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FoodnGo-Empower: 기술을 사용하여 노인 환자의 신체 활동 및 영양에 대한 타당성 조사

2016년 9월 29일 업데이트: Tove Lindhardt Damsgaard, Herlev Hospital

FoodnGo - Empower: 타당성 조사

연구 및 혁신 프로그램인 Food´n´Go - Empower는 영양실조 및 비활동성으로 잘 알려진 문제 영역을 해결하는 노인 환자 및 그 가족의 능동적 참여 및 역량 강화를 위한 건강 기술 솔루션을 개발, 테스트 및 구현하는 것을 목표로 합니다.

프로토타입은 2013년에 개발되었습니다. 이 프로젝트는 코펜하겐 대학 병원의 내과 부서, 지방 자치 단체 및 민간 IT 회사 간의 협력입니다. 이 기술은 노인 환자가 입원 중 음식 섭취를 주문하고 등록하는 데 사용하는 태블릿 컴퓨터입니다. 태블릿은 또한 입원 중 및 퇴원 후 신체 활동에 대한 영감을 얻고 신체 활동을 등록하는 데 사용됩니다.

이 연구의 목적은 노인 환자의 적극적인 참여를 통해 조정된 Food'n'Go 기술 버전이 입원 중 및 퇴원 후 체중 감소 및 근력 손실을 예방할 수 있는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

복지 및 건강 기술은 종종 문제를 해결하고 컴퓨터에 익숙하지 않은 사회의 가장 취약한 그룹의 요구를 충족시키는 데 사용됩니다.

연구 및 혁신 프로그램인 Food´n´Go - Empower는 노인 환자와 그 가족의 참여 및 역량 강화를 위한 건강 기술 솔루션을 개발, 테스트 및 구현하는 것을 목표로 합니다. 초점은 이 환자 그룹의 빈번한 문제에 있으며, 이 단계에서는 영양 및 신체 활동에 중점을 둡니다. 나중에 솔루션에는 통증 관리, 수면 문제 관리, 약물 관리, 혼란 방지 및 분야별 경계를 넘어 치료 및 관리 과정의 조정이 포함됩니다. 이 기술은 수많은 앱과 유사한 소프트웨어 애플리케이션을 통해 환자가 작동하는 태블릿 컴퓨터입니다.

2013년 여름에 이 프로그램은 프로토타입의 설계 및 개발을 위해 Capitol Region의 OPI(Public-Private-Innovation) 풀로부터 보조금을 받았습니다. 2014년 타당성 조사에서 영양의 원형이 테스트되었습니다. 병원에서 퇴원한 후 환자의 집에서 사용성과 수용성 및 영양 개입의 효과를 테스트했습니다(프로토콜 2014년 10월 16일 참조).

결과는 유망했으며 이제 목표는 부문 경계를 넘어 영양과 신체 활동을 모두 지원하는 기술을 테스트하는 것입니다. 고령 환자는 입원 및 퇴원 후 태블릿을 작동하며 퇴원 후 5~6주 동안 재활센터에 입원하는 동안 영양 및 신체 활동을 위한 노력을 지속할 예정이다. 작업 가설은 다음과 같습니다. 기능적 능력과 영양 상태가 안정화 또는 개선되고 재입원 및 시립 서비스 의존도가 감소합니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 노인 환자의 적극적인 참여를 통해 조정된 Food'n'Go 기술 버전이 입원 중 및 퇴원 후 체중 감소 및 근력 손실을 예방할 수 있는지 테스트
  2. 안정성, 적용 가능성 및 수용 가능성과 관련하여 기술을 개발하고 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 내과에 입학한 65세 이상
  • 지자체 연수원 임시체류자 퇴원 예정
  • 체질량 지수 ≤ 20
  • 환자는 일상적인 신체 활동을 해결하는 데 문제를 경험했습니다.
  • 최소 정신 상태 검사(MMSE) ≥24
  • 컴퓨터 조작 가능
  • 신체 활동에 협력할 수 있습니다.
  • 기꺼이 도와줄 친척이 있습니다.

제외 기준:

  • 말기 환자
  • 의사소통이 불가능하거나 덴마크어를 이해하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입: 태블릿 컴퓨터
지자체 수련원에서 재활치료를 위해 퇴원할 예정인 지자체 환자들에게 태블릿 컴퓨터를 제공한다. 환자에게 태블릿을 소개하고 개인의 필요와 선호도에 따라 영양 및 동원 중재에 대해 알려줍니다. 환자와 연구조교는 공동으로 영양 및 신체 활동에 대한 개인 계획을 작성합니다. 환자는 태블릿을 사용하여 식사 주문,식이 섭취량 등록, 활동 프로그램 지침 비디오 보기, 입원 및 입원 중 신체 활동 등록에 사용합니다. 퇴원 후 최대 6주까지 훈련 센터.
개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 영양 및 신체 활동을 지원하는 앱과 유사한 소프트웨어 솔루션이 있는 태블릿 컴퓨터를 받게 됩니다. 환자는 컴퓨터를 조작하고 병원 메뉴에서 식사를 주문합니다. 식이 섭취를 등록하고 단백질 및 에너지 섭취에 대한 현재 상태에 대한 피드백을 받습니다. 마찬가지로, 환자들은 근육 강화를 위해 일상 생활 활동을 지시하는 작은 일련의 간단한 비디오를 사용합니다. 그런 다음 수행한 활동을 등록하고 정보를 제공하고 동기를 부여하는 피드백을 받습니다. 넛지와 프롬프트는 해결책의 일부입니다.
다른 이름들:
  • 영양 실조 및 신체 활동
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 입원 기간 동안과 퇴원 후 지자체 교육 센터에서 일반적인 치료를 받습니다. 데이터는 기준선과 퇴원 후 6주 및 12주에 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제지방량의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
DEXA 스캐닝,
기준선, 6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
손잡이 강도
기준선, 6주 및 12주
근력의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
의자 스탠드 테스트
기준선, 6주 및 12주
체중 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
기준선, 6주 및 12주
BMI의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
기준선, 6주 및 12주
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
EQ5D(유럽 품질 5차원 척도)
기준선, 6주 및 12주
우울증 징후의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
노인 우울증 척도 5(GDS5)
기준선, 6주 및 12주
최초 재입원까지의 일수
기간: 24주
덴마크 국가 환자 등록부
24주
인류
기간: 24주
덴마크 국가 환자 등록부
24주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 12주
환자가 컴퓨터에 등록
12주
식이 섭취
기간: 12주
환자가 컴퓨터에 등록
12주
기술 기능
기간: 12주
연구 조교는 문제를 관찰하고 등록합니다.
12주
기술 안정성
기간: 12주
연구 조교는 문제를 관찰하고 등록합니다.
12주
기술 수용성
기간: 12주
환자 및 친척과의 질적 인터뷰
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-O-FNG-2015-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

태블릿 컴퓨터에 대한 임상 시험

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