Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

FoodnGo-Empower : une étude de faisabilité des activités physiques et de la nutrition des patients âgés par l'utilisation de la technologie

29 septembre 2016 mis à jour par: Tove Lindhardt Damsgaard, Herlev Hospital

FoodnGo - Empower : Une étude de faisabilité

Le programme de recherche et d'innovation Food´n´Go - Empower vise à développer, tester et mettre en œuvre des solutions technologiques de santé pour une participation active et une autonomisation accrue des patients âgés et de leurs proches en résolvant des problèmes bien connus comme la malnutrition et l'inactivité.

Le prototype a été développé en 2013. Le projet est une collaboration entre le département de médecine interne de l'hôpital universitaire de Copenhague, une municipalité locale et une société informatique privée. La technologie est un ordinateur tablette, utilisé par les patients âgés pour commander et enregistrer la prise alimentaire pendant l'hospitalisation. La tablette est également utilisée pour s'inspirer des activités physiques pendant l'admission à l'hôpital et après la sortie et pour l'enregistrement des activités physiques.

Le but de cette étude est de tester si une version ajustée de la technologie Food´n´Go grâce à l'implication active du patient âgé peut prévenir la perte de poids et la perte de force musculaire pendant l'hospitalisation et après la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les technologies du bien-être et de la santé visent souvent à résoudre des problèmes et à répondre aux besoins des groupes les plus vulnérables de la société, souvent peu familiarisés avec les ordinateurs.

Le programme de recherche et d'innovation Food´n´Go - Empower vise à développer, tester et mettre en œuvre des solutions technologiques de santé pour l'implication et l'autonomisation accrue des patients âgés et de leurs proches. L'accent est mis sur les problèmes fréquents de ce groupe de patients, dans cette phase axée sur la nutrition et l'activité physique. Plus tard, la solution inclura la gestion de la douleur, la gestion des troubles du sommeil, la gestion des médicaments, la prévention de la confusion et la coordination du parcours de traitement et de soins au-delà des frontières sectorielles. La technologie est un ordinateur tablette, commandé par le patient au moyen d'un certain nombre d'applications logicielles de type application.

À l'été 2013, le programme a reçu une subvention du pool Public-Private-Innovation (OPI) de la région du Capitole pour la conception et le développement du prototype. En 2014, le prototype pour la nutrition a été testé dans une étude de faisabilité. L'utilisabilité et l'acceptabilité ont été testées au domicile des patients, ainsi que l'effet de l'intervention nutritionnelle, après la sortie de l'hôpital (voir protocole 16/10/2014).

Les résultats étaient prometteurs et l'objectif est maintenant de tester la technologie pour soutenir à la fois la nutrition et l'activité physique au-delà des frontières sectorielles. Le patient âgé opérera la tablette à l'admission et après la sortie, en poursuivant les efforts visant la nutrition et l'activité physique pendant le séjour en centre de rééducation 5 à 6 semaines après la sortie. L'hypothèse de travail est la suivante : la capacité fonctionnelle et l'état nutritionnel seront stabilisés ou améliorés, et les réadmissions et la dépendance aux services municipaux seront réduites.

Le but de cette étude est :

  1. tester si une version ajustée de la technologie Food´n´Go grâce à la participation active du patient âgé peut prévenir la perte de poids et la perte de force musculaire pendant l'hospitalisation et après la sortie
  2. développer et tester la technologie en ce qui concerne la stabilité, l'applicabilité et l'acceptabilité

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 65 ans admis au Département de médecine interne
  • Prévu d'être libéré pour un séjour temporaire au centre de formation de la municipalité
  • Indice de masse corporelle ≤ 20
  • Le patient a éprouvé des difficultés à résoudre ses activités physiques quotidiennes
  • Examen minimal de l'état mental (MMSE) ≥24
  • Capable de faire fonctionner l'ordinateur
  • Capable de collaborer aux activités physiques
  • A un parent qui est prêt à apporter son soutien

Critère d'exclusion:

  • Patients en phase terminale
  • Patients incapables de communiquer ou ne comprenant pas le danois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : Tablette
Les patients de la municipalité locale, dont la sortie est prévue pour un séjour de rééducation au centre de formation de la municipalité reçoivent une tablette. Le patient sera présenté au comprimé et informé de l'intervention nutritionnelle et de mobilisation en fonction de ses besoins et préférences individuels. Le patient et l'assistant de recherche prépareront conjointement un plan individuel de nutrition et d'activité physique Le patient utilise la tablette pour commander des repas, enregistrer ses apports alimentaires, visionner ses vidéos d'instructions pour le programme d'activités et enregistrer son activité physique pendant l'admission à l'hôpital et au centre de formation jusqu'à 6 semaines après la sortie de l'hôpital.
Autre: Tablette
Les patients randomisés dans le groupe d'intervention recevront une tablette avec une solution logicielle de type application prenant en charge la nutrition et l'activité physique. Les patients utilisent l'ordinateur et commandent leurs repas à partir du menu de l'hôpital ; enregistrer l'apport alimentaire et recevoir des informations sur leur état actuel en matière d'apport en protéines et en énergie. De même, les patients utilisent de petites séries de brèves vidéos expliquant les activités de la vie quotidienne pour renforcer leurs muscles. Après cela, ils enregistrent leurs activités réalisées et recevront des commentaires informatifs et motivants. Le coup de pouce et l'incitation font partie de la solution.
Autres noms:
  • Malnutrition et activité physique
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin reçoivent les soins habituels pendant leur séjour à l'hôpital et après leur sortie au centre de formation de la municipalité. Les données sont enregistrées au départ et 6 et 12 semaines après la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la masse corporelle maigre
Délai: Baseline, 6 semaines et 12 semaines
Numérisation DEXA,
Baseline, 6 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire
Délai: ligne de base, 6 et 12 semaines
force de préhension
ligne de base, 6 et 12 semaines
Modification de la force musculaire
Délai: ligne de base, 6 et 12 semaines
fauteuil-debout-test
ligne de base, 6 et 12 semaines
Changement de poids
Délai: ligne de base, 6 et 12 semaines
ligne de base, 6 et 12 semaines
Changement d'IMC
Délai: ligne de base, 6 et 12 semaines
ligne de base, 6 et 12 semaines
Changement de la qualité de vie liée à la santé
Délai: ligne de base, 6 et 12 semaines
EQ5D (échelle européenne de qualité à 5 dimensions)
ligne de base, 6 et 12 semaines
Modification des signes de dépression
Délai: Base de référence, 6 et 12 semaines
Échelle de dépression gériatrique 5 (GDS5)
Base de référence, 6 et 12 semaines
Nombre de jours avant la première réadmission
Délai: 24 semaines
Registre national danois des patients
24 semaines
Mortalité
Délai: 24 semaines
Registre national danois des patients
24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 12 semaines
Enregistré par le patient à l'ordinateur
12 semaines
L'apport alimentaire
Délai: 12 semaines
Enregistré par le patient à l'ordinateur
12 semaines
Fonctionnalité de la technologie
Délai: 12 semaines
L'assistant de recherche observe et enregistre les problèmes
12 semaines
Stabilité technologique
Délai: 12 semaines
L'assistant de recherche observe et enregistre les problèmes
12 semaines
Acceptabilité de la technologie
Délai: 12 semaines
Entretiens qualitatifs avec les patients et leurs proches
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Collaborateurs

Tachista

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2016

Première publication (Estimation)

9 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-O-FNG-2015-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tablette

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belarus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner