FoodnGo-Empower: テクノロジーを利用した高齢患者の身体活動と栄養の実現可能性研究
FoodnGo - Empower: 実現可能性調査
研究革新プログラム Food'n'Go - Empower は、栄養失調や運動不足などのよく知られた問題領域を解決するために、高齢患者とその親戚が積極的に関与し、エンパワーメントを高めるための医療技術ソリューションを開発、テスト、実装することを目的としています。
プロトタイプは 2013 年に開発されました。 このプロジェクトは、コペンハーゲン大学病院の内科、地方自治体、民間の IT 企業との協力によるものです。 この技術はタブレットコンピュータで、高齢患者が入院中に食事の注文や摂取を登録するために使用される。 入院中や退院後の身体活動のインスピレーションを得たり、身体活動を登録したりするためにもタブレットを使用します。
この研究の目的は、高齢患者の積極的な参加を通じて調整されたバージョンの Food'n'Go テクノロジーが、入院中および退院後の体重減少と筋力低下を防止できるかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
福祉および医療技術は、多くの場合、問題を解決し、コンピューターに詳しくない社会で最も弱い立場にあるグループのニーズを満たすことを目的としています。
研究およびイノベーション プログラム Food'n'Go - Empower は、高齢患者とその親族の参加とエンパワーメントの強化のための医療技術ソリューションを開発、テスト、実装することを目的としています。 この段階では、栄養と身体活動に焦点を当て、このグループの患者に頻繁に発生する問題に焦点を当てます。 その後、この解決策には、痛みの管理、睡眠障害の管理、投薬管理、混乱の防止、分野の枠を超えた治療とケアのコースの調整などが含まれる予定です。 この技術はタブレット コンピュータであり、患者が多数のアプリのようなソフトウェア アプリケーションを使用して操作します。
2013 年夏、このプログラムは、プロトタイプの設計と開発に対して国会議事堂地域の官民イノベーション (OPI) プールから助成金を受け取りました。 2014 年に、栄養に関するプロトタイプが実現可能性調査でテストされました。 有用性と受容性は、退院後に患者自身の自宅でテストされ、また栄養介入の効果もテストされました（プロトコール 2014 年 10 月 16 日を参照）。
結果は有望であり、現在の目標は、分野の境界を越えて栄養と身体活動の両方をサポートする技術をテストすることです。 高齢患者は入院時と退院後にタブレットを操作し、退院後５～６週間のリハビリテーションセンター滞在中に栄養補給や身体活動を目的とした取り組みを継続する。 作業仮説は次のとおりです。機能的能力と栄養状態は安定または改善され、再入院と自治体サービスへの依存は減少します。
この研究の目的は次のとおりです。
- 高齢患者の積極的な参加を通じて調整されたバージョンの Food'n'Go テクノロジーが入院中および退院後の体重減少と筋力低下を防止できるかどうかをテストする
- 安定性、適用性、受け入れ可能性に関してテクノロジーを開発およびテストするため
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Herlev、デンマーク、2730
- Department of Internal Medicine, Copenhagen University Herlev
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上で内科に入院している方
- 市の研修センターに一時的に退院予定
- BMI ≤ 20
- 患者は日常の身体活動を解決することに問題を経験している
- 最低精神状態検査 (MMSE) ≥24
- パソコンの操作ができる方
- 身体活動に協力できる
- 協力してくれる親戚がいる
除外基準:
- 終末期患者
- 意思疎通ができない、またはデンマーク語が理解できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入: タブレット コンピューター
地方自治体の研修センターでリハビリテーション入院するために退院する予定の地方自治体の患者には、タブレット コンピューターが提供されます。
患者はタブレットを紹介され、個人のニーズと好みに基づいた栄養介入と動員介入について説明されます。
患者と研究助手は共同で、栄養と身体活動に関する個別の計画を作成します。患者はタブレットを使用して、食事の注文、食事摂取量の登録、活動プログラムの指導ビデオの閲覧、入院中および入院中の身体活動の登録を行います。退院後 6 週間以内はトレーニングセンターに入ることができます。
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介入グループにランダムに割り当てられた患者には、栄養と身体活動をサポートするアプリのようなソフトウェア ソリューションを備えたタブレット コンピューターが提供されます。
患者はコンピュータを操作し、病院のメニューから食事を注文します。食事摂取量を登録し、タンパク質とエネルギー摂取量の現在の状況を知らせるフィードバックを受け取ります。
同様に、患者は筋肉を強化するための日常生活活動を指導する一連の短いビデオを使用します。
その後、実行したアクティビティを登録し、有益でやる気を起こさせるフィードバックを受け取ります。
ナッシングやプロンプトは解決策の一部です。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群の患者は、入院中および退院後に自治体の研修センターで通常のケアを受けます。
データはベースライン時と退院後 6 週間および 12 週間後に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪体重の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 12 週間
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DEXAスキャン、
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 12 週間
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握力
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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筋力の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 12 週間
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椅子-スタンド-テスト
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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体重の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 12 週間
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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BMIの変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 12 週間
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 12 週間
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EQ5D (ヨーロッパ品質の 5 次元スケール)
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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うつ病の兆候の変化
時間枠：ベースライン、6 週間および 12 週間
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老人性うつ病スケール 5 (GDS5)
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ベースライン、6 週間および 12 週間
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最初の再入院までの日数
時間枠：24週間
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デンマーク国民登録簿
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24週間
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死亡
時間枠：24週間
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デンマーク国民登録簿
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24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：12週間
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患者がコンピュータで登録
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12週間
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食事摂取量
時間枠：12週間
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患者がコンピュータで登録
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12週間
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テクノロジーの機能
時間枠：12週間
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研究助手が問題を観察し記録する
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12週間
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技術の安定性
時間枠：12週間
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研究助手が問題を観察し記録する
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12週間
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テクノロジーの受容性
時間枠：12週間
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患者および親族への定性的面接
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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