FoodnGo-Empower: En gennemførlighedsundersøgelse af fysiske aktiviteter og ernæring af ældre patienter ved brug af teknologi
FoodnGo - Empower: En gennemførlighedsundersøgelse
Forsknings- og innovationsprogrammet Food´n´Go - Empower har til formål at udvikle, teste og implementere sundhedsteknologiske løsninger til aktiv involvering og øget empowerment af ældre patienter og deres pårørende, der løser velkendte problemområder som underernæring og inaktivitet.
Prototypen blev udviklet i 2013. Projektet er et samarbejde mellem internmedicinsk afdeling på Københavns Universitetshospital, en lokal kommune og en privat it-virksomhed. Teknologien er en tablet-computer, som bruges af ældre patienter til at bestille og registrere fødeindtagelse under indlæggelse. Tabletten bruges også til at få inspiration til fysiske aktiviteter under indlæggelse og efter udskrivelse og til registrering af fysiske aktiviteter.
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en tilpasset version af Food´n´Go-teknologien gennem aktiv involvering af den ældre patient kan forhindre vægttab og tab af muskelstyrke under indlæggelse og efter udskrivelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Velfærds- og sundhedsteknologi er ofte rettet mod at løse problemer og opfylde behovene hos samfunds mest udsatte grupper, der ofte ikke er fortrolige med computere.
Forsknings- og innovationsprogrammet Food´n´Go - Empower har til formål at udvikle, teste og implementere sundhedsteknologiske løsninger til inddragelse og øget empowerment af ældre patienter og deres pårørende. Fokus er på hyppige problemstillinger for denne gruppe af patienter, i denne fase med fokus på ernæring og fysisk aktivitet. Senere vil løsningen omfatte smertebehandling, håndtering af søvnproblemer, medicinhåndtering, forebyggelse af forvirring og koordinering af behandlings- og plejeforløbet på tværs af sektorgrænser. Teknologien er en tablet-computer, som betjenes af patienten ved hjælp af en række app-lignende softwareapplikationer.
I sommeren 2013 modtog programmet et tilskud fra Capitol Regions Public-Private-Innovation (OPI) pulje til design og udvikling af prototypen. I 2014 blev prototypen for ernæring testet i en forundersøgelse. Brugbarhed og acceptabilitet blev testet i patienternes eget hjem, samt effekten af ernæringsinterventionen, efter udskrivelse fra hospital (se protokol 16.10.2014).
Resultaterne var lovende, og målet er nu at teste teknologien til at understøtte både ernæring og fysisk aktivitet på tværs af sektorgrænser. Den ældre patient vil betjene tabletten under indlæggelsen og efter udskrivelsen og fortsætter indsatsen rettet mod ernæring og fysisk aktivitet under opholdet på et genoptræningscenter 5 til 6 uger efter udskrivelsen. Arbejdshypotesen er: Funktionsevne og ernæringstilstand stabiliseres eller forbedres, og genindlæggelser og afhængighed af kommunale tilbud reduceres.
Formålet med denne undersøgelse er:
- at teste om en tilpasset version af Food´n´Go-teknologien gennem aktiv involvering af den ældre patient kan forhindre vægttab og tab af muskelstyrke under indlæggelse og efter udskrivelse
- at udvikle og teste teknologien i forhold til stabilitet, anvendelighed og acceptabilitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 65 år indlagt på Intern Medicinsk Afdeling
- Planlagt at blive udskrevet til et midlertidigt ophold på kommunens træningscenter
- Body Mass Index ≤ 20
- Patienten oplevede problemer med at løse daglige fysiske aktiviteter
- Minimal mental tilstandsundersøgelse (MMSE) ≥24
- Kan betjene computeren
- Kan samarbejde i de fysiske aktiviteter
- Har en pårørende, der er villig til at være støttende
Ekskluderingskriterier:
- Terminale patienter
- Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere eller ikke forstår dansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indgreb: Tablet computer
Patienter fra den lokale kommune, der planlægger at blive udskrevet til et genoptræningsophold på kommunens træningscenter, får en tablet-computer.
Patienten vil blive introduceret til tabletten og informeret om den ernæringsmæssige og mobiliseringsintervention baseret på hans/hendes individuelle behov og præferencer.
Patienten og forskningsassistenten udarbejder i fællesskab en individuel plan for ernæring og fysisk aktivitet. Patienten bruger tabletten til bestilling af måltider, registrering af kostindtag, visning af hans/hendes instruktionsvideoer til aktivitetsprogrammet og registrering af fysisk aktivitet under indlæggelse og kl. træningscenter op til 6 uger efter udskrivelse fra hospitalet.
|
Patienter randomiseret til interventionsgruppen vil modtage en tablet-computer med en app-lignende softwareløsning, der understøtter ernæring og fysisk aktivitet.
Patienterne betjener computeren og bestiller deres måltider fra hospitalets menu; registrere kostindtag, og modtage feedback, der informerer om deres aktuelle status for protein- og energiindtag.
Ligeledes bruger patienterne små serier af korte videoer, der instruerer i dagligdags aktiviteter til at styrke deres muskler.
Herefter registrerer de deres udførte aktiviteter og vil modtage oplysende og motiverende feedback.
Nudging og prompting er en del af løsningen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen modtager sædvanlig pleje under deres hospitalsophold og efter udskrivelse på kommunens træningscenter.
Data registreres ved baseline og 6 og 12 uger efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i slank kropsmasse
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
|
DEXA scanning,
|
Baseline, 6 uger og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 6 og 12 uger
|
håndgrebsstyrke
|
baseline, 6 og 12 uger
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 6 og 12 uger
|
stol-stå-test
|
baseline, 6 og 12 uger
|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: baseline, 6 og 12 uger
|
baseline, 6 og 12 uger
|
|
|
Ændring i BMI
Tidsramme: baseline, 6 og 12 uger
|
baseline, 6 og 12 uger
|
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline, 6 og 12 uger
|
EQ5D (European Quality 5Dimensions Scale)
|
baseline, 6 og 12 uger
|
|
Ændring i tegn på depression
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 uger
|
Geriatrisk depression skala 5 (GDS5)
|
Baseline, 6 og 12 uger
|
|
Antal dage til første genindlæggelse
Tidsramme: 24 uger
|
Dansk Landspatientregister
|
24 uger
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 24 uger
|
Dansk Landspatientregister
|
24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Registreres af patienten ved computeren
|
12 uger
|
|
Kostindtag
Tidsramme: 12 uger
|
Registreres af patienten ved computeren
|
12 uger
|
|
Teknologisk funktionalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Forskningsassistent observerer og registrerer problemer
|
12 uger
|
|
Teknologisk stabilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Forskningsassistent observerer og registrerer problemer
|
12 uger
|
|
Teknologiens acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Kvalitative interviews med patienter og pårørende
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-O-FNG-2015-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Tablet computer
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationAfsluttet