FoodnGo-Empower: een haalbaarheidsstudie van fysieke activiteiten en voeding van oudere patiënten door het gebruik van technologie
FoodnGo - Empower: een haalbaarheidsstudie
Het onderzoeks- en innovatieprogramma Food'n'Go - Empower heeft tot doel gezondheidstechnologieoplossingen te ontwikkelen, testen en implementeren voor actieve betrokkenheid en grotere empowerment van oudere patiënten en hun familieleden bij het oplossen van bekende probleemgebieden als ondervoeding en inactiviteit.
Het prototype is ontwikkeld in 2013. Het project is een samenwerking tussen de afdeling interne geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, een lokale gemeente en een particulier it-bedrijf. De technologie is een tabletcomputer, die door oudere patiënten wordt gebruikt om voedselinname tijdens ziekenhuisopname te bestellen en te registreren. De tablet wordt ook gebruikt om inspiratie op te doen voor fysieke activiteiten tijdens ziekenhuisopname en na ontslag en voor registratie van fysieke activiteiten.
Het doel van deze studie is om te testen of een aangepaste versie van de Food'n'Go technologie door actieve betrokkenheid van de oudere patiënt gewichtsverlies en verlies van spierkracht tijdens ziekenhuisopname en na ontslag kan voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Welzijns- en gezondheidstechnologie is vaak gericht op het oplossen van problemen en het voldoen aan de behoeften van de meest kwetsbare groepen in de samenleving die vaak niet vertrouwd zijn met computers.
Het onderzoeks- en innovatieprogramma Food'n'Go - Empower heeft tot doel gezondheidstechnologieoplossingen te ontwikkelen, testen en implementeren voor betrokkenheid en meer empowerment van oudere patiënten en hun familieleden. De focus ligt op veelvoorkomende problemen bij deze groep patiënten, in deze fase op voeding en beweging. Later zal de oplossing pijnbestrijding, slaapproblemen, medicatiemanagement, verwarringspreventie en coördinatie van het behandelings- en zorgtraject over sectorgrenzen heen omvatten. De technologie is een tablet-computer die door de patiënt wordt bediend met behulp van een aantal app-achtige softwaretoepassingen.
In de zomer van 2013 ontving het programma een subsidie van de Public-Private-Innovation (OPI) pool van de Capitol Region voor ontwerp en ontwikkeling van het prototype. In 2014 is het prototype voor voeding getest in een haalbaarheidsstudie. Bruikbaarheid en aanvaardbaarheid werden bij de patiënten thuis getest, evenals het effect van de voedingsinterventie, na ontslag uit het ziekenhuis (zie protocol 16-10-2014).
De resultaten waren veelbelovend en het doel is nu om de technologie te testen om zowel voeding als lichaamsbeweging over sectorgrenzen heen te ondersteunen. De oudere patiënt bedient de tablet tijdens opname en na ontslag en zet de inspanningen gericht op voeding en beweging gedurende het verblijf in een revalidatiecentrum 5 tot 6 weken na ontslag voort. De werkhypothese is: Functioneel functioneren en voedingstoestand worden gestabiliseerd of verbeterd, en heropnames en afhankelijkheid van gemeentelijke diensten worden verminderd.
Het doel van deze studie is:
- testen of een aangepaste versie van de Food´n´Go technologie door actieve betrokkenheid van de oudere patiënt gewichtsverlies en verlies van spierkracht kan voorkomen tijdens ziekenhuisopname en na ontslag
- om de technologie te ontwikkelen en te testen in relatie tot stabiliteit, toepasbaarheid en aanvaardbaarheid
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 65 jaar opgenomen op de afdeling Interne Geneeskunde
- Gepland om te worden afgevoerd naar een tijdelijk verblijf in het gemeentelijk opleidingscentrum
- Body Mass Index ≤ 20
- Patiënt ervoer problemen met het oplossen van dagelijkse fysieke activiteiten
- Minimaal Mental State Examination (MMSE) ≥24
- Kan de computer bedienen
- In staat zijn om samen te werken in de fysieke activiteiten
- Heeft een familielid die bereid is te ondersteunen
Uitsluitingscriteria:
- Terminale patiënten
- Patiënten die niet kunnen communiceren of deens niet verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie: tabletcomputer
Patiënten uit de gemeente, die naar verwachting worden ontslagen voor een revalidatieverblijf in het gemeentelijk opleidingscentrum, krijgen een tabletcomputer.
De patiënt maakt kennis met de tablet en wordt geïnformeerd over de voedings- en mobilisatie-interventie op basis van zijn/haar individuele behoeften en voorkeuren.
De patiënt maakt samen met de onderzoeksassistent een individueel plan voor voeding en bewegen. De patiënt gebruikt de tablet voor het bestellen van maaltijden, het registreren van de voedingsinname, het bekijken van instructievideo's voor het beweegprogramma en het registreren van bewegen tijdens ziekenhuisopname en bij de trainingscentrum tot 6 weken na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Patiënten gerandomiseerd naar de interventiegroep krijgen een tabletcomputer met een app-achtige softwareoplossing die voeding en fysieke activiteit ondersteunt.
De patiënten bedienen de computer en bestellen hun maaltijden van het ziekenhuismenu; registreer de inname via de voeding en ontvang feedback over hun huidige status voor eiwit- en energie-inname.
Evenzo gebruiken de patiënten kleine series korte video's die instructie geven over dagelijkse activiteiten om hun spieren te versterken.
Hierna registreren ze hun uitgevoerde werkzaamheden en krijgen ze informerende en motiverende feedback.
Nudging en prompting is een deel van de oplossing.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis en na ontslag de gebruikelijke zorg in het gemeentelijk opleidingscentrum.
Gegevens worden geregistreerd bij baseline en 6 en 12 weken na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
DEXA-scannen,
|
Basislijn, 6 weken en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: baseline, 6 en 12 weken
|
handgreep kracht
|
baseline, 6 en 12 weken
|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: baseline, 6 en 12 weken
|
stoel-stand-test
|
baseline, 6 en 12 weken
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: baseline, 6 en 12 weken
|
baseline, 6 en 12 weken
|
|
|
Verandering in BMI
Tijdsspanne: baseline, 6 en 12 weken
|
baseline, 6 en 12 weken
|
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline, 6 en 12 weken
|
EQ5D (Europese kwaliteitsschaal met 5 dimensies)
|
baseline, 6 en 12 weken
|
|
Verandering in tekenen van depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 weken
|
Geriatrische Depressie Schaal 5 (GDS5)
|
Basislijn, 6 en 12 weken
|
|
Aantal dagen tot eerste heropname
Tijdsspanne: 24 weken
|
Deens nationaal patiëntenregister
|
24 weken
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 24 weken
|
Deens nationaal patiëntenregister
|
24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Geregistreerd door de patiënt op de computer
|
12 weken
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Geregistreerd door de patiënt op de computer
|
12 weken
|
|
Technologie functionaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Onderzoeksassistent observeert en registreert problemen
|
12 weken
|
|
Technologie stabiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Onderzoeksassistent observeert en registreert problemen
|
12 weken
|
|
Technologie aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwalitatieve interviews met patiënten en naasten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-O-FNG-2015-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .