- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02703441
FoodnGo-Empower: технико-экономическое обоснование физической активности и питания пожилых пациентов с использованием технологий
FoodnGo - Расширение прав и возможностей: технико-экономическое обоснование
Исследовательская и инновационная программа Food´n´Go – Empower направлена на разработку, тестирование и внедрение технологических решений в области здравоохранения для активного участия и расширения возможностей пожилых пациентов и их родственников в решении таких хорошо известных проблемных областей, как недоедание и малоподвижность.
Прототип был разработан в 2013 году. Проект представляет собой сотрудничество между отделением внутренней медицины Университетской больницы Копенгагена, одним местным муниципалитетом и частной ИТ-компанией. Технология представляет собой планшетный компьютер, используемый пожилыми пациентами для заказа и регистрации приема пищи во время госпитализации. Планшет также используется для получения вдохновения для физической активности во время госпитализации и после выписки, а также для регистрации физической активности.
Целью данного исследования является проверка того, может ли скорректированная версия технологии Food’n’Go при активном участии пожилого пациента предотвратить потерю веса и потерю мышечной силы во время госпитализации и после выписки.
Обзор исследования
Подробное описание
Технологии социального обеспечения и здравоохранения часто направлены на решение проблем и удовлетворение потребностей наиболее уязвимых групп общества, часто не знакомых с компьютерами.
Программа исследований и инноваций Food´n´Go – Empower направлена на разработку, тестирование и внедрение технологических решений в области здравоохранения для вовлечения и расширения возможностей пожилых пациентов и их родственников. Основное внимание уделяется частым проблемам для этой группы пациентов, на этом этапе основное внимание уделяется питанию и физической активности. Позже решение будет включать обезболивание, решение проблем со сном, управление лекарствами, предотвращение спутанности сознания и координацию курса лечения и ухода за границами секторов. Технология представляет собой планшетный компьютер, управляемый пациентом с помощью ряда программных приложений, похожих на приложения.
Летом 2013 года программа получила грант от пула государственных и частных инноваций (OPI) Капитолийского региона на проектирование и разработку прототипа. В 2014 году прототип питания был протестирован в рамках технико-экономического обоснования. Удобство использования и приемлемость были проверены на дому у пациентов, а также эффект диетического вмешательства после выписки из больницы (см. протокол от 16.10.2014).
Результаты были многообещающими, и теперь цель состоит в том, чтобы протестировать технологию поддержки как питания, так и физической активности в разных секторах. Пожилой пациент будет оперировать таблеткой при поступлении и после выписки, продолжая усилия, направленные на питание и физическую активность, во время пребывания в реабилитационном центре через 5-6 недель после выписки. Рабочая гипотеза такова: функциональные способности и статус питания будут стабилизированы или улучшены, а повторная госпитализация и зависимость от муниципальных служб сократятся.
Цель этого исследования:
- проверить, может ли скорректированная версия технологии Food’n’Go при активном участии пожилого пациента предотвратить потерю веса и потерю мышечной силы во время госпитализации и после выписки
- разработать и протестировать технологию в отношении стабильности, применимости и приемлемости
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ≥ 65 лет госпитализирован в отделение внутренних болезней
- Планируется выписка на временное пребывание в учебный центр муниципалитета
- Индекс массы тела ≤ 20
- У пациента возникли проблемы с решением ежедневных физических задач
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) ≥24
- Умею работать на компьютере
- Способен сотрудничать в физической активности
- Есть родственник, который готов поддержать
Критерий исключения:
- Терминальные пациенты
- Пациенты, которые не могут общаться или не понимают датский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: планшетный компьютер
Пациенты из местного муниципалитета, которых планируется выписать на реабилитацию в учебный центр муниципалитета, получают планшетный компьютер.
Пациента познакомят с планшетом и проинформируют о вмешательстве в области питания и мобилизации, исходя из его/ее индивидуальных потребностей и предпочтений.
Пациент и научный сотрудник совместно подготовят индивидуальный план питания и физической активности. Пациент использует планшет для заказа еды, регистрации рациона питания, просмотра своих видео-инструкций по программе активности и регистрации физической активности во время госпитализации и на приеме. учебный центр до 6 недель после выписки из стационара.
|
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, получат планшетный компьютер с программным решением в виде приложения, поддерживающим питание и физическую активность.
Пациенты работают за компьютером и заказывают еду из больничного меню; регистрировать потребление пищи и получать обратную связь, информирующую об их текущем состоянии потребления белка и энергии.
Точно так же пациенты используют небольшие серии коротких видеороликов, инструктирующих повседневную деятельность для укрепления мышц.
После этого они регистрируют свою выполненную деятельность и получают информативную и мотивирующую обратную связь.
Подталкивание и подсказка являются частью решения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы получают обычный уход во время пребывания в больнице и после выписки в муниципальном учебном центре.
Данные регистрируются на исходном уровне и через 6 и 12 недель после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение безжировой массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
ДЭРА-сканирование,
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 недель
|
сила рукоятки
|
исходный уровень, 6 и 12 недель
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 недель
|
стул-стенд-испытание
|
исходный уровень, 6 и 12 недель
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 недель
|
исходный уровень, 6 и 12 недель
|
|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 недель
|
исходный уровень, 6 и 12 недель
|
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 недель
|
EQ5D (Европейская шкала качества 5Dimensions)
|
исходный уровень, 6 и 12 недель
|
|
Изменение признаков депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 недель
|
Гериатрическая шкала депрессии 5 (GDS5)
|
Исходный уровень, 6 и 12 недель
|
|
Количество дней до первой реадмиссии
Временное ограничение: 24 недели
|
Датский национальный регистр пациентов
|
24 недели
|
|
Смертность
Временное ограничение: 24 недели
|
Датский национальный регистр пациентов
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
|
Зарегистрировано пациентом за компьютером
|
12 недель
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 12 недель
|
Зарегистрировано пациентом за компьютером
|
12 недель
|
|
Технологическая функциональность
Временное ограничение: 12 недель
|
Научный сотрудник наблюдает и регистрирует проблемы
|
12 недель
|
|
Стабильность технологии
Временное ограничение: 12 недель
|
Научный сотрудник наблюдает и регистрирует проблемы
|
12 недель
|
|
Приемлемость технологии
Временное ограничение: 12 недель
|
Качественные интервью с пациентами и родственниками
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-O-FNG-2015-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .