- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02703441
FoodnGo-Empower: 기술을 사용하여 노인 환자의 신체 활동 및 영양에 대한 타당성 조사
FoodnGo - Empower: 타당성 조사
연구 및 혁신 프로그램인 Food´n´Go - Empower는 영양실조 및 비활동성으로 잘 알려진 문제 영역을 해결하는 노인 환자 및 그 가족의 능동적 참여 및 역량 강화를 위한 건강 기술 솔루션을 개발, 테스트 및 구현하는 것을 목표로 합니다.
프로토타입은 2013년에 개발되었습니다. 이 프로젝트는 코펜하겐 대학 병원의 내과 부서, 지방 자치 단체 및 민간 IT 회사 간의 협력입니다. 이 기술은 노인 환자가 입원 중 음식 섭취를 주문하고 등록하는 데 사용하는 태블릿 컴퓨터입니다. 태블릿은 또한 입원 중 및 퇴원 후 신체 활동에 대한 영감을 얻고 신체 활동을 등록하는 데 사용됩니다.
이 연구의 목적은 노인 환자의 적극적인 참여를 통해 조정된 Food'n'Go 기술 버전이 입원 중 및 퇴원 후 체중 감소 및 근력 손실을 예방할 수 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복지 및 건강 기술은 종종 문제를 해결하고 컴퓨터에 익숙하지 않은 사회의 가장 취약한 그룹의 요구를 충족시키는 데 사용됩니다.
연구 및 혁신 프로그램인 Food´n´Go - Empower는 노인 환자와 그 가족의 참여 및 역량 강화를 위한 건강 기술 솔루션을 개발, 테스트 및 구현하는 것을 목표로 합니다. 초점은 이 환자 그룹의 빈번한 문제에 있으며, 이 단계에서는 영양 및 신체 활동에 중점을 둡니다. 나중에 솔루션에는 통증 관리, 수면 문제 관리, 약물 관리, 혼란 방지 및 분야별 경계를 넘어 치료 및 관리 과정의 조정이 포함됩니다. 이 기술은 수많은 앱과 유사한 소프트웨어 애플리케이션을 통해 환자가 작동하는 태블릿 컴퓨터입니다.
2013년 여름에 이 프로그램은 프로토타입의 설계 및 개발을 위해 Capitol Region의 OPI(Public-Private-Innovation) 풀로부터 보조금을 받았습니다. 2014년 타당성 조사에서 영양의 원형이 테스트되었습니다. 병원에서 퇴원한 후 환자의 집에서 사용성과 수용성 및 영양 개입의 효과를 테스트했습니다(프로토콜 2014년 10월 16일 참조).
결과는 유망했으며 이제 목표는 부문 경계를 넘어 영양과 신체 활동을 모두 지원하는 기술을 테스트하는 것입니다. 고령 환자는 입원 및 퇴원 후 태블릿을 작동하며 퇴원 후 5~6주 동안 재활센터에 입원하는 동안 영양 및 신체 활동을 위한 노력을 지속할 예정이다. 작업 가설은 다음과 같습니다. 기능적 능력과 영양 상태가 안정화 또는 개선되고 재입원 및 시립 서비스 의존도가 감소합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 노인 환자의 적극적인 참여를 통해 조정된 Food'n'Go 기술 버전이 입원 중 및 퇴원 후 체중 감소 및 근력 손실을 예방할 수 있는지 테스트
- 안정성, 적용 가능성 및 수용 가능성과 관련하여 기술을 개발하고 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 내과에 입학한 65세 이상
- 지자체 연수원 임시체류자 퇴원 예정
- 체질량 지수 ≤ 20
- 환자는 일상적인 신체 활동을 해결하는 데 문제를 경험했습니다.
- 최소 정신 상태 검사(MMSE) ≥24
- 컴퓨터 조작 가능
- 신체 활동에 협력할 수 있습니다.
- 기꺼이 도와줄 친척이 있습니다.
제외 기준:
- 말기 환자
- 의사소통이 불가능하거나 덴마크어를 이해하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입: 태블릿 컴퓨터
지자체 수련원에서 재활치료를 위해 퇴원할 예정인 지자체 환자들에게 태블릿 컴퓨터를 제공한다.
환자에게 태블릿을 소개하고 개인의 필요와 선호도에 따라 영양 및 동원 중재에 대해 알려줍니다.
환자와 연구조교는 공동으로 영양 및 신체 활동에 대한 개인 계획을 작성합니다. 환자는 태블릿을 사용하여 식사 주문,식이 섭취량 등록, 활동 프로그램 지침 비디오 보기, 입원 및 입원 중 신체 활동 등록에 사용합니다. 퇴원 후 최대 6주까지 훈련 센터.
|
개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 영양 및 신체 활동을 지원하는 앱과 유사한 소프트웨어 솔루션이 있는 태블릿 컴퓨터를 받게 됩니다.
환자는 컴퓨터를 조작하고 병원 메뉴에서 식사를 주문합니다. 식이 섭취를 등록하고 단백질 및 에너지 섭취에 대한 현재 상태에 대한 피드백을 받습니다.
마찬가지로, 환자들은 근육 강화를 위해 일상 생활 활동을 지시하는 작은 일련의 간단한 비디오를 사용합니다.
그런 다음 수행한 활동을 등록하고 정보를 제공하고 동기를 부여하는 피드백을 받습니다.
넛지와 프롬프트는 해결책의 일부입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 입원 기간 동안과 퇴원 후 지자체 교육 센터에서 일반적인 치료를 받습니다.
데이터는 기준선과 퇴원 후 6주 및 12주에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제지방량의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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DEXA 스캐닝,
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기준선, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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손잡이 강도
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기준선, 6주 및 12주
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근력의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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의자 스탠드 테스트
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기준선, 6주 및 12주
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체중 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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BMI의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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기준선, 6주 및 12주
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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EQ5D(유럽 품질 5차원 척도)
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기준선, 6주 및 12주
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우울증 징후의 변화
기간: 기준선, 6주 및 12주
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노인 우울증 척도 5(GDS5)
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기준선, 6주 및 12주
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최초 재입원까지의 일수
기간: 24주
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덴마크 국가 환자 등록부
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24주
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인류
기간: 24주
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덴마크 국가 환자 등록부
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 12주
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환자가 컴퓨터에 등록
|
12주
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식이 섭취
기간: 12주
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환자가 컴퓨터에 등록
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12주
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기술 기능
기간: 12주
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연구 조교는 문제를 관찰하고 등록합니다.
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12주
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기술 안정성
기간: 12주
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연구 조교는 문제를 관찰하고 등록합니다.
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12주
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기술 수용성
기간: 12주
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환자 및 친척과의 질적 인터뷰
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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