FoodnGo-Empower: studium wykonalności aktywności fizycznej i odżywiania starszych pacjentów z wykorzystaniem technologii
FoodnGo - Empower: studium wykonalności
Program badań i innowacji Food'n'Go - Empower ma na celu rozwój, testowanie i wdrażanie rozwiązań w zakresie technologii medycznych w celu aktywnego zaangażowania i zwiększenia wzmocnienia pozycji starszych pacjentów i ich krewnych, rozwiązując dobrze znane obszary problemowe, takie jak niedożywienie i brak aktywności.
Prototyp powstał w 2013 roku. Projekt jest wynikiem współpracy między oddziałem chorób wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Kopenhadze, władzami lokalnymi i prywatną firmą informatyczną. Technologią jest tablet, za pomocą którego starsi pacjenci zamawiają i rejestrują przyjmowane posiłki podczas hospitalizacji. Tablet służy również do czerpania inspiracji do aktywności fizycznej podczas przyjęcia do szpitala i po wypisaniu ze szpitala oraz do rejestracji aktywności fizycznej.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmodyfikowana wersja technologii Food'n'Go poprzez aktywne zaangażowanie starszego pacjenta może zapobiec utracie wagi i siły mięśniowej podczas pobytu w szpitalu i po wypisaniu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technologie opieki społecznej i medycznej są często ukierunkowane na rozwiązywanie problemów i zaspokajanie potrzeb najbardziej narażonych grup społecznych, często nieznających komputerów.
Program badawczo-innowacyjny Food'n'Go - Empower ma na celu opracowanie, przetestowanie i wdrożenie rozwiązań w zakresie technologii medycznych w celu zaangażowania i zwiększenia możliwości starszych pacjentów i ich krewnych. Skupiono się na częstych problemach tej grupy pacjentów, w tej fazie skupiając się na żywieniu i aktywności fizycznej. Później rozwiązanie obejmie zarządzanie bólem, zarządzanie problemami ze snem, zarządzanie lekami, zapobieganie dezorientacji oraz koordynację leczenia i przebiegu opieki ponad granicami sektorowymi. Technologią jest tablet-komputer obsługiwany przez pacjenta za pomocą szeregu aplikacji przypominających aplikacje.
Latem 2013 r. program otrzymał dotację z puli publiczno-prywatnych innowacji (OPI) Regionu Stołecznego na zaprojektowanie i opracowanie prototypu. W 2014 roku prototyp żywienia został przetestowany w ramach studium wykonalności. Użyteczność i akceptowalność badano we własnym domu, a także efekt interwencji żywieniowej po wypisie ze szpitala (patrz protokół 16.10.2014).
Wyniki były obiecujące, a obecnie celem jest przetestowanie technologii wspierającej zarówno odżywianie, jak i aktywność fizyczną ponad granicami sektorowymi. Pacjent w podeszłym wieku będzie operował tabletem podczas przyjęcia i po wypisie, kontynuując wysiłki ukierunkowane na odżywianie i aktywność fizyczną podczas pobytu w ośrodku rehabilitacyjnym 5 do 6 tygodni po wypisie. Hipoteza robocza brzmi: Ustabilizuje się lub poprawi stan sprawności funkcjonalnej i odżywienia, zmniejszy się readmisje i zależność służb miejskich.
Celem tego badania jest:
- przetestować, czy zmodyfikowana wersja technologii Food´n´Go poprzez aktywne zaangażowanie starszego pacjenta może zapobiec utracie wagi i siły mięśniowej podczas pobytu w szpitalu i po wypisie
- opracowanie i przetestowanie technologii pod kątem stabilności, przydatności i akceptowalności
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 65 lat przyjęty do Kliniki Chorób Wewnętrznych
- Planowany do zwolnienia na pobyt czasowy w gminnym ośrodku szkolenia
- Wskaźnik masy ciała ≤ 20
- Pacjent miał problemy z rozwiązywaniem codziennych czynności ruchowych
- Minimalne badanie stanu psychicznego (MMSE) ≥24
- Potrafi obsługiwać komputer
- Potrafi współpracować podczas zajęć ruchowych
- Ma krewnego, który jest chętny do wsparcia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci terminalni
- Pacjenci, którzy nie potrafią się porozumieć lub nie rozumieją języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja: komputer typu tablet
Pacjenci z terenu gminy, planowani do wypisania na turnus rehabilitacyjny do Gminnego Ośrodka Szkolenia otrzymują tablet.
Pacjent zostanie zapoznany z tabletem i poinformowany o interwencji żywieniowej i mobilizacyjnej w oparciu o jego indywidualne potrzeby i preferencje.
Pacjent wraz z asystentem naukowym wspólnie przygotują indywidualny plan żywienia i aktywności fizycznej. Pacjent korzysta z tabletu do zamawiania posiłków, rejestrowania spożycia posiłków, przeglądania filmów instruktażowych do programu aktywności oraz rejestrowania aktywności fizycznej podczas przyjęcia do szpitala i na miejscu ośrodek szkoleniowy do 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają tablet z oprogramowaniem przypominającym aplikację, wspierającym odżywianie i aktywność fizyczną.
Pacjenci obsługują komputer i zamawiają posiłki ze szpitalnego menu; rejestrować spożycie w diecie i otrzymywać informację zwrotną informującą o aktualnym stanie spożycia białka i energii.
Podobnie pacjenci używają krótkich serii krótkich filmów instruujących w zakresie codziennych czynności w celu wzmocnienia mięśni.
Następnie rejestrują wykonane czynności i otrzymują informującą i motywującą informację zwrotną.
Nakłanianie i podpowiadanie jest częścią rozwiązania.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują zwykłą opiekę podczas pobytu w szpitalu i po wypisaniu ze szpitala w gminnym ośrodku szkoleniowym.
Dane są rejestrowane na linii podstawowej oraz 6 i 12 tygodni po wypisie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
Skanowanie DEXA,
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
siła uścisku dłoni
|
linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
test stania na krześle
|
linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
EQ5D (Europejska 5-wymiarowa skala jakości)
|
linia wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
|
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
Geriatryczna Skala Depresji 5 (GDS5)
|
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni
|
|
Liczba dni do pierwszej readmisji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Duński Krajowy Rejestr Pacjentów
|
24 tygodnie
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Duński Krajowy Rejestr Pacjentów
|
24 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Rejestrowane przez pacjenta na komputerze
|
12 tygodni
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Rejestrowane przez pacjenta na komputerze
|
12 tygodni
|
|
Funkcjonalność technologii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Asystent naukowy obserwuje i rejestruje problemy
|
12 tygodni
|
|
Stabilność technologii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Asystent naukowy obserwuje i rejestruje problemy
|
12 tygodni
|
|
Akceptowalność technologii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakościowe wywiady z pacjentami i krewnymi
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-O-FNG-2015-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komputer typu tablet
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological University; National University of Singapore; Singapore...Jeszcze nie rekrutacja
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.NieznanyZdrowyRepublika Korei
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.NieznanyZdrowyRepublika Korei
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.NieznanyZdrowyRepublika Korei
-
University College, LondonNieznanySiedzący tryb życia | Apetyt i ogólne zaburzenia odżywianiaZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityNational Library of Medicine (NLM); Agency for Healthcare Research and Quality...ZakończonyNiecierpliwyStany Zjednoczone
-
Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaZaawansowany nowotwór złośliwyChiny