Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FoodnGo-Empower: Megvalósíthatósági tanulmány az idősebb betegek fizikai aktivitásáról és táplálkozásáról technológia alkalmazásával

2016. szeptember 29. frissítette: Tove Lindhardt Damsgaard, Herlev Hospital

FoodnGo – Empower: A megvalósíthatósági tanulmány

A Food´n´Go - Empower kutatási és innovációs program célja, hogy egészségügyi technológiai megoldásokat fejlesszen ki, teszteljen és implementáljon az idős betegek és hozzátartozóik aktív bevonására és nagyobb szerepvállalására, olyan jól ismert problématerületek megoldására, mint az alultápláltság és az inaktivitás.

A prototípust 2013-ban fejlesztették ki. A projekt a Koppenhágai Egyetemi Kórház Belgyógyászati ​​Osztálya, egy helyi önkormányzat és egy magán IT-cég együttműködése. A technológia egy táblagép, amelyet idős betegek használnak a kórházi kezelés alatti étkezések megrendelésére és regisztrálására. A tablettát arra is használják, hogy inspirációt szerezzenek fizikai tevékenységekhez a kórházi felvétel során és a hazabocsátás után, valamint a fizikai tevékenységek regisztrálására.

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a Food´n´Go technológia korrigált változata az idős betegek aktív bevonásával megelőzheti-e a súlyvesztést és az izomerő veszteségét a kórházi kezelés és az elbocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jóléti és egészségügyi technológia gyakran a problémák megoldására és a társadalom legsebezhetőbb, számítógépeket nem ismerő csoportjainak igényeinek kielégítésére irányul.

A Food´n´Go - Empower kutatási és innovációs program célja egészségügyi technológiai megoldások kifejlesztése, tesztelése és bevezetése az idős betegek és hozzátartozóik bevonására és nagyobb szerepvállalására. A hangsúly a betegek ezen csoportjának gyakori problémáin van, ebben a fázisban a táplálkozásra és a fizikai aktivitásra összpontosítva. A későbbiekben a megoldás magában foglalja a fájdalomcsillapítást, az alvásproblémák kezelését, a gyógyszeres kezelést, a zavarok megelőzését, valamint a kezelési és gondozási folyamatok ágazati határokon átnyúló koordinációját. A technológia egy táblagép, amelyet a páciens számos alkalmazásszerű szoftveralkalmazással működtet.

2013 nyarán a program támogatást kapott a Capitol Régió Public-Private-Innovation (OPI) csoportjától a prototípus tervezésére és fejlesztésére. 2014-ben a táplálkozás prototípusát egy megvalósíthatósági tanulmányban tesztelték. A felhasználhatóságot és az elfogadhatóságot a betegek saját otthonában, valamint a táplálkozási beavatkozás hatását vizsgálták a kórházból való hazabocsátás után (lásd 2014.10.16. jegyzőkönyv).

Az eredmények ígéretesek voltak, és most az a cél, hogy teszteljék a technológiát, amely ágazati határokon átnyúlóan támogatja a táplálkozást és a fizikai aktivitást. Az idős beteg a tablettát a felvétel alatt és az elbocsátást követően működteti, folytatva a táplálkozásra és a fizikai aktivitásra irányuló erőfeszítéseket a rehabilitációs központban való tartózkodása alatt 5-6 héttel a hazabocsátás után. A munkahipotézis a következő: A funkcionális képesség és a tápláltsági állapot stabilizálódik vagy javul, és csökken a visszafogadás és az önkormányzati szolgáltatásoktól való függés.

Ennek a tanulmánynak a célja:

  1. annak tesztelésére, hogy a Food´n´Go technológia módosított változata az idős betegek aktív bevonásával megelőzheti-e a súlycsökkenést és az izomerő veszteségét a kórházi kezelés és az elbocsátás után
  2. a technológia fejlesztése és tesztelése a stabilitás, az alkalmazhatóság és az elfogadhatóság szempontjából

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 65 évesen felvették a Belgyógyászati ​​Osztályra
  • A tervek szerint ideiglenesen az önkormányzat képzési központjába bocsátják
  • Testtömegindex ≤ 20
  • A betegnek problémái voltak a napi fizikai tevékenységek megoldásával
  • Minimális mentális állapot vizsgálat (MMSE) ≥24
  • Képes kezelni a számítógépet
  • Képes együttműködni a fizikai tevékenységekben
  • Van egy rokona, aki hajlandó támogatni

Kizárási kritériumok:

  • Terminál betegek
  • Olyan betegek, akik nem tudnak kommunikálni, vagy nem értenek dánul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás: Tablet számítógép
Tablet számítógépet kapnak a helyi önkormányzat betegei, akiket az önkormányzati képzési központba rehabilitációs ellátásra terveznek. A beteget megismertetik a tablettával, és egyéni szükségletei és preferenciái alapján tájékoztatják a táplálkozási és mobilizációs beavatkozásról. A beteg és a kutatási asszisztens közösen készítenek egyéni táplálkozási és fizikai aktivitási tervet. A beteg a tablettát étkezések megrendelésére, étrendi bevitel regisztrálására, az aktivitási programhoz készült oktatóvideóinak megtekintésére, valamint a fizikai aktivitás regisztrálására használja a kórházi felvétel során és a képzési központ a kórházból való hazabocsátás után 6 hétig.
Egyéb: Táblagép
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek egy táblagépet kapnak, amely a táplálkozást és a fizikai aktivitást támogató alkalmazásszerű szoftvermegoldást tartalmaz. A betegek a számítógépet kezelik és a kórházi menüből rendelik meg az étkezést; regisztrálják a táplálékbevitelt, és visszajelzést kapnak a fehérje- és energiabevitel aktuális állapotáról. Hasonlóképpen, a betegek kis sorozatú rövid videókat használnak, amelyek a mindennapi élettevékenységeket oktatják izmaik erősítésére. Ezt követően regisztrálják végzett tevékenységeiket, és tájékoztató, motiváló visszajelzést kapnak. A böktetés és a felszólítás a megoldás része.
Más nevek:
  • Alultápláltság és fizikai aktivitás
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek a szokásos ellátásban részesülnek kórházi tartózkodásuk alatt és a hazabocsátás után az önkormányzati képzési központban. Az adatokat a kiinduláskor, valamint az elbocsátás után 6 és 12 héttel rögzítjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sovány testtömeg változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét
DEXA szkennelés,
Kiindulási állapot, 6 hét és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomerő változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hét
markolat erőssége
alapvonal, 6 és 12 hét
Az izomerő változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hét
szék-állvány-teszt
alapvonal, 6 és 12 hét
Súlyváltozás
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hét
alapvonal, 6 és 12 hét
A BMI változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hét
alapvonal, 6 és 12 hét
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hét
EQ5D (Európai 5dimenziós minőségi skála)
alapvonal, 6 és 12 hét
A depresszió jeleinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hét
Geriátriai depressziós skála 5 (GDS5)
Kiindulási állapot, 6 és 12 hét
Az első visszafogadásig eltelt napok száma
Időkeret: 24 hét
Dán Nemzeti Betegnyilvántartás
24 hét
Halálozás
Időkeret: 24 hét
Dán Nemzeti Betegnyilvántartás
24 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hét
A páciens regisztrálja a számítógépen
12 hét
Étrendi bevitel
Időkeret: 12 hét
A páciens regisztrálja a számítógépen
12 hét
Technológiai funkcionalitás
Időkeret: 12 hét
A kutatási asszisztens megfigyeli és regisztrálja a problémákat
12 hét
Technológiai stabilitás
Időkeret: 12 hét
A kutatási asszisztens megfigyeli és regisztrálja a problémákat
12 hét
Technológiai elfogadhatóság
Időkeret: 12 hét
Kvalitatív interjúk páciensekkel és hozzátartozókkal
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herlev Hospital

Együttműködők

Tachista

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-O-FNG-2015-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Táblagép

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel