekniikka on tablettitietokone, jolla iäkkäät potilaat tilaavat ja rekisteröivät ruokailun sairaalahoidon aikana. Tablettia käytetään myös inspiraation saamiseen fyysiseen toimintaan sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen sekä fyysisen toiminnan rekisteröintiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko Food´n´Go-teknologian muokattu versio iäkkään potilaan aktiivisella osallistumisella estää painonpudotusta ja lihasvoiman menetystä sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvinvointi- ja terveysteknologia on usein suunnattu ongelmien ratkaisemiseen ja yhteiskuntien heikoimmassa asemassa olevien ryhmien tarpeisiin, jotka eivät usein tunne tietokoneita.
Tutkimus- ja innovaatioohjelma Food´n´Go - Empower pyrkii kehittämään, testaamaan ja toteuttamaan terveysteknisiä ratkaisuja iäkkäiden potilaiden ja heidän omaistensa osallistamiseksi ja voimaannuttamiseksi. Painopiste on tämän potilasryhmän yleisissä ongelmissa, tässä vaiheessa keskittyen ravintoon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Myöhemmin ratkaisu sisältää kivun hallinnan, unihäiriöiden hallinnan, lääkityksen hallinnan, sekaannusten ehkäisyn sekä hoito- ja hoitokurssin koordinoinnin toimialarajojen yli. Tekniikka on tablettitietokone, jota potilas käyttää useiden sovellusmaisten ohjelmistosovellusten avulla.
Ohjelma sai kesällä 2013 apurahan Capitol Regionin Public-Private-Innovation (OPI) -poolilta prototyypin suunnitteluun ja kehittämiseen. Vuonna 2014 ravitsemusprototyyppiä testattiin toteutettavuustutkimuksessa. Käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä testattiin potilaiden omassa kodissa sekä ravitsemusintervention vaikutusta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (ks. protokolla 16.10.2014).
Tulokset olivat lupaavia, ja nyt tavoitteena on testata teknologiaa, joka tukee sekä ravitsemusta että fyysistä aktiivisuutta sektorirajojen yli. Iäkäs potilas käyttää tablettia vastaanoton aikana ja kotiutuksen jälkeen jatkaen ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen tähtääviä ponnisteluja kuntoutuskeskuksessa oleskelun aikana 5-6 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Työhypoteesi on: Toimintakyky ja ravitsemustila vakiintuvat tai paranevat, takaisinottoa ja riippuvuutta kunnallisista palveluista vähennetään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- testata, voiko Food´n´Go-teknologian muokattu versio iäkkään potilaan aktiivisella osallistumisella estää painon laskua ja lihasvoiman menetystä sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen
- kehittää ja testata teknologiaa suhteessa stabiilisuuteen, soveltuvuuteen ja hyväksyttävyyteen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65 vuotta vanha sisätautien klinikalle
- Suunniteltu kotiutettavaksi tilapäiseen oleskeluun kunnan koulutuskeskukseen
- Painoindeksi ≤ 20
- Potilaalla oli ongelmia päivittäisten fyysisten toimintojen ratkaisemisessa
- Minimaalinen mielentilatutkimus (MMSE) ≥24
- Osaa käyttää tietokonetta
- Pystyy tekemään yhteistyötä fyysisessä toiminnassa
- Hänellä on sukulainen, joka on valmis tukemaan
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalipotilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai eivät ymmärrä tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: Tablettitietokone
Kuntapotilaat, jotka on tarkoitus kotiuttaa kunnan koulutuskeskukseen kuntoutusjaksoon, saavat tablettitietokoneen.
Potilaalle esitellään tabletti ja hänelle kerrotaan hänen yksilöllisten tarpeidensa ja mieltymystensä perusteella ravitsemus- ja mobilisaatiotoimenpiteistä.
Potilas ja tutkimusapulainen laativat yhdessä yksilöllisen ravitsemus- ja liikuntasuunnitelman. Potilas käyttää tablettia aterioiden tilaamiseen, ruokavalion saannin kirjaamiseen, toimintaohjelman ohjevideoiden katseluun ja fyysisen aktiivisuuden rekisteröintiin sairaalahoidon aikana ja koulutuskeskuksessa jopa 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat tablettitietokoneen ravintoa ja fyysistä aktiivisuutta tukevalla sovellusmaisella ohjelmistoratkaisulla.
Potilaat käyttävät tietokonetta ja tilaavat ateriansa sairaalan valikosta; rekisteröidä ruokavalion saannin ja saada palautetta proteiinin ja energian saannin nykytilasta.
Samoin potilaat käyttävät pieniä sarjoja lyhyitä videoita, joissa opastetaan jokapäiväistä toimintaa lihasten vahvistamiseksi.
Tämän jälkeen he rekisteröivät tekemänsä toimintansa ja saavat informoivaa ja motivoivaa palautetta.
Nyökkäys ja kehottaminen ovat osa ratkaisua.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa sairaalassa olonsa aikana ja kotiutuksen jälkeen kunnan koulutuskeskuksessa.
Tiedot kirjataan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vähärasvaisessa kehonmassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
DEXA-skannaus,
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
|
kädensijan vahvuus
|
lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
|
tuoli-seisonta-testi
|
lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
|
lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
|
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
|
lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
|
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
|
EQ5D (European Quality 5 Dimensions Scale)
|
lähtötaso, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
|
Geriatric Depression Scale 5 (GDS5)
|
Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Päivien määrä ensimmäiseen takaisinottoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tanskan kansallinen potilasrekisteri
|
24 viikkoa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tanskan kansallinen potilasrekisteri
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilas rekisteröi tietokoneelle
|
12 viikkoa
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilas rekisteröi tietokoneelle
|
12 viikkoa
|
|
Tekninen toiminnallisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimusavustaja tarkkailee ja rekisteröi ongelmia
|
12 viikkoa
|
|
Teknologian vakaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimusavustaja tarkkailee ja rekisteröi ongelmia
|
12 viikkoa
|
|
Tekniikan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laadulliset haastattelut potilaiden ja omaisten kanssa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-O-FNG-2015-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .