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FoodnGo-Empower: Eine Machbarkeitsstudie zu körperlichen Aktivitäten und Ernährung älterer Patienten durch den Einsatz von Technologie

29. September 2016 aktualisiert von: Tove Lindhardt Damsgaard, Herlev Hospital

FoodnGo – Empower: Eine Machbarkeitsstudie

Das Forschungs- und Innovationsprogramm Food´n´Go - Empower zielt darauf ab, gesundheitstechnologische Lösungen zur aktiven Einbindung und Stärkung älterer Patienten und ihrer Angehörigen zu entwickeln, zu testen und umzusetzen und so bekannte Problembereiche wie Mangelernährung und Inaktivität zu lösen.

Der Prototyp wurde 2013 entwickelt. Das Projekt ist eine Zusammenarbeit zwischen der Abteilung für Innere Medizin des Universitätskrankenhauses Kopenhagen, einer örtlichen Gemeinde und einem privaten IT-Unternehmen. Bei der Technologie handelt es sich um einen Tablet-Computer, mit dem ältere Patienten während des Krankenhausaufenthalts die Nahrungsaufnahme bestellen und registrieren. Das Tablet wird auch zur Inspiration für körperliche Aktivitäten während der Krankenhausaufnahme und nach der Entlassung sowie zur Registrierung körperlicher Aktivitäten verwendet.

Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob eine angepasste Version der Food´n´Go-Technologie durch aktive Einbindung des älteren Patienten Gewichtsverlust und Muskelkraftverlust während des Krankenhausaufenthaltes und nach der Entlassung verhindern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wohlfahrts- und Gesundheitstechnologien zielen oft auf die Lösung von Problemen und die Erfüllung der Bedürfnisse der am stärksten gefährdeten Gruppen der Gesellschaft ab, die oft nicht mit Computern vertraut sind.

Das Forschungs- und Innovationsprogramm Food´n´Go - Empower zielt darauf ab, gesundheitstechnologische Lösungen zur Einbindung und Stärkung der Selbstbestimmung älterer Patienten und ihrer Angehörigen zu entwickeln, zu testen und umzusetzen. Der Fokus liegt auf häufigen Problemen dieser Patientengruppe, wobei in dieser Phase der Schwerpunkt auf Ernährung und körperlicher Aktivität liegt. Später wird die Lösung Schmerzmanagement, Management von Schlafproblemen, Medikamentenmanagement, Verwirrtheitsprophylaxe und Koordinierung des Behandlungs- und Pflegeverlaufs über Branchengrenzen hinweg umfassen. Bei der Technologie handelt es sich um einen Tablet-Computer, der vom Patienten über eine Reihe von App-ähnlichen Softwareanwendungen bedient wird.

Im Sommer 2013 erhielt das Programm einen Zuschuss aus dem Public-Private-Innovation (OPI)-Pool der Capitol Region für den Entwurf und die Entwicklung des Prototyps. Im Jahr 2014 wurde der Prototyp für Ernährung in einer Machbarkeitsstudie getestet. Die Verwendbarkeit und Akzeptanz wurde im eigenen Zuhause des Patienten getestet, ebenso wie die Wirkung der Ernährungsintervention nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (siehe Protokoll vom 16.10.2014).

Die Ergebnisse waren vielversprechend und das Ziel besteht nun darin, die Technologie zur Unterstützung von Ernährung und körperlicher Aktivität branchenübergreifend zu testen. Der ältere Patient bedient das Tablet während der Aufnahme und nach der Entlassung und setzt die Bemühungen um Ernährung und körperliche Aktivität während des Aufenthalts in einem Rehabilitationszentrum 5 bis 6 Wochen nach der Entlassung fort. Die Arbeitshypothese lautet: Funktionsfähigkeit und Ernährungszustand werden stabilisiert bzw. verbessert, Wiedereinweisungen und die Abhängigkeit von kommunalen Dienstleistungen werden reduziert.

Das Ziel dieser Studie ist:

  1. um zu testen, ob eine angepasste Version der Food'n'Go-Technologie durch aktive Einbeziehung des älteren Patienten Gewichtsverlust und Muskelkraftverlust während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung verhindern kann
  2. die Technologie im Hinblick auf Stabilität, Anwendbarkeit und Akzeptanz zu entwickeln und zu testen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 65 Jahre alt, Aufnahme in die Abteilung für Innere Medizin
  • Geplante Entlassung zu einem vorübergehenden Aufenthalt im Schulungszentrum der Gemeinde
  • Body-Mass-Index ≤ 20
  • Der Patient hatte Probleme bei der Bewältigung alltäglicher körperlicher Aktivitäten
  • Minimal Mental State Examination (MMSE) ≥24
  • Kann den Computer bedienen
  • Kann bei körperlichen Aktivitäten mitarbeiten
  • Hat einen Verwandten, der bereit ist, ihn zu unterstützen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Endstadium
  • Patienten, die nicht kommunizieren können oder kein Dänisch verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Tablet-Computer
Patienten aus der örtlichen Gemeinde, die zu einem Rehabilitationsaufenthalt im Schulungszentrum der Gemeinde entlassen werden sollen, erhalten einen Tablet-Computer. Der Patient wird an das Tablet herangeführt und über die Ernährungs- und Mobilisierungsintervention entsprechend seinen individuellen Bedürfnissen und Vorlieben informiert. Der Patient und der wissenschaftliche Mitarbeiter erstellen gemeinsam einen individuellen Plan für Ernährung und körperliche Aktivität. Der Patient verwendet das Tablet zum Bestellen von Mahlzeiten, zum Registrieren der Nahrungsaufnahme, zum Ansehen seiner Anleitungsvideos für das Aktivitätsprogramm und zum Registrieren von körperlicher Aktivität während der Krankenhausaufnahme und am Trainingszentrum bis zu 6 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus.
Sonstiges: Tablet
In die Interventionsgruppe randomisierte Patienten erhalten einen Tablet-Computer mit einer App-ähnlichen Softwarelösung zur Unterstützung von Ernährung und körperlicher Aktivität. Die Patienten bedienen den Computer und bestellen ihre Mahlzeiten über die Speisekarte des Krankenhauses; Registrieren Sie die Nahrungsaufnahme und erhalten Sie Feedback über den aktuellen Status der Protein- und Energieaufnahme. Ebenso verwenden die Patienten kleine Serien von kurzen Videos, in denen sie alltägliche Aktivitäten zur Stärkung ihrer Muskeln anleiten. Anschließend registrieren sie ihre durchgeführten Aktivitäten und erhalten ein informatives und motivierendes Feedback. Anstupsen und Aufforderungen sind Teil der Lösung.
Andere Namen:
  • Unterernährung und körperliche Aktivität
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten während ihres Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung im Schulungszentrum der Gemeinde die übliche Pflege. Die Daten werden zu Studienbeginn sowie 6 und 12 Wochen nach der Entlassung aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Basislinie, 6 Wochen und 12 Wochen
DEXA-Scannen,
Basislinie, 6 Wochen und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 und 12 Wochen
Handgriffstärke
Ausgangswert, 6 und 12 Wochen
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 und 12 Wochen
Stuhl-Steh-Test
Ausgangswert, 6 und 12 Wochen
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 und 12 Wochen
Ausgangswert, 6 und 12 Wochen
Veränderung des BMI
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 und 12 Wochen
Ausgangswert, 6 und 12 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 und 12 Wochen
EQ5D (Europäische 5-Dimensions-Qualitätsskala)
Ausgangswert, 6 und 12 Wochen
Veränderung der Anzeichen einer Depression
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Wochen
Geriatrische Depressionsskala 5 (GDS5)
Baseline, 6 und 12 Wochen
Anzahl der Tage bis zur ersten Wiederaufnahme
Zeitfenster: 24 Wochen
Dänisches nationales Patientenregister
24 Wochen
Mortalität
Zeitfenster: 24 Wochen
Dänisches nationales Patientenregister
24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Vom Patienten am Computer registriert
12 Wochen
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
Vom Patienten am Computer registriert
12 Wochen
Technologiefunktionalität
Zeitfenster: 12 Wochen
Wissenschaftlicher Mitarbeiter beobachtet und registriert Probleme
12 Wochen
Technologiestabilität
Zeitfenster: 12 Wochen
Wissenschaftlicher Mitarbeiter beobachtet und registriert Probleme
12 Wochen
Technologieakzeptanz
Zeitfenster: 12 Wochen
Qualitative Interviews mit Patienten und Angehörigen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Mitarbeiter

Tachista

Ermittler

  • Hauptermittler: Tove L. Damsgaaard, Ph.D., Herlev Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-O-FNG-2015-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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