FoodnGo-Empower: En mulighetsstudie av fysiske aktiviteter og ernæring for eldre pasienter ved bruk av teknologi
FoodnGo - Empower: En mulighetsstudie
Forsknings- og innovasjonsprogrammet Food´n´Go - Empower har som mål å utvikle, teste og implementere helseteknologiske løsninger for aktiv involvering og økt myndiggjøring av eldre pasienter og deres pårørende som løser kjente problemområder som underernæring og inaktivitet.
Prototypen ble utviklet i 2013. Prosjektet er et samarbeid mellom avdeling for indremedisin ved Københavns Universitetssykehus, en lokal kommune og en privat it-bedrift. Teknologien er en nettbrett, brukt av eldre pasienter til å bestille og registrere matinntak under sykehusinnleggelse. Nettbrettet brukes også for å få inspirasjon til fysiske aktiviteter ved sykehusinnleggelse og etter utskrivning og til registrering av fysiske aktiviteter.
Målet med denne studien er å teste om en justert versjon av Food´n´Go-teknologien gjennom aktiv involvering av den eldre pasienten kan forhindre vekttap og tap av muskelstyrke under sykehusinnleggelse og etter utskrivning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Velferds- og helseteknologi er ofte rettet mot å løse problemer og møte behovene til samfunnets mest sårbare grupper som ofte ikke er kjent med datamaskiner.
Forsknings- og innovasjonsprogrammet Food´n´Go - Empower har som mål å utvikle, teste og implementere helseteknologiske løsninger for involvering og økt myndiggjøring av eldre pasienter og deres pårørende. Fokus er på hyppige problemstillinger for denne pasientgruppen, i denne fasen med fokus på ernæring og fysisk aktivitet. Senere vil løsningen omfatte smertebehandling, behandling av søvnproblemer, medikamenthåndtering, forebygging av forvirring og koordinering av behandlings- og omsorgsforløp på tvers av sektorgrenser. Teknologien er en nettbrett-datamaskin som betjenes av pasienten ved hjelp av en rekke app-lignende programvareapplikasjoner.
Sommeren 2013 mottok programmet et tilskudd fra Capitol Regions Public-Private-Innovation (OPI) pool for design og utvikling av prototypen. I 2014 ble prototypen for ernæring testet i en mulighetsstudie. Brukbarhet og akseptabilitet ble testet i pasientenes eget hjem, samt effekten av ernæringsintervensjonen, etter utskrivning fra sykehus (se protokoll 16.10.2014).
Resultatene var lovende, og målet er nå å teste teknologien for å støtte både ernæring og fysisk aktivitet på tvers av sektorgrenser. Den eldre pasienten vil operere nettbrettet under innleggelse og etter utskrivning, fortsette innsatsen rettet mot ernæring og fysisk aktivitet under oppholdet på rehabiliteringssenter 5 til 6 uker etter utskrivning. Arbeidshypotesen er: Funksjonsevne og ernæringsstatus skal stabiliseres eller forbedres, og reinnleggelser og avhengighet av kommunale tjenester reduseres.
Målet med denne studien er:
- for å teste om en justert versjon av Food´n´Go-teknologien gjennom aktiv involvering av den eldre pasienten kan forhindre vekttap og tap av muskelstyrke under sykehusinnleggelse og etter utskrivning
- å utvikle og teste teknologien i forhold til stabilitet, anvendelighet og akseptabilitet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 65 år innlagt ved Institutt for indremedisin
- Planlagt utskriving til midlertidig opphold ved kommunens opplæringssenter
- Kroppsmasseindeks ≤ 20
- Pasienten opplevde problemer med å løse daglige fysiske aktiviteter
- Minimal mental tilstandsundersøkelse (MMSE) ≥24
- Kan betjene datamaskinen
- Kunne samarbeide i de fysiske aktivitetene
- Har en pårørende som er villig til å være støttende
Ekskluderingskriterier:
- Terminale pasienter
- Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere eller ikke forstår dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon: Nettbrett
Pasienter fra lokalkommunen som planlegges utskrevet til et rehabiliteringsopphold ved kommunens opplæringssenter får en nettbrett.
Pasienten vil bli introdusert for tabletten og informert om ernærings- og mobiliseringsintervensjonen basert på hans/hennes individuelle behov og preferanser.
Pasienten og forskningsassistenten skal i fellesskap utarbeide en individuell plan for ernæring og fysisk aktivitet. Pasienten bruker nettbrettet til bestilling av måltider, registrering av kostinntak, visning av hans/hennes instruksjonsvideoer for aktivitetsprogrammet og registrering av fysisk aktivitet ved sykehusinnleggelse og kl. treningssenter inntil 6 uker etter utskrivning fra sykehus.
|
Pasienter randomisert til intervensjonsgruppen vil motta en nettbrett med en app-lignende programvareløsning som støtter ernæring og fysisk aktivitet.
Pasientene betjener datamaskinen og bestiller måltidene sine fra sykehusmenyen; registrere kostholdsinntak, og få tilbakemelding som informerer om deres nåværende status for protein- og energiinntak.
På samme måte bruker pasientene små serier med korte videoer som instruerer i dagliglivets aktiviteter for å styrke musklene.
Etter dette registrerer de sine utførte aktiviteter og vil få informerende og motiverende tilbakemeldinger.
Nudging og promping er en del av løsningen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen får vanlig pleie under sykehusoppholdet og etter utskrivning ved kommunens opplæringssenter.
Data er registrert ved baseline og 6 og 12 uker etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mager kroppsmasse
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
|
DEXA skanning,
|
Baseline, 6 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 6 og 12 uker
|
håndgrepsstyrke
|
baseline, 6 og 12 uker
|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 6 og 12 uker
|
stol-stå-test
|
baseline, 6 og 12 uker
|
|
Endring i vekt
Tidsramme: baseline, 6 og 12 uker
|
baseline, 6 og 12 uker
|
|
|
Endring i BMI
Tidsramme: baseline, 6 og 12 uker
|
baseline, 6 og 12 uker
|
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline, 6 og 12 uker
|
EQ5D (European Quality 5 Dimensions Scale)
|
baseline, 6 og 12 uker
|
|
Endring i tegn på depresjon
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uker
|
Geriatrisk depresjon skala 5 (GDS5)
|
Baseline, 6 og 12 uker
|
|
Antall dager til første reinnleggelse
Tidsramme: 24 uker
|
Dansk Landspasientregister
|
24 uker
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 24 uker
|
Dansk Landspasientregister
|
24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
Registreres av pasienten ved datamaskinen
|
12 uker
|
|
Diettinntak
Tidsramme: 12 uker
|
Registreres av pasienten ved datamaskinen
|
12 uker
|
|
Teknologisk funksjonalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Forskningsassistent observerer og registrerer problemer
|
12 uker
|
|
Teknologistabilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Forskningsassistent observerer og registrerer problemer
|
12 uker
|
|
Teknologi aksepterbarhet
Tidsramme: 12 uker
|
Kvalitative intervjuer med pasienter og pårørende
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-O-FNG-2015-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .